【正文】 用的一組要素。 全面質量管理（ TQM）是基于組織全員參與的一種質量管理形式。 組織結構的正式表述通常在 質量手冊 （ ）或 項目 ()質量計劃()中提供 . 2． 3． 3 基礎設施 infrastructure 組織 ()永久性的設施和設備 系統(tǒng) ()。 對形成的 產品 （ ）是否 合格 ()不 易或不能經濟進行驗證的過程 ,通常稱之為 “特殊過程”。 注： 單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。 2． 5． 3 可信性 dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個集合術語。 2． 6． 2 不合格（不符合） nonconformity 未滿足 要求 （ ）。 注：在英語中，若談及計算機軟件，術語“ release”通常是指軟件本身的版本 。 2． 7． 4 質量手冊 quality manual 規(guī)定 組織 （ ） 質量管理體系 （ ）的文件（ ）。 1）或 服務 （ 2。 2． 9． 5 審核證據(jù) audit evidence 經驗證的事實陳述或與 審核 （ ）有關的其他信息的 記錄 （ ）。 影響是由環(huán)境或 程序 （ ）引起的所有因素，這些影響可能是受控或可控的，也可能是不受控或不可控的，它們增加了 過程 （ ）的變差和偏差。 顧客要求產品 具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客要求。 3． 4 過程方法 任何得到輸入并將其轉化為輸出的活動均可視為過程。它有助于： 1） 1） 產品質量和質量改進的實現(xiàn)； 2） 2） 適宜培訓的提供； 3） 3） 確保重復性和可追溯性； 4） 4） 客觀證據(jù)的提供； 5） 5） 體系有效性的評價。 3． 8． 3質量管理體系評審 最高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進持續(xù)改進。 概念之間不是互相獨立的，分析質量管理體系領域內概念之間關系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當?shù)摹? 本附錄中表明了概念關系的三種主要形式：屬種關系（ ）、整體與部分關系（ ）和關聯(lián)關系 ()。質量管理體系評價確定其是否滿足要求。 在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。質量目標的實現(xiàn)對產品質量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積級的影響，因此對相關方的滿意和信任也產生積級影響。 3． 3 質量管理體系方法 建立和實施質量管理體系的方法由下述幾個步驟組成，包括： 1） 1） 確定顧客 的需求和期望； 2） 2） 建立組織的質量方針和質量目標； 3） 3） 確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責； 4） 4） 對每個過程實現(xiàn)質量目標的有效性確定測量方法； 5） 5） 應用測量方法，以確定每個過程的現(xiàn)行有效性； 6） 6） 確定防止不合格并消除產生原因的措施； 7） 7） 尋找提高過程有效性和效率的機會； 8） 8） 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結果的改進； 9） 9） 為實施已確定的改進，對戰(zhàn)略、過程和資源進行策劃； 10） 10） 實施改進計劃； 11） 11） 監(jiān)控改進 效果； 12） 12） 對照預期效果，評價實際結果； 13） 13） 評審改進活動，以確定適宜的后續(xù)措施。 2． 10． 8 計量特性 metrological characteristic 影響 測量 （ ）的可區(qū)分的特性。 2． 9． 13 資格 qualification 審核 審核員 （ ）所具有的個人素質、最低學歷、培訓、工作和審核經歷及能力的組合。 2． 9． 2 審核方案 audit programe 在計劃的時間框架內要進行的一組 審核 （ ）。 [ISO/IEC 導則 2] 2． 8． 3 試驗 test 對給 定的 產品 （ 2。 某些 要求 （ ）與所有類型的文件有關，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。 2． 6． 7 偏離許可 deviation permit 產品 （ ）實現(xiàn)前，在限定的產品數(shù)量或期限內，對特定用途允許其偏離原規(guī)定 要求（ ）的授權。 注： 此概念常用形容詞可溯源的表述。 當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 計算機程序是軟件的一個實例。 注：某個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構成。 本定義適用于質量管理體系標準。 2． 2． 6 管理 management 指導和控制 組織 （２ .）的彼此協(xié)調的活動。 顧客 （ ）投訴是對某一事項不滿意最常見的表達方式 ,但沒有投訴并不一定表明 顧客滿意 ()。 對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈 〉中標出其適用領域。為實現(xiàn)質量目標，應遵循以下八項質量管理原則： （ 1） （ 1） 以顧客為中心 組織依存于其顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 質量管理原則 為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。例如： 產品 （ ）被定義為：“ 過程 （ ）中的結果”。 注：在確定質量要求時，等級應是已知的。 在組織內的不同層次規(guī)定質量目標。 2． 3 關于 組織的術語 2． 3． 1 組織 anization 職責、權限和相互關系得到有序安排的一組人員及設施。 在合同情況下供方可稱為“承包方”。 注： 軟件能以概念、記錄或 程序 （ 2。 設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示（如：產品設計開發(fā)或過程設計開發(fā)）。 5。 2． 6． 6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 （ ）所采取的措施。 實例： 記錄 （ ）、 規(guī)范 （ ）、圖樣、報告或標準。 2． 8 關于檢查的術語 2． 8． 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或真實性的資料。 2． 8． 6 評審 review 為了確保主題事項的適宜性、充分性、 有效性 （ ）和 效率 （ ），以達到規(guī)定的目標所進行的活動。 觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。 2． 10． 6 測量設備允許誤差極限值 Limits of permissible error of measuring equipment 測量設備最大允許誤差 maximum permissible error of measuring equipment 對于給定的 測量設備 （ ）及其預期使用， 規(guī)范 （ ）、法規(guī)等所允許的誤差極值。 ISO9001 本身并不規(guī)定產品要求。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用資源達到這些結果。 3． 8． 2質量管理體系審核 審核用于評價對質量管理體系要求的符合性和滿足質量要求和目標方面的有效性。改進是一種持續(xù)的活動。 3． 12 質量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關系 ISO9000 族標準提出的質量管理體系方法和組織優(yōu)秀 模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： 1） 1） 使組織能夠識別它的強項和弱項； 2） 2） 包含對照通用模式評價的規(guī)定； 3） 3） 為持續(xù)改進提供基礎； 4） 4） 包含外部承認規(guī)定。然而，復雜定義（包含若干個術語）中的術語替代最好一次替換一個，至多兩個。 年 春 夏 秋