【正文】 定得很明確具體 ， 并便于檢查；真 正做到了事事有人負(fù)責(zé) 、 有章可依 、 有據(jù)可查； 發(fā)生了事情 ， 很清楚應(yīng)該由誰來處理 ， 不再像過去那樣 互相扯皮； 無論總經(jīng)理是否在公司 ， 各項工作都有人負(fù)責(zé) ， 并井井 有條地進(jìn)行； 嚴(yán)格對分包商進(jìn)行控制后 ， 進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn) ， 堵 住了不少漏洞； 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ， 客戶投訴減少 。 工 作 質(zhì) 量 為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量所進(jìn)行的質(zhì)量調(diào)查 、 研究 、 組織 、 協(xié)調(diào) 、 控制 、 信息反饋 、 改進(jìn)等到各項工作的總稱 。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項程序和活動 。 按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； “以客戶為中心”意識的形成。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認(rèn)證或再認(rèn)證，甚至取消認(rèn)證。 質(zhì)量體系文件的層次： 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉庫管理辦法 、 文件和資料編寫導(dǎo)則 、 產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等 ） ※ 技術(shù)性第三層文件 （ 如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、 原材料標(biāo)準(zhǔn) 、 技術(shù)圖紙 、工序作業(yè)指導(dǎo)書 、 工藝卡 、 設(shè)備操作規(guī)程 、 抽樣標(biāo)準(zhǔn) 、 檢驗規(guī)程等 ） 注：表格一般歸為第三層文件。 質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括： （ 1） 企業(yè)的質(zhì)量方針； （ 2） 企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)計劃； （ 3） 綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系 ， 其中有質(zhì)量體系的組織機(jī)構(gòu)和 職能 、 體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質(zhì)量活動的實踐； （ 5） 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法 。 ※ 質(zhì)量體系要求： 根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 結(jié)合本公司的實際 情況 ， 簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容 、 要求和 措施 。 ※ 范圍： 說明活動涉及的 （ 產(chǎn)品 、 項目 、 過程 、 活動 ?? ） 范圍 。 第三層文件的編制 質(zhì)量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格） ∟_______ 分 序 號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號） ∟__________ 順 序 號 ∟_____________ 企業(yè)代號 注：國家有編號標(biāo)準(zhǔn)或有原編號標(biāo)準(zhǔn)的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。 認(rèn)證注冊的一般程序 通報。 換發(fā)證書。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 認(rèn)證注冊的一般程序 認(rèn)證注冊的一般程序 （企業(yè)提交申請并簽署認(rèn)證協(xié)議后） ： 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn) 要求進(jìn)行審核。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。書面申請的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請認(rèn)證的范圍及專業(yè)類別、申請認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、刪減條款的細(xì)節(jié)、體系開始運(yùn)行的時間、申請認(rèn)證的時間、內(nèi)部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認(rèn)證、在此之前在其他機(jī)構(gòu)有沒有獲得認(rèn)證注冊或被暫停 /撤消認(rèn)證、聯(lián)系人等。 ※ 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件 。 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述 往往包括 5W1H：開展活動的目的 （ Why） 、 范圍；做什么（ What） 、 何時 （ When） 何地 （ Where） 誰 （ Who） 來做；應(yīng)采用什么材料 、 設(shè)備和文件 ， 如何對活動進(jìn)行控制和記錄 （ How） 等 。 ※ 頒布令： 以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編 制完畢 ， 并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施 。 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求： a） 職責(zé)分明 ， 語氣肯定 （ 避免用 “ 大致上 ” 、 “ 基本上 ” 、“ 可能 ” 、 “ 也許 ” 之類詞語 ） ； b） 結(jié)構(gòu)清晰 ， 文字簡明； C） 格式統(tǒng)一 ， 文風(fēng)一致 。 質(zhì)量體系文件形成一個文件體系，共 3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質(zhì)量程序；第三層次是詳細(xì)工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導(dǎo)書等）。 （ 2） 具有公認(rèn)的權(quán)威的第三方的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu) 。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QA人員。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。 全面質(zhì)量管理的基本核心是提高人的素質(zhì)，調(diào)動人的積極性，人人做好本職工作，通過抓好工作質(zhì)量來保證和提高產(chǎn)品