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iso9000基礎(chǔ)和術(shù)語(存儲版)

2025-08-22 14:49上一頁面

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【正文】 與改善 產(chǎn)品 輸出 輸入 企業(yè) ()大量管理資料下載 3 of 13 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點 兩者確定的預(yù)期的結(jié)果 .并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果 .質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架 .質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針對持續(xù)改進的承諾相一致 ,其實現(xiàn)是可測量的 ,質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響 ,因此 對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響 . 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境 ,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行 .最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ) : a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。這些技術(shù) 也 助于更好地利用可獲得的資料進行決策。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其它目標(biāo),如:增長、資金、利潤、環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生與安全使用共有要素的單一的管理體系。這種以黑體字表示的術(shù)語,可以用完整的定義所替代。 注 2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求,質(zhì)量管理要求,顧客要求。 注: ISO35342 中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。例如:不贊成使用 management shall?? ,而應(yīng)使用 top management shall??。 注:要求可以是有關(guān)任何方面的,如有效性、效率或可追溯性 。 3. 3. 5 顧客 customer 接受產(chǎn)品的組織或個人 示例:消費者,委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注 2:組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下 運行。流程性村料通常是有形產(chǎn)品。 注 1:術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的,有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。 注 2:賦予產(chǎn)品,過程或體系的特性(如產(chǎn)品的價格 ,產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性 3. 5. 3 可追溯性 dependability 追溯所考慮對象的歷史,應(yīng)用情況或所處場所的能力。 3. 6. 4 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的 措施。 3. 6. 10 報廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。 3. 7. 4 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定 組織質(zhì)量管理體系的文件 注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 外部審核包括通常所常所說的“第二方審核”和“第三方審核” 第二方審核由組織的相關(guān)方(顧客)或其它人員以相關(guān)方的名義進行 第三方審核由外部獨立的組織進行,這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 注:評審也可以包括確定效率 示例:管理評審,設(shè)計和開發(fā)評審,顧客要求評審和不合格評審 3. 9 有關(guān)審核的術(shù)語 注: 中術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO19011 中編制,該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化 3. 9. 1 審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注 2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“ documentation”. 注 3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān),然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。 注 1:糾正可連同糾正措施一起實施 注 2:返工或降級可作為糾正的示例 3. 6. 7 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品符 合要求而對其采取的措施 注:返工與返修不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分 3. 6. 8 降級 regrade 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 3. 6. 9 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其等級的改變 注 1:返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。 因此,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 3. 5 有關(guān)特性的術(shù)語 3. 5. 1 特性 characteristic 可區(qū)分的特 性,如: ———— 物理的(如機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性) ———— 感官的(如嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺) ———— 行為的(如禮貌、誠實、正直) ———— 時間的(如準(zhǔn)時性、可靠性、可用性) ———— 人體工效的(如生理的特性或有關(guān)人生安全的特性) ———— 功能的(如飛機的最高速度) 3. 5. 2 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 注 3:項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品 注 4:根據(jù) GB/T 1901620xx 改寫。 軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法,論文或程序的形式存在。 3. 4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 3. 4. 1 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 3. 3. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 〈 組織 〉組織運行所必需的設(shè)施設(shè)備和服務(wù)的體系。 3. 2. 11 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 3. 2. 5 質(zhì)量目標(biāo) quality objective 在質(zhì)量方面所追求的目的 注 1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定 注 2:通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo) 3. 2. 6 管理 management 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注:在英語中,術(shù)語 management 有時指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人。 注 2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。 3. 1. 2 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個 組織與其它組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 GB/Z 19027 給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理 體系中的指南。 顧客和其它相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。 b) 通過增強 員工的意識、積極性和參與程度 ,在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn) 。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變更。這將有利于策劃,資源配置,確定互補的目標(biāo)并評價組織的整體有效性。如:產(chǎn)品被定義為“過程的結(jié)果”。
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