對藥品不良反應監(jiān)測工作的調(diào)研-預覽頁
【正文】 反應報告應不低于200—400例，其中新的和嚴重的應不少于30%。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性；沒有專項經(jīng)費，辦公設(shè)施、宣傳、培訓等難以有效保障。 四、對策建議及今后工作重點 １、加強宣傳和培訓 利用各種渠道，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認知度，尤其是提高醫(yī)務(wù)人員和相應機構(gòu)對《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應該盡早轉(zhuǎn)變觀念，充分認識到自身在藥品不良反應監(jiān)測中的主體地位和作用，切實履行應盡的職責和義務(wù)，要建立相應的組織機構(gòu)，指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，積極主動、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應病例報告，建立產(chǎn)品不良反應數(shù)據(jù)庫。 ３、進一步提高adr上報數(shù)量和質(zhì)量 adr監(jiān)測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識，促使其積極履行報告責任。 專業(yè)監(jiān)測機構(gòu)應將adr監(jiān)測工作的重點轉(zhuǎn)移到加強信息的評價與研究，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關(guān)方法和模式，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關(guān)系分析，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。對新發(fā)現(xiàn)的風險產(chǎn)品，及時告知專業(yè)人員，幫助他們在使用中規(guī)避風險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應監(jiān)測工作的信息通報制度，建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。改進監(jiān)測的設(shè)備、儀器和各種措施，也可以設(shè)立專用網(wǎng)站和專線電話，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應之
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