【正文】 標識和可追溯性 實現(xiàn)的全過程對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程進行標識的方法。 顧客財產(chǎn)控制的方法可以包括： a) 標識，對顧客財產(chǎn)予以標識，防止不適當使用； b) 驗證，顧客財產(chǎn)在接受之前進行適當?shù)尿炞C，防止顧客財產(chǎn)的不適用； c) 保護，對顧客財產(chǎn)進行適當?shù)谋Ｗo，防止丟失或損壞； d) 維護，對顧客財產(chǎn)進行適當?shù)木S護，以保持顧客財產(chǎn) 的適用性。 適用的 監(jiān)視和測量設(shè)備 根據(jù)所需測量任務配置監(jiān)視和測量設(shè)備，確保測量能力與測量要求一致。 在使用測量、監(jiān)視設(shè)備前，按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準有效期內(nèi)，超過校準有效期的設(shè)備一律不能使用。 有特殊專業(yè)要求時，品管部組織對使用人員進行培訓，經(jīng)考試合格持證上崗。 b) 向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》。內(nèi)審應由與受審核部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責。 b) 管理者代表利用對各職能部門質(zhì)量目標達 成性的統(tǒng)計和分析實施對過程的監(jiān)視。 品管部負責將符合驗收準則的證據(jù)形成文件，包括檢驗記錄和試驗報告等； 報告和記錄表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者； 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，以及適用時得到顧客的批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，銷售部負責針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧?，包括調(diào)換、退回等。 日常的、較小的改進一般采用糾正和預防措施的方法實現(xiàn)； 長遠的、重大的改進一般由管理評審或領(lǐng)導層會議作出決策 ,，由管理者代表負責組織相關(guān)部門制定持續(xù)改進計劃。 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施，預防措施要與潛在問題的影響程度相適應； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預防措施的有效性。 預防措施 《 預防 措施控制程序》對以下方面要求作出了規(guī)定，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 持續(xù)改進可涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品質(zhì)量特性、特征，可以是長遠的、重大的，也可以是日常的、較小的改進。 讓步條件下的使用、放行或接收不合格品，經(jīng)總經(jīng)理批準，合同有規(guī)定 時，由顧客進行認可。策劃的安排考慮： a) 設(shè)置必要的監(jiān)視和測量點； b) 確定監(jiān)視和測量的特性； c) 確定監(jiān)視和測量所用的文件和驗收準則； e) 確定監(jiān)視和測量所用的設(shè)備和工具； f) 確定人員的要求； h) 顧客的要求、強制性標準和法律法規(guī)要求的檢驗和試驗。 過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)，通過對主要過程能力的各項因素進行監(jiān)視，必要時對其進行測量以保持其過程的能力，以確保產(chǎn)品的符合性。 ? 有效性 —— 是否得到有效實施和保持。 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等各方面的反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； c) 市場需求的變化。確認在初次使用前進行，必要時進行再確認。 校準合格的設(shè)備，由校準人員貼合格標簽并標明有效期；校準不合格的，修理后進行重新校準；不便粘貼標簽的設(shè)備，可將標簽貼在包裝盒上，由使用者妥善保管。 品管部是監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理部門，負責對監(jiān)視和測量設(shè)備的維護、保養(yǎng)及校準（檢定）。 產(chǎn)品代號是唯一性的標識，以實現(xiàn)可追溯性要求。 確認證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力； 制造部對過程的確認進行安排，包括： a) 為過程的評審和批準規(guī)定的準則； c) 對過程的設(shè)備能力和操作人員資格進行鑒定； d) 使用規(guī)定的方法和程序； e) 對記錄的要求； 在條件改變時或發(fā)生問題時，進行再確認。 b) 必要的作業(yè)指導書或工藝文件等，確保有效執(zhí)行。應制定選則、評價和重新評價的準則。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 更改評審的目的 由研發(fā)部組織 更改的評審，評審更改對產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、安全性、穩(wěn)定性等方面的影響。 設(shè)計評審結(jié)論應說明設(shè)計輸出的適宜性、存在問題的區(qū)域和可能的不足；評審的范圍包括對標準的符合性、加工的可行性、可檢驗性、合理性等，研發(fā)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理出《設(shè)計評審報告》，做出評審記錄，經(jīng)批準后發(fā)放相關(guān)單位，研發(fā)部負責跟蹤措施的執(zhí)行情況。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 立項的依據(jù)，設(shè)計和開發(fā)的項目來源于以下方面： （ a） 與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議； （ b） 根據(jù)市場調(diào)研或分析，銷售部或技術(shù) 人員提出項目建議。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，將變更后的信 息，及時、準確地傳遞到有關(guān)職能部門，確保相關(guān)人員知道已變更的要求，并使相關(guān)文件得到修改。 與顧客有關(guān)的過程 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通等作出規(guī)定。 a） 各部門負 責實施基礎(chǔ)設(shè)施的管理及控制，以及實施支持性服務 (如運輸和通訊以及信息系統(tǒng) )的提供控制； b） 必要時，各部門應針對自身范圍的設(shè)備（硬件和軟件）編制相應的管理制度和維護保養(yǎng)規(guī)程。 人力資源 總則 本公司要通過教育、經(jīng)歷、技能和培訓等方面進行考察，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力能夠勝任其所承擔的工作。計劃主要內(nèi)容包括：評審日期和地點、評審目的、參加人員、評審內(nèi)容等。 f) 內(nèi)審組長負責編寫審核報告，并對審核結(jié)論負責，審核報告在現(xiàn)場審核結(jié)束后一周內(nèi)提交給管理者代表。 物料部 ，編制物料采購計劃。 、購置、維護和管理。 責組 織 質(zhì) 檢 人 員 對所 有 檢 驗 情 況 進行 記 錄 和 專 題 統(tǒng) 計分 析 , 不定期向 總經(jīng)理 和有關(guān)部門提供質(zhì)量簡報；組織召開質(zhì)量分析會議。 總經(jīng)理 ,質(zhì)量管理體系的建立、健全及持續(xù)地改進其有效性負責。 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標參見本手冊第 條款。 d) 確保本公司質(zhì)量管理體系運行能獲得必要的資源 ,執(zhí)行第 6 章《資源管理》的規(guī)定。 對外包過程控制和分擔的程度具體按《采購控制程序》規(guī)定實施控制。 刪減說明 本公司按照 ISO 9001:20xx 標準全部條款要求建立質(zhì)量管理體系，沒有進行刪減。 b) 企業(yè)的生存和發(fā)展依賴于顧客。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應 匯總意見，及時反饋到管理者代表。 自公司成立伊始就積極展開相關(guān)業(yè)務，我們現(xiàn)在是人新、設(shè)備新、企業(yè)新、采用的是新技術(shù) ...我們將以全新的姿態(tài)打造品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品，竭力為客戶提供最佳的選擇。 本手冊采用 ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。提交給顧客的手冊不受控，修改后不進行更換。 質(zhì)量目標 質(zhì)量總目標 產(chǎn)品一次交驗合格率≥ 98%； 顧客滿意率≥ 90%。 適用的體系標準及法律法規(guī) GB/T19000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T19001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 國家、行業(yè)等與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)（見外來文件登記審批表）。 文件控制 《文件控制程序》對以下方面作出規(guī)定，以實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制： a) 文件發(fā)布前要得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 通過審核和管理評審對文件進行評審，需要更改時要再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保與質(zhì)量管理所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文 件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，要對這些文件進行適當?shù)臉俗R； 記錄控制 《記錄控制程序》和《記錄清單》對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置作出規(guī)定，以實現(xiàn)對記錄進行控制。 b) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 最高管理層要確保本公司各級職能部門的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 。 ,主動進行客戶質(zhì)量服務 ,定期走訪客戶 ,避免發(fā)生重大質(zhì)量糾紛。 ,樹立明確的質(zhì)量第一觀念 ,隨時掌握生產(chǎn)過程的質(zhì)量動態(tài) ,及時處理影響質(zhì)量目標的各類事件。 ,以確保采購、訂貨、進庫、儲存、發(fā)貨和運輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。 內(nèi)部溝通 本公司通過各種會議 ， 相關(guān)文件傳閱，確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。管理評審的記錄由品管部歸檔保存。 b) 由各部門負責組織實施質(zhì)量管理體系基本知識的培訓、業(yè)務知識技能培訓或采取其他措施以滿足能力需求。要求如下： a) 盡力創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮員工的工作積極性和潛能。并對評審的結(jié)果負責，同時保證合同的嚴格執(zhí)行。 c） 當接到顧客投訴或抱怨時，銷售部應做好記錄，并及時組織有關(guān)部門或人員進行評審，同時采 取措 施對顧客提出的問題進行處理，并取得顧客滿意。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計立項被批準后，由研發(fā)部組織項目 實現(xiàn)的策劃并編寫《設(shè)計開