【正文】 lease 進入 過程 （ ）下一個階段的授權(quán)。 注： 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預防措施 （ ）為了防止發(fā)生。 注：該定義與 ISO/IEC 導則 2 是一致的，但用詞上有差異其目的是為了適應 ISO9000 的概念。 3）的過程，例如，為了追溯服務完成的程度。 2． 5． 2 質(zhì)量特性 quality characteristic 由 要求 （ ）導出的 產(chǎn)品（ ）， 過程 （ ）或 體系 （ ）的固有 特性 （ ）。 2． 4． 7 設計與開發(fā) design and development 將 要求 （ ）轉(zhuǎn)換為規(guī)定的 特性 （ ）和 產(chǎn)品 （ ）實現(xiàn)過程 規(guī)范 （ ）的一組過程（ ）。 2． 4． 6 項目 project 由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動所組成的特定 過程 （ ），該過程要達到符合規(guī)定的 要求 （ ）的目標 ，包括時間、成本和資源的約束條件。 注：服務可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如：汽車維修）或無形產(chǎn)品（如：退稅準備）上所完成的活動； —— 有形 產(chǎn)品 （ ）的交付（如：在運輸業(yè)）； —— 無形產(chǎn)品的交付（如：知識的傳授）或為顧客創(chuàng)造氛圍（如：在接待業(yè)）。 組織 （ ）為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。 例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、 服務 （ ）或信息的提供方。 注： 組織結(jié)構(gòu)的范圍可延伸至包括與外部 組織 （ ）有關(guān)的接口。 2． 2． 13 有效性 effectiveness 完成所策劃的活動并達到所策劃的結(jié)果的程度的度量。 注： 指導和控制與 質(zhì)量 ()有關(guān)的活動，通常包括 質(zhì)量方針 （ ）和 質(zhì)量目標 ()的建立、 質(zhì)量策劃 （ ）、 質(zhì)量控制 （ ）、質(zhì)量保證 （ ）和 質(zhì)量改進 ()。 2． 2． 5 質(zhì)量目標 quality objective 與 質(zhì)量 （ ）有關(guān)的 ,所追求或作為目的的事物。 能力 capability 組織 ()、 體系 ()或 過程 ()實現(xiàn) 產(chǎn)品 ()并使其滿足 要求 ()的能力。 等級 grade 對功能用途相同但 質(zhì)量要求 ()不同的 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或 體系 ()所作的分類或分級。 注：術(shù)語“ 質(zhì)量 ”可使用形容詞如差、好或優(yōu) 秀來修飾。 本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。 （ 4） （ 4） 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 —— ISO19011 提供管理和實施環(huán)境和質(zhì) 量審核的指南。 —— ISO9004 提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。 （ 3） （ 3） 全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。 2 2 術(shù)語和定義 本標準采用以下術(shù)語和定義。 關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語 質(zhì)量 quality 產(chǎn)品 （ ）、 體系 （ ）或 過程 ()的一組固有 特性 ()滿足 顧客 ()和其他相關(guān)方 ()要求 ()的能力。賦予的特性（如某一產(chǎn)品的價格）不是固有特性。 注：某一事項是指，在彼此需求和期望及有關(guān)各方對此溝通基礎上的特定時間的特定事件。 本標準的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎（見 ）。 2． 2． 8 質(zhì)量管理 quality management 指導和控制某 組織 （ ）與 質(zhì)量 ()有關(guān)的彼此協(xié)調(diào)的活動。 注：當質(zhì)量改進是漸進的并且組織 ()積極尋求改進機會時 ,使用術(shù)語“持續(xù)質(zhì)量改進”。 2． 3． 2 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排。 2． 3． 6 供方 supplier 提供 產(chǎn)品 （ ）的 組織 ()或個人。 注： 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 2． 4． 3 服務 service 無形 產(chǎn)品 （ ），在 供方 （ ）和 顧客 （ ）接口處完成的至少一項活動的結(jié)果。 注：本術(shù)語所提出的概念將使 組織 （ ）內(nèi)部的 產(chǎn)品 （ ）與準備投放市場的產(chǎn)品區(qū)分開成為可能。 項目活動之間的相互作用也許是復雜的。 注：有各種類別的特性，如： —— 物質(zhì)的，如：機械的、電的、化學的或生物學的特性； —— 感官的，如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺； —— 行為的，如：禮貌、誠實、正直； —— 時間的，如：準時性、可靠性、可用性； —— 人體工效的，如：語言的或生理的特性或有關(guān)人身安全的特性； —— 功能的，如：飛機的航程。 4。 [VIM] 2． 6 關(guān)于合格（符合）的術(shù)語 2． 6． 1 合格（符合） conformity 滿足要求（ ）。 2． 6． 5 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn) 的 不合格 （ ）或其他不期望情況的原因所采取的措施。 注：通常，讓步僅限于商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對具有不合格 特性 （ ）的產(chǎn)品的交付。 例 如：回收、處理或銷毀。 注：某個規(guī)范可能與活動（如：過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或 產(chǎn)品 （ ）有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。 質(zhì)量計劃應與 質(zhì)量策劃 （ ）相區(qū)分。 4）、 過程 （ 2。 2． 8． 5 確認 validation 特定預期使用或應用 要求 （ ）已得到滿足的 客觀證據(jù) （ ）的認定和提供。 注：范圍可由其所包含的因素的術(shù)語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和 過程（ ）。 2． 9． 10 審核組 audit team 實施某次 審核（ ）的一個或多個 審核員 （ ），其中一人被任命為組長。 [VIM] 2． 10． 2 測量過程 measurement process 與測量（ ）有關(guān)的一組相關(guān)的資源、活動和影響。 2．。 計量特性可能是校準的對象。 3． 2 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品 要求的區(qū)別 ISO9000 族標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。 采用上述方法的組織能在其過程能力和產(chǎn)品可靠性方面建立信任，并為持續(xù)改進提供基礎。通過該模式認識到在規(guī)定要求的過程中相關(guān)方起到了非常重要的作用。最高管理者可將質(zhì)量管理原則（見 ）作為發(fā)揮其作用的依據(jù)，其職責是： 1） 1） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 2） 2） 確保整個組織關(guān)注顧客要求； 3） 3） 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標； 4） 4） 確保建立、實施和 保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標； 5） 5） 確保獲得必要資源； 6） 6） 將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標進行比較； 7） 7） 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施； 8） 8） 決定改進的措施。 每個組織確定所需文件的詳略程度和所使用的媒體，這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求的重要性、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。這類組織通常是經(jīng)認可的提供符合（如：ISO9001）要求的認證或 注冊。 3． 9 持續(xù)改進 改進是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動，它包括： 1） 1） 確定、測量和分析現(xiàn)狀； 2） 2） 建立改進目標； 3） 3） 尋找可能的解決辦法； 4） 4） 評價這些解決方法； 5） 5） 實施選定的 解決辦法； 6） 6） 測量、驗證和分析實施的結(jié)果； 7） 7） 將更改納入文件。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變差并將其形成模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。組織的管理體系可以對照其要求進行評定。優(yōu)秀模式評定準則允許使用水平對比方法。如果有關(guān)概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個或幾個注。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（見圖 ）