iso9000認(rèn)證常識-資料下載頁
2025-05-27 22:06本頁面
【正文】 發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊的發(fā)放情況與分布情況。 （） 定義（術(shù)語） —首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義； —對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。 組織概況 —公司名稱，主要產(chǎn)品； —業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等； —地點(diǎn)及通訊方法。 質(zhì)量方針目標(biāo) —組織的質(zhì)量方針； —組織的質(zhì)量目標(biāo)； —最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。 組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限 —描述組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置（可給出組織機(jī)構(gòu)圖）； —影響質(zhì)量的各管理、操作和驗(yàn)證等職能部門的責(zé)任、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。（） 質(zhì)量體系要素描述 —質(zhì)量體系要素描述的原則； 符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求； 符合實(shí)際運(yùn)作的需要。 職責(zé)落實(shí) 全面考慮各要素的相關(guān)要求； 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 滿足法規(guī)要求、合同要求。 —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的—闡明實(shí)施要素要求的目的。 適用范圍—闡明實(shí)施要素要求適用的活動。 責(zé) 任—闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。 程序概要—闡明實(shí)施要素要求的全部活動原則和要求。 相關(guān)文件—列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。 術(shù) 語—需要時才編入。 （） 質(zhì)量手冊閱讀指南 —需要時設(shè)立本章； —設(shè)立本章的目的是便于查閱質(zhì)量手冊。 支持性文件附錄 —需要時設(shè)立本章； —附錄可能列入的支持性文件資料有： 程序文件； 作業(yè)程序； 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)； 其他。3. 質(zhì)量手冊的審查 質(zhì)量手冊需審查的方面： 風(fēng)格審查； 內(nèi)容審查； 格式審查； 職責(zé)審查； 接口審查。 (1). 手冊的風(fēng)格審查 由負(fù)責(zé)統(tǒng)稿的人員進(jìn)行； 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)的結(jié)構(gòu)； 統(tǒng)一名詞； 統(tǒng)一風(fēng)格； 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素的描述深度。 (2). 手冊的內(nèi)容審查 標(biāo)準(zhǔn)的要求是否都已包括； 實(shí)際的需要是否都已覆蓋； 表達(dá)是否準(zhǔn)確； 此項(xiàng)審查應(yīng)由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。 (3). 手冊的格式審查 是否方便修改控制； 是否方便使用； 是否適合文件管理。 (4). 手冊的職責(zé)審查 各部門和重要人員的職責(zé)和權(quán)限是否表述得準(zhǔn)確、全面； 與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否有遺漏； 質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責(zé)和權(quán)限是否與組織機(jī)構(gòu)章節(jié)中描述的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容一致； 質(zhì)量活動中描述的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)的職責(zé)規(guī)定中有體現(xiàn)； 所有的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)質(zhì)量活動中體現(xiàn)。 (5). 手冊的接口審查 有關(guān)接口和工作關(guān)系的描述是否協(xié)調(diào)、清楚； 各項(xiàng)管理活動是否已形成閉環(huán)； 接口方式是否合理； 接口的各個工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關(guān)部門的確認(rèn)。4. 質(zhì)量手冊的管理 (1). 標(biāo)準(zhǔn)要求 ISO 9001：1994的要求 —供方應(yīng)建立、形成文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求（）； —覆蓋本國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求的文件的大致結(jié)構(gòu)，應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以規(guī)定（）； —質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用形成質(zhì)量體系一部分的書面程序（）。 ISO 9004－1：1994的要求 —“質(zhì)量手冊”是證明或描述書面質(zhì)量體系的主要文件（）； —質(zhì)量手冊的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)。因而是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件（）； —應(yīng)制定質(zhì)量手冊內(nèi)容更改、修訂或補(bǔ)充的書面程序（）. (2). 管理要求 批準(zhǔn) —須經(jīng)管理層責(zé)任人批準(zhǔn)。 —從批準(zhǔn)的實(shí)施日期開始實(shí)施. 分發(fā) —企業(yè)內(nèi)只允許使用受控文本； —應(yīng)發(fā)至使用手冊的所有部門或人員手中； —發(fā)放應(yīng)登記記錄分發(fā)號。 更改 —更改應(yīng)按程序規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)； —更改所有受控手冊； —更改應(yīng)記錄。 使用與保管 —需使用手冊的人員應(yīng)能夠方便地查閱手冊的有效版本； —保管不應(yīng)導(dǎo)致?lián)p壞或丟失； —對損失或丟失的補(bǔ)發(fā)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行。 18 / 1
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