【正文】 2． 6． 7 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 （ ）實現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對特定用途允許其偏離原規(guī)定 要求（ ）的授權(quán)。 2． 6． 12 降級 regrade 為使不合格 產(chǎn)品（ ）符合不同于原有的 要求 （ ）而對其 等級 （ ）的改變。 某些 要求 （ ）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。 特定情況包括某一具體 產(chǎn)品 （ ）、 過程 （ ）、 項目 （ ）或合同。 [ISO/IEC 導(dǎo)則 2] 2． 8． 3 試驗 test 對給 定的 產(chǎn)品 （ 2。 注： “已驗證”一詞被用于表示相應(yīng)的狀態(tài)； 認(rèn)定可包括諸如下述活動，如； —— 變換方法進行計算； —— 將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較； —— 進行試驗和證實； —— 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。 2． 9． 2 審核方案 audit programe 在計劃的時間框架內(nèi)要進行的一組 審核 （ ）。 2． 9． 8 審核委 托方 audit client 要求 審核 （ ）的個人或 組織 （ ）。 2． 9． 13 資格 qualification 審核 審核員 （ ）所具有的個人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。 預(yù)期使用要求可包括，如：量程、分辯率和 測量設(shè)備最大允許誤差 （ ）。 2． 10． 8 計量特性 metrological characteristic 影響 測量 （ ）的可區(qū)分的特性。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 3． 3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法由下述幾個步驟組成，包括： 1） 1） 確定顧客 的需求和期望； 2） 2） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3） 3） 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4） 4） 對每個過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測量方法； 5） 5） 應(yīng)用測量方法，以確定每個過程的現(xiàn)行有效性； 6） 6） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 7） 7） 尋找提高過程有效性和效率的機會； 8） 8） 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結(jié)果的改進； 9） 9） 為實施已確定的改進，對戰(zhàn)略、過程和資源進行策劃； 10） 10） 實施改進計劃； 11） 11） 監(jiān)控改進 效果； 12） 12） 對照預(yù)期效果，評價實際結(jié)果； 13） 13） 評審改進活動，以確定適宜的后續(xù)措施。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積級的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積級影響。 3） 3） 提供如何完成活動的一致的信息的文件，這類文件稱為程序。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 3． 8． 4自我評定 組織的自我評定（見 ISO9004： 20xx， ）是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)和定期的 評審。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。組織管理體系的各個部分可與質(zhì)量管理體系整和為一個使用共用要素的管理體系。質(zhì)量管理體系評價確定其是否滿足要求。對每一種語言，選用該語言中最簡明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語不選用逐字對應(yīng)的翻譯方法。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、整體與部分關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系（見圖 ） 原因和結(jié)果 陽光 夏天 圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 A. A. 4 概念圖 圖 至圖 給出的概念圖是本標(biāo)準(zhǔn)第 2 章術(shù)語分組的基礎(chǔ)。比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。這種替代為檢查某個定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡單的方法。 概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。這些管理體系審核可以分開進行，也可以聯(lián)合進行。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進持續(xù)改進。審核、顧客反饋和質(zhì)量管理體系評審也可用于識別這些機會。 3． 8． 3質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。質(zhì)量管理體系評價在范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。它有助于： 1） 1） 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進的實現(xiàn)； 2） 2） 適宜培訓(xùn)的提供； 3） 3） 確保重復(fù)性和可追溯性； 4） 4） 客觀證據(jù)的提供； 5） 5） 體系有效性的評價。 圖 1 過程方法模式（略） 3． 5 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供了關(guān)注焦點。 3． 4 過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 顧客要求產(chǎn)品 具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 4 測量控制體系 measurement control system 為進行專門規(guī)定的 測量 （ ）而實施 測量過程 （ ）所必需的儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和（或）輔助 設(shè)備。 影響是由環(huán)境或 程序 （ ）引起的所有因素，這些影響可能是受控或可控的，也可能是不受控或不可控的，它們增加了 過程 （ ）的變差和偏差。在需要時，可包括 技術(shù)專家 （ ）。 2． 9． 5 審核證據(jù) audit evidence 經(jīng)驗證的事實陳述或與 審核 （ ）有關(guān)的其他信息的 記錄 （ ）。 使用條件可以是實際的或是模擬的。 1）或 服務(wù) （ 2。 注：質(zhì)量記錄可 用于把 可追溯性 （ ）形成文件，并提供 驗證 （ ）、 預(yù)防措施 （ ）和 糾正措施 （ ）的證據(jù)。 2． 7． 4 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定 組織 （ ） 質(zhì)量管理體系 （ ）的文件（ ）。 2． 7 關(guān)于文件的術(shù)語 2． 7． 1 文件 document 信息及其承載媒體。 注：在英語中，若談及計算機軟件，術(shù)語“ release”通常是指軟件本身的版本 。 糾正 （ ）和糾正措施是有區(qū)別的。 2． 6． 2 不合格（不符合） nonconformity 未滿足 要求 （ ）。 參看 計量學(xué) （ 2。 2． 5． 3 可信性 dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個集合術(shù)語。 注： 術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。 注： 單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 2． 4． 4 軟件 software 由承媒體上的信息 組成的智力 產(chǎn)品 （ ）。 對形成的 產(chǎn)品 （ ）是否 合格 ()不 易或不能經(jīng)濟進行驗證的過程 ,通常稱之為 “特殊過程”。 注： 顧客 （ ）可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊 （ ）或 項目 ()質(zhì)量計劃()中提供 . 2． 3． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 ()永久性的設(shè)施和設(shè)備 系統(tǒng) ()。 2． 2． 14 效率 efficiency 所達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 全面質(zhì)量管理（ TQM）是基于組織全員參與的一種質(zhì)量管理形式。 注： 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在組織的 質(zhì)量方針 （ ） 基礎(chǔ)上。 關(guān)于管理的術(shù)語 體系 (系統(tǒng) )system