藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)講-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 苯乙醇引起白內(nèi)障： ? 上世紀(jì) 30年代，歐洲一些國(guó)家、美國(guó)、巴西等國(guó)許多人用二硝基 酚 作為一種口服藥。三苯乙醇是美國(guó)默利爾公司的一種降膽固醇藥物， 50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽(yáng)萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的流行病學(xué)調(diào)查，證明這是由于服用氯碘羥喹而引起的亞急性脊髓視神經(jīng)?。?SMON病）。到這一年 9－ 10月間，美國(guó)南方一些地方開發(fā)發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病大量增加。經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)這種情況與孕婦期間曾服用孕激素有關(guān)。 1966－ 1969年間，美國(guó)波士頓市婦科醫(yī)院的醫(yī)生們?cè)谳^短時(shí)間里先后發(fā)現(xiàn)有 8名十多歲的少女患陰道癌，大大超過(guò)了自然情況下這各種病在少女人群中的發(fā)病率。 1961年以后，這些國(guó)家忽然發(fā)現(xiàn)許多新生嬰兒的上肢、下肢特別短，甚至沒有臂部和腿部、手和腳直接連在身體上，有的兒童還有心臟和消化道的畸形，多發(fā)性神經(jīng)炎等。 氨基比林引起嚴(yán)重的白細(xì)胞減少癥 ? 氨基比林于 1893年合成， 1897年首先在歐洲上市。到 1938年，美國(guó)把該藥從法定藥物目錄中刪去， 1940年以后，美國(guó)的這種病就明顯減少。他們都曾經(jīng)是清火良藥龍膽瀉肝丸的長(zhǎng)期服用者。為此，他們決定起訴擁有335年歷史的老字號(hào) ———同仁堂?！? 剛剛近幾年發(fā)生的 ? “魚腥草”叫停的臺(tái)前幕后致死病例頻發(fā)，表明中國(guó)對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究還很薄弱 。醫(yī)院值班醫(yī)生給小靜賢開了魚腥草注射液 。 歷史事件的啟示 ? 提高臨床前研究水平，完善相關(guān)資料 ? 加強(qiáng)藥品上市前的嚴(yán)格檢查 ? 加強(qiáng)藥品上市后的再評(píng)價(jià) ? 藥害事件的嚴(yán)重性和普遍性，引起了醫(yī)藥工 作者的密切關(guān)注，世界各藥品監(jiān)督管理部 門日益意識(shí)到，加強(qiáng)上市后藥品安全監(jiān)管的 必要性和迫切性 國(guó)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況 ? 美國(guó) 1954年 、英國(guó) 1964年 、瑞典 1965年、 日本 1965年、法國(guó) 1973年建立了 ADR報(bào)告制 度，較早建立 ADR報(bào)告制度的還有澳大利亞、 加拿大、 荷蘭、新西蘭、德國(guó)等國(guó)家。 ? 根據(jù)相關(guān)資料推測(cè)，我國(guó)每年約有 500~1000萬(wàn)病人因發(fā)生 ADR而住院，而死 于 ADR的就有 20萬(wàn)人。 ADR監(jiān)測(cè)使得藥品上市 后安全性評(píng)價(jià)工作的時(shí)限大大縮短。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義 ? 防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演 ? 彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后在評(píng)價(jià)提供服務(wù) ? 促進(jìn)臨床合理用藥 ? 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù) ? 促進(jìn)新藥的研制開發(fā) ? 最后感謝臨床科室對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的大力支持 ? 祝大家身體健康！ ? 工作順利！ ? 萬(wàn)事如意！
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