【正文】 相互 作用，稱為“過程方法”。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一 致，并且它們的實現(xiàn)需是可測量的。 2） 2） 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自已或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 在各種信息源中，審核報告用于質(zhì)量管理體系的評審。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。質(zhì)量目標(biāo)是組織其他目標(biāo)的補(bǔ)充，其他目標(biāo)可以是那些與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標(biāo)。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進(jìn)提供了指南。 詞匯表條目的內(nèi)容和替代規(guī)則 一個概念構(gòu)成語言（包括在同一種語言中的差異，如：美國英語和英國英語）之間 轉(zhuǎn)化的一個單元。 A. A. 3 概念關(guān)系 及其圖示 A． 3． 1總則 在術(shù)語工作中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上，因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。 年 春 夏 秋 冬 圖 整體與部分關(guān)系圖 A． 3． 4關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和整體與部分關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)，如：原因和結(jié)果、活動和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出整體與部分關(guān)系（見圖 ）。然而，復(fù)雜定義（包含若干個術(shù)語）中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個。本標(biāo)準(zhǔn)所編制的詞匯表使用了這種分析。 3． 12 質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀 模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： 1） 1） 使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項； 2） 2） 包含對照通用模式評價的規(guī)定； 3） 3） 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； 4） 4） 包含外部承認(rèn)規(guī)定。 ISO/TR10017 給出了統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的細(xì)節(jié)。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 3． 8． 2質(zhì)量管理體系審核 審核用于評價對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。 文件產(chǎn)生本身不應(yīng)意味著工作的結(jié)束，它應(yīng)是一項增值的活動。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。 為使組織有效運行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。 ISO9001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。 2． 10． 6 測量設(shè)備允許誤差極限值 Limits of permissible error of measuring equipment 測量設(shè)備最大允許誤差 maximum permissible error of measuring equipment 對于給定的 測量設(shè)備 （ ）及其預(yù)期使用， 規(guī)范 （ ）、法規(guī)等所允許的誤差極值。 2． 10． 3 計量確認(rèn) metrological confirmation 為了確保 測量設(shè)備（ ）處在符合其預(yù)期使用 要求 （ ）的狀態(tài)所要求的一組操作。 觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 2． 8． 6 評審 review 為了確保主題事項的適宜性、充分性、 有效性 （ ）和 效率 （ ），以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。 4。 2． 8 關(guān)于檢查的術(shù)語 2． 8． 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或真實性的資料。 注；為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。 實例： 記錄 （ ）、 規(guī)范 （ ）、圖樣、報告或標(biāo)準(zhǔn)。 2． 6． 10 返修 repair 為使不合格 產(chǎn)品 （ ）滿足預(yù)期使用對其所采取的措施。 2． 6． 6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 （ ）所采取的措施。 2． 6． 3 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求 （ ）。 5。 [IEC60050（ 191） ] 注： 可信性通常僅用于非定量描述的場合。 設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或過程設(shè)計開發(fā)）。 在一些項目中，隨著項目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂，產(chǎn)品 特性 （ ）需逐步確定。 注： 軟件能以概念、記錄或 程序 （ 2。 2． 4． 2 產(chǎn)品 product 過程 （ ）的結(jié)果。 在合同情況下供方可稱為“承包方”。 組織 2． 3． 4 工作環(huán)境 work environment 人員作業(yè)所處的一組條件。 2． 3 關(guān)于 組織的術(shù)語 2． 3． 1 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 2． 2． 9 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理 （ ）中致力于設(shè)定 質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要的作業(yè) 過程 ()和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)的部分。 在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系 ()。 注：在確定質(zhì)量要求時，等級應(yīng)是已知的。 注： 特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量體系要求、顧客要求。例如： 產(chǎn)品 （ ）被定義為：“ 過程 （ ）中的結(jié)果”。 （ 6） （ 6） 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒目標(biāo)。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。這些標(biāo)準(zhǔn)包括： —— ISO9000 表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)遵循以下八項質(zhì)量管理原則： （ 1） （ 1） 以顧客為中心 組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 1 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)說明了質(zhì)量體系的基本性問題并規(guī)定了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的術(shù)語，并表述了相關(guān)的基本原則。 對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。 質(zhì)量要求 quality requirement 對 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或 體 系 ()的固有 特性 ()的 要求 ()。 顧客 （ ）投訴是對某一事項不滿意最常見的表達(dá)方式 ,但沒有投訴并不一定表明 顧客滿意 ()。 質(zhì)量方針 quality polity 由 最高管理者 ()正式發(fā)布的與 質(zhì)量 ()有關(guān)的 組織 ()總的意圖和方向。 2． 2． 6 管理 management 指導(dǎo)和控制 組織 （２ .）的彼此協(xié)調(diào)的活動。 2． 2． 11 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 （ ）中致力于對達(dá)到 質(zhì)量要求 ()提供信任的部分。 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 例如：消費者、客戶、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：某個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成。 多數(shù)產(chǎn)品含有不同的產(chǎn)品類型成份，這種產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、 軟件 （ ）還是 服務(wù) (),取決于其主導(dǎo)成份。 計算機(jī)程序是軟件的一個實例。 3。 當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 注： 當(dāng)考慮到硬件產(chǎn)品，可追溯性可以涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。 注： 此概念常用形容詞可溯源的表述。 2． 6． 4 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 （ ）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。