藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理(存儲版)
【正文】 2022年 7月 1日起施行。 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè) 醫(yī)療機構(gòu) 市縣監(jiān)測機構(gòu) 嚴重 : 3個工作日內(nèi)審核評價 其他 : 15個工作日內(nèi)審核評價 ?個例藥品不良反應(yīng)的報告及評價程序 嚴重 : 7個工作日評價 死亡 : 評價 SFDA / MOH 省級監(jiān)測機構(gòu) 國家監(jiān)測中心 報告時限 死亡：立即 嚴重： 15日 新的： 15日 一般： 30日 隨訪：及時 個例評價要求（ 2426條） ?；ビ幸欢ㄗ匀话l(fā)生率，因果判斷困難，一般通過估計危險度指導(dǎo)臨床用藥。 ? 藥物依賴性 (Dependence) 由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性使用或定期使用該藥的行為和其他反應(yīng) 精神依賴；為的是體驗它的精神效應(yīng)，有時也包括身體狀態(tài)，有時也是為了避免由于停藥所引起的不舒適 (戒斷癥狀 )身體依賴，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。 ? 繼發(fā)反應(yīng) (Secondary reaction) 由于藥品的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。 這類反應(yīng)可分為藥物異常性和病人異常性兩種 。 ? ② B類藥品不良反應(yīng) （ 質(zhì)變型異常 ） ： 是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng) 。遺留時間可長可短、危害輕重不一。大多是由于肌體缺乏某種酶，是藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。 ? 致畸作用 (Teratogenesis) 指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用。 ? 進口藥品自首次獲
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