【正文】 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 （ ）中致力于對(duì)達(dá)到 質(zhì)量要求 ()提供信任的部分。 2． 2． 12 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理 （ ）中致力于提高 有效性 ()和 效率 ()的部分。 注：當(dāng)質(zhì)量改進(jìn)是漸進(jìn)的并且組織 ()積極尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)時(shí) ,使用術(shù)語(yǔ)“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)”。 2． 2． 13 有效性 effectiveness 完成所策劃的活動(dòng)并達(dá)到所策劃的結(jié)果的程度的度量。 2． 2． 14 效率 efficiency 所達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 2． 3 關(guān)于 組織的術(shù)語(yǔ) 2． 3． 1 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 例如：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注： 組織可以是股份制的，公營(yíng)的或民營(yíng)的。 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在 ISO/IEC導(dǎo)則 2 中有不同的定義。 2． 3． 2 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排。 注： 組織結(jié)構(gòu)的范圍可延伸至包括與外部 組織 （ ）有關(guān)的接口。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊(cè) （ ）或 項(xiàng)目 ()質(zhì)量計(jì)劃()中提供 . 2． 3． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 ()永久性的設(shè)施和設(shè)備 系統(tǒng) ()。 組織 2． 3． 4 工作環(huán)境 work environment 人員作業(yè)所處的一組條件。 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如：溫度、承認(rèn)制度、人體工效和大氣污染）。 2． 3． 5 顧客 customer 接收 產(chǎn)品 （ ）的 組織 ()或個(gè)人。 例如：消費(fèi)者、客戶(hù)、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 注： 供方 （ ）可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的。 2． 3． 6 供方 supplier 提供 產(chǎn)品 （ ）的 組織 ()或個(gè)人。 例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、 服務(wù) （ ）或信息的提供方。 注： 顧客 （ ）可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的。 在合同情況下供方可稱(chēng)為“承包方”。 2． 3． 7 相關(guān)方 interested party 與 組 織 （ ）的績(jī)效或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。 例如： 顧客 （ ）、所有者、員工、 供方 （ ）、銀行、工會(huì)、合作伙伴和社會(huì)。 注：某個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成。 2． 4 關(guān)于過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 2． 4． 1 過(guò)程 process 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)（ ）。 注： 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 組織 （ ）為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下完成。 對(duì)形成的 產(chǎn)品 （ ）是否 合格 ()不 易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程 ,通常稱(chēng)之為 “特殊過(guò)程”。 2． 4． 2 產(chǎn)品 product 過(guò)程 （ ）的結(jié)果。 注：公認(rèn)的產(chǎn)品類(lèi)別有四種： —— 硬件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； —— 軟件（如：計(jì)算機(jī)程序）； —— 服務(wù)（如：運(yùn)輸）； —— 流程性材料（如：潤(rùn)滑油）。 通常，硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件或服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。 多數(shù)產(chǎn)品含有不同的產(chǎn)品類(lèi)型成份，這種產(chǎn)品是稱(chēng)為硬件、流程性材料、 軟件 （ ）還是 服務(wù) (),取決于其主導(dǎo)成份。 實(shí)例： 外供產(chǎn)品 （ ） “汽車(chē) ”是由硬件 (如：輪胎 )、流程性 材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如：付款方式或擔(dān)保）所組成。 2． 4． 3 服務(wù) service 無(wú)形 產(chǎn)品 （ ），在 供方 （ ）和 顧客 （ ）接口處完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 注：服務(wù)可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如：汽車(chē)維修）或無(wú)形產(chǎn)品（如：退稅準(zhǔn)備）上所完成的活動(dòng)； —— 有形 產(chǎn)品 （ ）的交付（如：在運(yùn)輸業(yè)）； —— 無(wú)形產(chǎn)品的交付（如：知識(shí)的傳授）或?yàn)轭櫩蛣?chuàng)造氛圍（如：在接待業(yè)）。 2． 4． 4 軟件 software 由承媒體上的信息 組成的智力 產(chǎn)品 （ ）。 注： 軟件能以概念、記錄或 程序 （ 2。 4。 8）的形式存在。 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一個(gè)實(shí)例。 2． 4． 5 外供產(chǎn)品 offered product 提供給 組織 （ ）外部 顧客 （ ）的 產(chǎn)品 （ ）。 注：本術(shù)語(yǔ)所提出的概念將使 組織 （ ）內(nèi)部的 產(chǎn)品 （ ）與準(zhǔn)備投放市場(chǎng)的產(chǎn)品區(qū)分開(kāi)成為可能。 2． 4． 6 項(xiàng)目 project 由一組有起止時(shí)間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)所組成的特定 過(guò)程 （ ），該過(guò)程要達(dá)到符合規(guī)定的 要求 （ ）的目標(biāo) ，包括時(shí)間、成本和資源的約束條件。 注： 單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂，產(chǎn)品 特性 （ ）需逐步確定。 某一項(xiàng)目的結(jié)果可以是一個(gè)或幾個(gè) 產(chǎn)品 （ ）。 項(xiàng)目 組織 （ 2。 3。 1）是臨時(shí)的，為項(xiàng)目壽命周期所建立的。 項(xiàng)目活動(dòng)之間的相互作用也許是復(fù)雜的。 2． 4． 7 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) design and development 將 要求 （ ）轉(zhuǎn)換為規(guī)定的 特性 （ ）和 產(chǎn)品 （ ）實(shí)現(xiàn)過(guò)程 規(guī)范 （ ）的一組過(guò)程（ ）。 注： 術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)）。 2． 4． 8 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或 過(guò)程（ ）所規(guī)定的途徑。 注： 程序可以形成文件，也可以不形成文件。 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。 2． 5 關(guān)于特性的術(shù)語(yǔ) 2． 5． 1 特性 characteristic 區(qū)分的特征。 注：有各種類(lèi)別的特性，如： —— 物質(zhì)的，如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性； —— 感官的，如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)； —— 行為的，如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直； —— 時(shí)間的，如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性； —— 人體工效的，如：語(yǔ)言的或生理的特性或有關(guān)人身安全的特性； —— 功能的，如：飛機(jī)的航程。 2． 5． 2 質(zhì)量特性 quality characteristic 由 要求 （ ）導(dǎo)出的 產(chǎn)品（ ）， 過(guò)程 （ ）或 體系 （ ）的固有 特性 （ ）。 2． 5． 3 可信性 dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個(gè)集合術(shù)語(yǔ)。 [IEC60050（ 191） ] 注： 可信性通常僅用于非定量描述的場(chǎng)合。 可信性是一個(gè)與時(shí)間有關(guān)的質(zhì)量特性（ ）。 2． 5． 4 可追溯性 traceability 〈一般的〉追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 注： 當(dāng)考慮到硬件產(chǎn)品，可追溯性可以涉及到： —— 原材料和零部件的來(lái)源； —— 加工過(guò)程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。 可追溯性可用于 服務(wù) （ 2。 4。 3）的過(guò)程，例如，為了追溯服務(wù)完成的程度。 參看 計(jì)量學(xué) （ 2。 5。 5）溯源性的定義。 2． 5． 5 溯源性 traceabilty 計(jì)量學(xué) 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈 ,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn) ,通常與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系 起來(lái)的特性。 注： 此概念常用形容詞可溯源的表述。 這條不間斷的比較鏈稱(chēng)為溯源鏈。 [VIM] 2． 6