藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀與展望(存儲(chǔ)版)
【正文】 目前 已逾 4萬份 。原因有：不知藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的聯(lián)系方式(%)、找不到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 (%)、無機(jī)構(gòu)無人管理(%)、不知道報(bào)告程序 (%)和藥品不良反應(yīng)已眾所周知(%)。 謝 謝 。 乙雙嗎啉，甘露聚糖肽 ? 組織 ADR監(jiān)測的技術(shù)培訓(xùn)； ? 宣傳 ADR知識(shí)，收集和交流信息； ? 開展 ADR監(jiān)測方法研究 ? 積極開展國際技術(shù)交流與合作； ? 開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點(diǎn)工作； 成績 《 醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知度調(diào)查 》 ? 目的：了解醫(yī)務(wù)人員對 ADR認(rèn)知程度，尋找影響藥品不良反應(yīng)報(bào)告率的因素； ? 方法：采取整群隨機(jī)抽樣方法，選取武漢市 16家醫(yī)院并抽取 10%醫(yī)務(wù)人員作為樣本，對其進(jìn)行問卷調(diào)查 。 ? 第三期 ： 完成省中心與轄區(qū)的企業(yè)、醫(yī)院網(wǎng)上交互信息。 上 市 時(shí) 間 總處方數(shù)* 總 ADR數(shù) ADR/1000 處方 橫紋肌 溶解 ** 橫紋肌溶解發(fā)生 率（ /100000） 阿托伐他汀 1997 5613700 1292 10 西立伐他汀 1997 1530600 453 5 氟伐他汀 1994 1279400 353 0 0 普伐他汀 1990 3551500 590 1 辛伐他汀 1989 14785400 2743 31 撤市案例： 西立伐他汀（拜司亭） 英國 他汀類藥物的處方和不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字 (19962022) *: 西立伐他汀和阿托伐他汀從 1997年計(jì)算 **: 橫紋肌溶解從藥物上市開始計(jì) 算 藥物名稱 致死性橫紋肌溶解的 發(fā)生率 /每百萬張?zhí)幏? 辛伐他汀 西立伐他汀 阿托伐他汀 普伐他汀 洛伐他汀 氟伐他汀 0 美國 AERS數(shù)據(jù)庫與他汀相關(guān)的橫紋肌溶解的案例情況 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 ? 我國 ADR監(jiān)測工作相對來說，起步比較晚。 ? 美歐 數(shù)國率先建立 ADR報(bào)告制度。 研發(fā)商 風(fēng)險(xiǎn) /效益評估 SFDA上市前風(fēng)險(xiǎn) /效益評估 SFDA
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