【正文】 用的一組要素。 全面質(zhì)量管理（ TQM）是基于組織全員參與的一種質(zhì)量管理形式。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊(cè) （ ）或 項(xiàng)目 ()質(zhì)量計(jì)劃()中提供 . 2． 3． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 ()永久性的設(shè)施和設(shè)備 系統(tǒng) ()。 對(duì)形成的 產(chǎn)品 （ ）是否 合格 ()不 易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ,通常稱之為 “特殊過程”。 注： 單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 2． 5． 3 可信性 dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個(gè)集合術(shù)語。 2． 6． 2 不合格（不符合） nonconformity 未滿足 要求 （ ）。 注：在英語中，若談及計(jì)算機(jī)軟件，術(shù)語“ release”通常是指軟件本身的版本 。 2． 7． 4 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定 組織 （ ） 質(zhì)量管理體系 （ ）的文件（ ）。 1）或 服務(wù) （ 2。 2． 9． 5 審核證據(jù) audit evidence 經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與 審核 （ ）有關(guān)的其他信息的 記錄 （ ）。 影響是由環(huán)境或 程序 （ ）引起的所有因素，這些影響可能是受控或可控的，也可能是不受控或不可控的，它們?cè)黾恿?過程 （ ）的變差和偏差。 顧客要求產(chǎn)品 具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 3． 4 過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。它有助于： 1） 1） 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)； 2） 2） 適宜培訓(xùn)的提供； 3） 3） 確保重復(fù)性和可追溯性； 4） 4） 客觀證據(jù)的提供； 5） 5） 體系有效性的評(píng)價(jià)。 3． 8． 3質(zhì)量管理體系評(píng)審 最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹? 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、整體與部分關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定其是否滿足要求。 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積級(jí)的影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積級(jí)影響。 3． 3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法由下述幾個(gè)步驟組成，包括： 1） 1） 確定顧客 的需求和期望； 2） 2） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3） 3） 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4） 4） 對(duì)每個(gè)過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測(cè)量方法； 5） 5） 應(yīng)用測(cè)量方法，以確定每個(gè)過程的現(xiàn)行有效性； 6） 6） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 7） 7） 尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會(huì)； 8） 8） 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結(jié)果的改進(jìn)； 9） 9） 為實(shí)施已確定的改進(jìn)，對(duì)戰(zhàn)略、過程和資源進(jìn)行策劃； 10） 10） 實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃； 11） 11） 監(jiān)控改進(jìn) 效果； 12） 12） 對(duì)照預(yù)期效果，評(píng)價(jià)實(shí)際結(jié)果； 13） 13） 評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)，以確定適宜的后續(xù)措施。 2． 10． 8 計(jì)量特性 metrological characteristic 影響 測(cè)量 （ ）的可區(qū)分的特性。 2． 9． 13 資格 qualification 審核 審核員 （ ）所具有的個(gè)人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。 2． 9． 2 審核方案 audit programe 在計(jì)劃的時(shí)間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組 審核 （ ）。 [ISO/IEC 導(dǎo)則 2] 2． 8． 3 試驗(yàn) test 對(duì)給 定的 產(chǎn)品 （ 2。 某些 要求 （ ）與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范和記錄可以有不同的要求。 2． 6． 7 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 （ ）實(shí)現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對(duì)特定用途允許其偏離原規(guī)定 要求（ ）的授權(quán)。 注： 此概念常用形容詞可溯源的表述。 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一個(gè)實(shí)例。 注：某個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成。 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 2． 2． 6 管理 management 指導(dǎo)和控制 組織 （２ .）的彼此協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 顧客 （ ）投訴是對(duì)某一事項(xiàng)不滿意最常見的表達(dá)方式 ,但沒有投訴并不一定表明 顧客滿意 ()。 對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào)〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)遵循以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則： （ 1） （ 1） 以顧客為中心 組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。例如： 產(chǎn)品 （ ）被定義為：“ 過程 （ ）中的結(jié)果”。 注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)應(yīng)是已知的。 在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 2． 3 關(guān)于 組織的術(shù)語 2． 3． 1 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 在合同情況下供方可稱為“承包方”。 注： 軟件能以概念、記錄或 程序 （ 2。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)或過程設(shè)計(jì)開發(fā)）。 5。 2． 6． 6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 （ ）所采取的措施。 實(shí)例： 記錄 （ ）、 規(guī)范 （ ）、圖樣、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)。 2． 8 關(guān)于檢查的術(shù)語 2． 8． 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或真實(shí)性的資料。 2． 8． 6 評(píng)審 review 為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、 有效性 （ ）和 效率 （ ），以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。 觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。 2． 10． 6 測(cè)量設(shè)備允許誤差極限值 Limits of permissible error of measuring equipment 測(cè)量設(shè)備最大允許誤差 maximum permissible error of measuring equipment 對(duì)于給定的 測(cè)量設(shè)備 （ ）及其預(yù)期使用， 規(guī)范 （ ）、法規(guī)等所允許的誤差極值。 ISO9001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。 3． 8． 2質(zhì)量管理體系審核 審核用于評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 3． 12 質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀 模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： 1） 1） 使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； 2） 2） 包含對(duì)照通用模式評(píng)價(jià)的規(guī)定； 3） 3） 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； 4） 4） 包含外部承認(rèn)規(guī)定。然而，復(fù)雜定義（包含若干個(gè)術(shù)語）中的術(shù)語替代最好一次替換一個(gè)，至多兩個(gè)。 年 春 夏 秋