藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀與展望-預(yù)覽頁
【正文】 年代末九十年代初 ，原衛(wèi)生部藥政局和醫(yī)政司先后在北京、上海、廣東、解放軍等共十四個(gè)醫(yī)院進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作試點(diǎn)。 成績 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)的 步伐加快 ? 建設(shè)國家 ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)，使報(bào)告系統(tǒng)方便、快捷、準(zhǔn)確。 ? 成績 全國 ADR病例報(bào)告數(shù)量成倍增加 ? 從 1988年至 1997年，國家 ADR監(jiān)測中心收到 ADR病例報(bào)告總數(shù)約 3600份，隨著 ADR監(jiān)測法規(guī)的出臺，宣傳、培訓(xùn)與工作力度加大和工作的逐步展開， 1998年至 2022年國家 ADR監(jiān)測中心收到 ADR病例報(bào)告的總數(shù)達(dá)到 30000余份，即近 5年的 ADR報(bào)告數(shù)字是前 10年 ADR報(bào)告總數(shù)的 倍，僅 2022年一年國家 ADR中心收到的 ADR病例報(bào)告數(shù)達(dá) 17000份，是前 10年報(bào)告總和的 5倍。 ? 發(fā)放范圍 : 第 13期向省藥監(jiān)局，衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)；相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。 結(jié)果： %的醫(yī)務(wù)人員掌握藥品不良反應(yīng)的概念， %的醫(yī)生、%的護(hù)士、 %的管理人員曾經(jīng)遇到過藥品不良反應(yīng)，但是卻沒有報(bào)告。 雙黃連注射液不良反應(yīng)研究 方法 ： 現(xiàn)況調(diào)研 ? 病例數(shù) : 4500例 ? 從全國五個(gè)地區(qū)的 16家醫(yī)院 的 HIS系統(tǒng)中檢出所有在此期間使用過雙黃連注射劑的住院患者 . ? 從病例收集相關(guān)信息 ,建數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行分析評價(jià) . 目的 ? 調(diào)查雙黃連注射液不良反應(yīng)發(fā)生率； ? 調(diào)查雙黃連注射液不良反應(yīng)的主要類型； ? 分析雙黃連注射液不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)因素； 非甾體抗炎藥藥物不良反應(yīng) 流行病學(xué)研究 意義 : ? 從藥物流行病學(xué)角度對我國 NSAIDs不良反應(yīng)發(fā)生進(jìn)行全面觀察和評估， ? 運(yùn)用回顧性和前瞻性研究相結(jié)合的方法，對 NSAIDs使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生率、風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行系統(tǒng)評估，從而獲得 NSAIDs不良反應(yīng)的第一手資料， ? 為我國 NSAIDs不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫的建立 ,以及藥品綜合性評價(jià)提供依據(jù) 研究途徑與方法 文獻(xiàn)檢索 MetaAnalysis 統(tǒng)計(jì)方法改良 SAS程序編寫 回顧性研究 1002例 前瞻性隊(duì)列研究 450例 數(shù)據(jù)庫構(gòu)建 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型建立 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析 不良反應(yīng)與 生活質(zhì)量研究 數(shù)據(jù)采集 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型校驗(yàn) 完成 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工 作 展 望 ? 依托三個(gè)體系 ： 法規(guī)體系 組織體系 技術(shù)體系 ? 建立和完善三個(gè)體系 ： ? 報(bào)告體系 ： 收集；分析；管理；上報(bào)
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