【正文】 用的一組要素。 全面質(zhì)量管理（ TQM）是基于組織全員參與的一種質(zhì)量管理形式。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊 （ ）或 項目 ()質(zhì)量計劃()中提供 . 2． 3． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 ()永久性的設(shè)施和設(shè)備 系統(tǒng) ()。 對形成的 產(chǎn)品 （ ）是否 合格 ()不 易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ,通常稱之為 “特殊過程”。 注： 單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 2． 5． 3 可信性 dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個集合術(shù)語。 2． 6． 2 不合格（不符合） nonconformity 未滿足 要求 （ ）。 注：在英語中，若談及計算機(jī)軟件，術(shù)語“ release”通常是指軟件本身的版本 。 2． 7． 4 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定 組織 （ ） 質(zhì)量管理體系 （ ）的文件（ ）。 1）或 服務(wù) （ 2。 2． 9． 5 審核證據(jù) audit evidence 經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與 審核 （ ）有關(guān)的其他信息的 記錄 （ ）。 影響是由環(huán)境或 程序 （ ）引起的所有因素，這些影響可能是受控或可控的，也可能是不受控或不可控的，它們增加了 過程 （ ）的變差和偏差。 顧客要求產(chǎn)品 具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 3． 4 過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。它有助于： 1） 1） 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)； 2） 2） 適宜培訓(xùn)的提供； 3） 3） 確保重復(fù)性和可追溯性； 4） 4） 客觀證據(jù)的提供； 5） 5） 體系有效性的評價。 3． 8． 3質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹? 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、整體與部分關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。質(zhì)量管理體系評價確定其是否滿足要求。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積級的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積級影響。 3． 3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法由下述幾個步驟組成，包括： 1） 1） 確定顧客 的需求和期望； 2） 2） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3） 3） 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4） 4） 對每個過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測量方法； 5） 5） 應(yīng)用測量方法，以確定每個過程的現(xiàn)行有效性； 6） 6） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 7） 7） 尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會； 8） 8） 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結(jié)果的改進(jìn)； 9） 9） 為實(shí)施已確定的改進(jìn)，對戰(zhàn)略、過程和資源進(jìn)行策劃； 10） 10） 實(shí)施改進(jìn)計劃； 11） 11） 監(jiān)控改進(jìn) 效果； 12） 12） 對照預(yù)期效果，評價實(shí)際結(jié)果； 13） 13） 評審改進(jìn)活動，以確定適宜的后續(xù)措施。 2． 10． 8 計量特性 metrological characteristic 影響 測量 （ ）的可區(qū)分的特性。 2． 9． 13 資格 qualification 審核 審核員 （ ）所具有的個人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。 2． 9． 2 審核方案 audit programe 在計劃的時間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組 審核 （ ）。 [ISO/IEC 導(dǎo)則 2] 2． 8． 3 試驗(yàn) test 對給 定的 產(chǎn)品 （ 2。 某些 要求 （ ）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。 2． 6． 7 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 （ ）實(shí)現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對特定用途允許其偏離原規(guī)定 要求（ ）的授權(quán)。 注： 此概念常用形容詞可溯源的表述。 當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 計算機(jī)程序是軟件的一個實(shí)例。 注：某個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成。 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 2． 2． 6 管理 management 指導(dǎo)和控制 組織 （２ .）的彼此協(xié)調(diào)的活動。 顧客 （ ）投訴是對某一事項不滿意最常見的表達(dá)方式 ,但沒有投訴并不一定表明 顧客滿意 ()。 對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)遵循以下八項質(zhì)量管理原則： （ 1） （ 1） 以顧客為中心 組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。例如： 產(chǎn)品 （ ）被定義為：“ 過程 （ ）中的結(jié)果”。 注：在確定質(zhì)量要求時，等級應(yīng)是已知的。 在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 2． 3 關(guān)于 組織的術(shù)語 2． 3． 1 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 在合同情況下供方可稱為“承包方”。 注： 軟件能以概念、記錄或 程序 （ 2。 設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或過程設(shè)計開發(fā)）。 5。 2． 6． 6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 （ ）所采取的措施。 實(shí)例： 記錄 （ ）、 規(guī)范 （ ）、圖樣、報告或標(biāo)準(zhǔn)。 2． 8 關(guān)于檢查的術(shù)語 2． 8． 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或真實(shí)性的資料。 2． 8． 6 評審 review 為了確保主題事項的適宜性、充分性、 有效性 （ ）和 效率 （ ），以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。 觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。 2． 10． 6 測量設(shè)備允許誤差極限值 Limits of permissible error of measuring equipment 測量設(shè)備最大允許誤差 maximum permissible error of measuring equipment 對于給定的 測量設(shè)備 （ ）及其預(yù)期使用， 規(guī)范 （ ）、法規(guī)等所允許的誤差極值。 ISO9001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。 3． 8． 2質(zhì)量管理體系審核 審核用于評價對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。 3． 12 質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀 模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： 1） 1） 使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項； 2） 2） 包含對照通用模式評價的規(guī)定； 3） 3） 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； 4） 4） 包含外部承認(rèn)規(guī)定。然而，復(fù)雜定義（包含若干個術(shù)語）中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個。 年 春 夏 秋