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iso9000基礎(chǔ)和術(shù)語-iso(留存版)

2025-09-11 14:53上一頁面

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【正文】 用的一組要素。 全面質(zhì)量管理( TQM)是基于組織全員參與的一種質(zhì)量管理形式。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊(cè) ( )或 項(xiàng)目 ()質(zhì)量計(jì)劃()中提供 . 2. 3. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 ()永久性的設(shè)施和設(shè)備 系統(tǒng) ()。 對(duì)形成的 產(chǎn)品 ( )是否 合格 ()不 易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ,通常稱之為 “特殊過程”。 注: 單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 2. 5. 3 可信性 dependability 表述可用性及其影響因素:可靠性、維修性和維修保障性的一個(gè)集合術(shù)語。 2. 6. 2 不合格(不符合) nonconformity 未滿足 要求 ( )。 注:在英語中,若談及計(jì)算機(jī)軟件,術(shù)語“ release”通常是指軟件本身的版本 。 2. 7. 4 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定 組織 ( ) 質(zhì)量管理體系 ( )的文件( )。 1)或 服務(wù) ( 2。 2. 9. 5 審核證據(jù) audit evidence 經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與 審核 ( )有關(guān)的其他信息的 記錄 ( )。 影響是由環(huán)境或 程序 ( )引起的所有因素,這些影響可能是受控或可控的,也可能是不受控或不可控的,它們?cè)黾恿?過程 ( )的變差和偏差。 顧客要求產(chǎn)品 具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。 3. 4 過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。它有助于: 1) 1) 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)現(xiàn); 2) 2) 適宜培訓(xùn)的提供; 3) 3) 確保重復(fù)性和可追溯性; 4) 4) 客觀證據(jù)的提供; 5) 5) 體系有效性的評(píng)價(jià)。 3. 8. 3質(zhì)量管理體系評(píng)審 最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。從而有助于解決,甚至防止由變差引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 概念之間不是互相獨(dú)立的,分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。比較起來,定義晴天為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹? 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式:屬種關(guān)系( )、整體與部分關(guān)系( )和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定其是否滿足要求。 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變差。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積級(jí)的影響,因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積級(jí)影響。 3. 3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法由下述幾個(gè)步驟組成,包括: 1) 1) 確定顧客 的需求和期望; 2) 2) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 3) 3) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé); 4) 4) 對(duì)每個(gè)過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測(cè)量方法; 5) 5) 應(yīng)用測(cè)量方法,以確定每個(gè)過程的現(xiàn)行有效性; 6) 6) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; 7) 7) 尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會(huì); 8) 8) 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結(jié)果的改進(jìn); 9) 9) 為實(shí)施已確定的改進(jìn),對(duì)戰(zhàn)略、過程和資源進(jìn)行策劃; 10) 10) 實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃; 11) 11) 監(jiān)控改進(jìn) 效果; 12) 12) 對(duì)照預(yù)期效果,評(píng)價(jià)實(shí)際結(jié)果; 13) 13) 評(píng)審改進(jìn)活動(dòng),以確定適宜的后續(xù)措施。 2. 10. 8 計(jì)量特性 metrological characteristic 影響 測(cè)量 ( )的可區(qū)分的特性。 2. 9. 13 資格 qualification 審核 審核員 ( )所具有的個(gè)人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。 2. 9. 2 審核方案 audit programe 在計(jì)劃的時(shí)間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組 審核 ( )。 [ISO/IEC 導(dǎo)則 2] 2. 8. 3 試驗(yàn) test 對(duì)給 定的 產(chǎn)品 ( 2。 某些 要求 ( )與所有類型的文件有關(guān),可是對(duì)規(guī)范和記錄可以有不同的要求。 2. 6. 7 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 ( )實(shí)現(xiàn)前,在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi),對(duì)特定用途允許其偏離原規(guī)定 要求( )的授權(quán)。 注: 此概念常用形容詞可溯源的表述。 當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一個(gè)實(shí)例。 注:某個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成。 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 2. 2. 6 管理 management 指導(dǎo)和控制 組織 (2 .)的彼此協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 顧客 ( )投訴是對(duì)某一事項(xiàng)不滿意最常見的表達(dá)方式 ,但沒有投訴并不一定表明 顧客滿意 ()。 對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念,在其定義前的角括號(hào)〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)遵循以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則: ( 1) ( 1) 以顧客為中心 組織依存于其顧客,因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。例如: 產(chǎn)品 ( )被定義為:“ 過程 ( )中的結(jié)果”。 注:在確定質(zhì)量要求時(shí),等級(jí)應(yīng)是已知的。 在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 2. 3 關(guān)于 組織的術(shù)語 2. 3. 1 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 在合同情況下供方可稱為“承包方”。 注: 軟件能以概念、記錄或 程序 ( 2。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如:產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)或過程設(shè)計(jì)開發(fā))。 5。 2. 6. 6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ( )所采取的措施。 實(shí)例: 記錄 ( )、 規(guī)范 ( )、圖樣、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)。 2. 8 關(guān)于檢查的術(shù)語 2. 8. 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或真實(shí)性的資料。 2. 8. 6 評(píng)審 review 為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、 有效性 ( )和 效率 ( ),以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。 觀察員可以陪同審核組,但不作為成員。 2. 10. 6 測(cè)量設(shè)備允許誤差極限值 Limits of permissible error of measuring equipment 測(cè)量設(shè)備最大允許誤差 maximum permissible error of measuring equipment 對(duì)于給定的 測(cè)量設(shè)備 ( )及其預(yù)期使用, 規(guī)范 ( )、法規(guī)等所允許的誤差極值。 ISO9001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。 3. 8. 2質(zhì)量管理體系審核 審核用于評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 3. 12 質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀 模式方法是依據(jù)共同的原則,它們兩者均: 1) 1) 使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng); 2) 2) 包含對(duì)照通用模式評(píng)價(jià)的規(guī)定; 3) 3) 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ); 4) 4) 包含外部承認(rèn)規(guī)定。然而,復(fù)雜定義(包含若干個(gè)術(shù)語)中的術(shù)語替代最好一次替換一個(gè),至多兩個(gè)。 年 春 夏 秋
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