iso9000認(rèn)證常識(shí)(存儲(chǔ)版)
【正文】 對(duì)同一事項(xiàng)的相互矛盾的不同的文件同時(shí)使用；不同組織的文件可具有不同的風(fēng)格。一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；可獨(dú)立應(yīng)用的或是其他形式的文件； 當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)用于質(zhì)量管理的目的時(shí)，可稱為質(zhì)量管理手冊(cè)，質(zhì)量管理手冊(cè)僅為內(nèi)部使用； 封面 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)—公司的名稱；—批準(zhǔn)人簽名； （） 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 程序概要—闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。 程序文件； 統(tǒng)一風(fēng)格； 是否方便修改控制； 所有的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)中體現(xiàn)。4. 質(zhì)量手冊(cè)的管理 (2). 管理要求—從批準(zhǔn)的實(shí)施日期開(kāi)始實(shí)施. 18 / 18。 —應(yīng)制定質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容更改、修訂或補(bǔ)充的書(shū)面程序（）. 有關(guān)接口和工作關(guān)系的描述是否協(xié)調(diào)、清楚； 是否適合文件管理。 (2). 手冊(cè)的內(nèi)容審查 其他。—附錄可能列入的支持性文件資料有：—設(shè)立本章的目的是便于查閱質(zhì)量手冊(cè)。 適用范圍—闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。 全面考慮各要素的相關(guān)要求； （） —生效日期； 批準(zhǔn)頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)閱讀指南（如需要） 手冊(cè)說(shuō)明（適用范圍） 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量保證手冊(cè)在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。 剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；質(zhì)量手冊(cè)是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件—質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件；—質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對(duì)所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述；—質(zhì)量手冊(cè)可以是：質(zhì)量體系程序文件的直接匯編； (2) 結(jié)構(gòu)圖說(shuō)明 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成；各層次文件可以分開(kāi)，也可以合并；當(dāng)各層次文件分開(kāi)時(shí)，有相互引用的內(nèi)容，可附引用內(nèi)容的條目；下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比上一層次文件更具體、更詳細(xì)；也有的文獻(xiàn)把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報(bào)告、記錄等作為第四層次；各層次間合并還是分開(kāi)，可由企業(yè)根據(jù)自己的習(xí)慣和需要去決定。4. 文件和培訓(xùn)—文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；—尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；—保持被展開(kāi)和實(shí)施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機(jī)結(jié)合；3. 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) (1). 典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) ISO9000要求所要求的質(zhì)量體系文件，其結(jié)構(gòu)層次應(yīng)是：質(zhì)量手冊(cè)是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)質(zhì)量體系的基本文件，提出了對(duì)過(guò)程和活動(dòng)的管理要求。一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因而就需明確對(duì)過(guò)程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實(shí)施管理的方法以及實(shí)施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來(lái)，就形成了該企業(yè)的質(zhì)量體系文件。而ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)則是向相關(guān)方的承諾，受益者將是全社會(huì)，是人類的生存環(huán)境和人類自身的共同需要，這無(wú)法通過(guò)合同體現(xiàn)，只能通過(guò)利益相關(guān)方，其中主要是政府來(lái)代表社會(huì)的需要，用法律、法規(guī)來(lái)體現(xiàn)，所以ISO14000的最低要求是達(dá)到政府的環(huán)境法律、法規(guī)與其他要求。ISO14000是一個(gè)系列的環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)， 它包括了環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期分析等國(guó)際環(huán)境管理領(lǐng)域內(nèi)的許多焦點(diǎn)問(wèn)題，旨在指導(dǎo)各類組織（企業(yè)、公司）取得和表現(xiàn)正確的環(huán)境行為。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。通過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。 1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)”，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)MILQ9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MILI45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。 在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式，來(lái)博取顧客（第二方）的信任。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。他如IEC 也比較大。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員，由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)?！笔裁唇蠺C176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)： 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國(guó)，是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（BSI的前身）首創(chuàng)的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的
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