【正文】 —— 校準(zhǔn)和（或）驗證 [見 VIM]； —— 任何必須的調(diào)整； —— 修理及隨后的再校準(zhǔn)； —— 與測量設(shè)備 的預(yù)期使用的 計量要求 （ ）相比較； —— 要求鉛封并貼標(biāo)簽。 預(yù)期使用要求可包括，如：量程、分辯率和 測量設(shè)備最大允許誤差 （ ）。 2．。 4 測量控制體系 measurement control system 為進行專門規(guī)定的 測量 （ ）而實施 測量過程 （ ）所必需的儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和（或）輔助 設(shè)備。 2． 10． 7 計量要求 metrological requirement 對于某一 計量特性 （ ） 的 要求 （ ）。 2． 10． 8 計量特性 metrological characteristic 影響 測量 （ ）的可區(qū)分的特性。 計量特性可能是校準(zhǔn)的對象。 顧客要求產(chǎn)品 具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就驅(qū)使組織持續(xù)地改進其產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 3． 2 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品 要求的區(qū)別 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 3． 3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法由下述幾個步驟組成，包括： 1） 1） 確定顧客 的需求和期望； 2） 2） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3） 3） 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4） 4） 對每個過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測量方法； 5） 5） 應(yīng)用測量方法，以確定每個過程的現(xiàn)行有效性； 6） 6） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 7） 7） 尋找提高過程有效性和效率的機會； 8） 8） 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結(jié)果的改進； 9） 9） 為實施已確定的改進，對戰(zhàn)略、過程和資源進行策劃； 10） 10） 實施改進計劃； 11） 11） 監(jiān)控改進 效果； 12） 12） 對照預(yù)期效果，評價實際結(jié)果； 13） 13） 評審改進活動，以確定適宜的后續(xù)措施。 采用上述方法的組織能在其過程能力和產(chǎn)品可靠性方面建立信任，并為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)。 3． 4 過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程輸入。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。通過該模式認(rèn)識到在規(guī)定要求的過程中相關(guān)方起到了非常重要的作用。 圖 1 過程方法模式（略） 3． 5 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供了關(guān)注焦點。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積級的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積級影響。最高管理者可將質(zhì)量管理原則（見 ）作為發(fā)揮其作用的依據(jù)，其職責(zé)是： 1） 1） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2） 2） 確保整個組織關(guān)注顧客要求； 3） 3） 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 4） 4） 確保建立、實施和 保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標(biāo)； 5） 5） 確保獲得必要資源； 6） 6） 將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進行比較； 7） 7） 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； 8） 8） 決定改進的措施。它有助于： 1） 1） 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進的實現(xiàn)； 2） 2） 適宜培訓(xùn)的提供； 3） 3） 確保重復(fù)性和可追溯性； 4） 4） 客觀證據(jù)的提供； 5） 5） 體系有效性的評價。 3． 7． 2質(zhì)量管理體系使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： 1） 1） 向組織內(nèi)部和外部，提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊。 3） 3） 提供如何完成活動的一致的信息的文件，這類文件稱為程序。 每個組織確定所需文件的詳略程度和所使用的媒體，這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求的重要性、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。質(zhì)量管理體系評價在范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。審核的結(jié)果可用于識別改進的機會。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的提供符合（如：ISO9001）要求的認(rèn)證或 注冊。 3． 8． 3質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審包括確定采取措施的需求。 3． 8． 4自我評定 組織的自我評定（見 ISO9004： 20xx， ）是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)和定期的 評審。 3． 9 持續(xù)改進 改進是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動，它包括： 1） 1） 確定、測量和分析現(xiàn)狀； 2） 2） 建立改進目標(biāo)； 3） 3） 尋找可能的解決辦法； 4） 4） 評價這些解決方法； 5） 5） 實施選定的 解決辦法； 6） 6） 測量、驗證和分析實施的結(jié)果； 7） 7） 將更改納入文件。審核、顧客反饋和質(zhì)量管理體系評審也可用于識別這些機會。 3． 10 統(tǒng)計技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變差，從而有助于組織解決問題并提高效率。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變差并將其形成模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進持續(xù)改進。 3． 11 質(zhì)量管理體系和其他管理體系所關(guān)注的目標(biāo) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出（結(jié)果）適當(dāng)?shù)臐M足相關(guān)方的需求、 期望和要求。組織管理體系的各個部分可與質(zhì)量管理體系整和為一個使用共用要素的管理體系。組織的管理體系可以對照其要求進行評定。這些管理體系審核可以分開進行，也可以聯(lián)合進行。 ISO9000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于它們應(yīng)用范圍的不同。質(zhì)量管理體系評價確定其是否滿足要求。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則允許使用水平對比方法。 概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 中列出了這些概念圖。對每一種語言，選用該語言中最簡明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語不選用逐字對應(yīng)的翻譯方法。如果有關(guān)概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個或幾個注。這種替代為檢查某個定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡單的方法。完整替代所有術(shù)語在句法上是難以實現(xiàn)的，且無益于傳達含意。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、整體與部分關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（見圖 ）。比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹我徊糠钟梢粭l線繪出 ，復(fù)合部分由雙線繪出。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系（見圖 ） 原因和結(jié)果 陽光 夏天 圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 A. A. 4 概念圖 圖 至圖 給出的概念圖是本標(biāo)準(zhǔn)第 2 章術(shù)語分組的基礎(chǔ)