【正文】 行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。三要強(qiáng)化督導(dǎo)，不斷推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。在今年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務(wù)，而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳。（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細(xì)、工整，影響了網(wǎng)上上傳。通過相關(guān)市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相繼獲得當(dāng)?shù)鼐庌k的批準(zhǔn)，明確了編制和職能。二、工作責(zé)任落實到位。三是與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議，總結(jié)經(jīng)驗、明確目標(biāo)，對先進(jìn)單位予以表彰，對落后單位進(jìn)行通報，推動全市ADR監(jiān)測工作不斷深入開展。四、加強(qiáng)ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。經(jīng)分析，上述不良反應(yīng)共涉及我市150多個品種。此外，根據(jù)省局要求，完成了注射用頭孢曲松鈉、驅(qū)白布朗片、注射用順鉑在我市群體不良事件的調(diào)查工作。我們的具體做法是：一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力、切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣ADR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了8個縣級監(jiān)測站，分別由駐城6個醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。四是加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。在充分肯定我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，真抓實干，努力做好全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實工作。以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī)，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。為積極推動全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣ADR和MDR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。同時要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點。三是改善辦公條件，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準(zhǔn)確及時。在充分肯定我縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的`同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實工作。我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)4本，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。深入轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及重點藥械經(jīng)營單位進(jìn)行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家；對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告的真實性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行了現(xiàn)場核實檢查。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。嚴(yán)重報告“完整性” %，各項具體項目正確率較高，均在90 %以上；新的一般報告“完整性” %，其中正確率低于90%的項目有：ADR發(fā)生時間、采取措施干預(yù)ADR時間、ADR的癥狀、ADR的體征。我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監(jiān)測工作計劃的完成。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進(jìn)行考核評比表彰。我縣的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我局派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了省ADR中心組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。我們的具體做法是：一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了XXX個縣級監(jiān)測站，分別由駐城XXX個醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司和XX個連鎖有限公司組成，在XXX個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。四是加強(qiáng)教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。在充分肯定我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實工作。以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī)，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。（六）過敏反應(yīng)藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。④消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。（三）藥品方面的原因：藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。（四）機(jī)體方面原因：性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機(jī)體各種功能，因而也能影響藥物作用。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會傷及脾胃。只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實際發(fā)生的不一定少。中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。（二）醫(yī)生對不良反應(yīng)報告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報時，態(tài)度十分消極。上報機(jī)制不完善，報了也沒用(23%)。之后醫(yī)師還會進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會更多。如國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個注射液的通告，其原因為經(jīng)全國ADR監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。（1）由于我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，這方面的人才相對比較匱乏。（4）相對中藥來說，西藥的不良反應(yīng)容易界定，因為西藥的藥理很清晰，結(jié)構(gòu)式很清楚，進(jìn)入人體后會產(chǎn)生哪些問題，相對來說容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進(jìn)行的比較扎實。（6）藥物不良反應(yīng)報告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的自覺性。使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等質(zhì)量信息。有的過敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個多月以后，也不能掉以輕心；～5小時，是監(jiān)護(hù)的重點。（2）耐心說服。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，病人常出現(xiàn)一些過激行為，有時甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。不良反應(yīng)的心理護(hù)理，要求護(hù)理人員不僅要有較全面的藥品知識和嫻熟的護(hù)理技術(shù)，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時收集整理資料，并上報給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要保障。