【正文】 標(biāo)識(shí)和可追溯性 實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)的方法。 顧客財(cái)產(chǎn)控制的方法可以包括： a) 標(biāo)識(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)予以標(biāo)識(shí)，防止不適當(dāng)使用； b) 驗(yàn)證，顧客財(cái)產(chǎn)在接受之前進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，防止顧客財(cái)產(chǎn)的不適用； c) 保護(hù)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，防止丟失或損壞； d) 維護(hù)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持顧客財(cái)產(chǎn) 的適用性。 適用的 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 根據(jù)所需測(cè)量任務(wù)配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保測(cè)量能力與測(cè)量要求一致。 在使用測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備前，按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，超過(guò)校準(zhǔn)有效期的設(shè)備一律不能使用。 有特殊專業(yè)要求時(shí)，品管部組織對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格持證上崗。 b) 向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》。內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 b) 管理者代表利用對(duì)各職能部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá) 成性的統(tǒng)計(jì)和分析實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視。 品管部負(fù)責(zé)將符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)形成文件，包括檢驗(yàn)記錄和試驗(yàn)報(bào)告等； 報(bào)告和記錄表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者； 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，以及適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄕ{(diào)換、退回等。 日常的、較小的改進(jìn)一般采用糾正和預(yù)防措施的方法實(shí)現(xiàn)； 長(zhǎng)遠(yuǎn)的、重大的改進(jìn)一般由管理評(píng)審或領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)議作出決策 ,，由管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施，預(yù)防措施要與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。 預(yù)防措施 《 預(yù)防 措施控制程序》對(duì)以下方面要求作出了規(guī)定，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 持續(xù)改進(jìn)可涉及質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量特性、特征，可以是長(zhǎng)遠(yuǎn)的、重大的，也可以是日常的、較小的改進(jìn)。 讓步條件下的使用、放行或接收不合格品，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，合同有規(guī)定 時(shí)，由顧客進(jìn)行認(rèn)可。策劃的安排考慮： a) 設(shè)置必要的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)； b) 確定監(jiān)視和測(cè)量的特性； c) 確定監(jiān)視和測(cè)量所用的文件和驗(yàn)收準(zhǔn)則； e) 確定監(jiān)視和測(cè)量所用的設(shè)備和工具； f) 確定人員的要求； h) 顧客的要求、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量管理體系過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)，通過(guò)對(duì)主要過(guò)程能力的各項(xiàng)因素進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行測(cè)量以保持其過(guò)程的能力，以確保產(chǎn)品的符合性。 ? 有效性 —— 是否得到有效實(shí)施和保持。 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； c) 市場(chǎng)需求的變化。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 校準(zhǔn)合格的設(shè)備，由校準(zhǔn)人員貼合格標(biāo)簽并標(biāo)明有效期；校準(zhǔn)不合格的，修理后進(jìn)行重新校準(zhǔn)；不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，由使用者妥善保管。 品管部是監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及校準(zhǔn)（檢定）。 產(chǎn)品代號(hào)是唯一性的標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)可追溯性要求。 確認(rèn)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力； 制造部對(duì)過(guò)程的確認(rèn)進(jìn)行安排，包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則； c) 對(duì)過(guò)程的設(shè)備能力和操作人員資格進(jìn)行鑒定； d) 使用規(guī)定的方法和程序； e) 對(duì)記錄的要求； 在條件改變時(shí)或發(fā)生問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行再確認(rèn)。 b) 必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝文件等，確保有效執(zhí)行。應(yīng)制定選則、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 更改評(píng)審的目的 由研發(fā)部組織 更改的評(píng)審，評(píng)審更改對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、安全性、穩(wěn)定性等方面的影響。 設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)論應(yīng)說(shuō)明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、存在問(wèn)題的區(qū)域和可能的不足；評(píng)審的范圍包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性、加工的可行性、可檢驗(yàn)性、合理性等，研發(fā)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理出《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》，做出評(píng)審記錄，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)單位，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤措施的執(zhí)行情況。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 立項(xiàng)的依據(jù)，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目來(lái)源于以下方面： （ a） 與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議； （ b） 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，銷(xiāo)售部或技術(shù) 人員提出項(xiàng)目建議。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，將變更后的信 息，及時(shí)、準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門(mén)，確保相關(guān)人員知道已變更的要求，并使相關(guān)文件得到修改。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、顧客溝通等作出規(guī)定。 a） 各部門(mén)負(fù) 責(zé)實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的管理及控制，以及實(shí)施支持性服務(wù) (如運(yùn)輸和通訊以及信息系統(tǒng) )的提供控制； b） 必要時(shí)，各部門(mén)應(yīng)針對(duì)自身范圍的設(shè)備（硬件和軟件）編制相應(yīng)的管理制度和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。 人力資源 總則 本公司要通過(guò)教育、經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等方面進(jìn)行考察，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力能夠勝任其所承擔(dān)的工作。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：評(píng)審日期和地點(diǎn)、評(píng)審目的、參加人員、評(píng)審內(nèi)容等。 f) 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫(xiě)審核報(bào)告，并對(duì)審核結(jié)論負(fù)責(zé)，審核報(bào)告在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后一周內(nèi)提交給管理者代表。 物料部 ，編制物料采購(gòu)計(jì)劃。 、購(gòu)置、維護(hù)和管理。 責(zé)組 織 質(zhì) 檢 人 員 對(duì)所 有 檢 驗(yàn) 情 況 進(jìn)行 記 錄 和 專 題 統(tǒng) 計(jì)分 析 , 不定期向 總經(jīng)理 和有關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)；組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議。 總經(jīng)理 ,質(zhì)量管理體系的建立、健全及持續(xù)地改進(jìn)其有效性負(fù)責(zé)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)參見(jiàn)本手冊(cè)第 條款。 d) 確保本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源 ,執(zhí)行第 6 章《資源管理》的規(guī)定。 對(duì)外包過(guò)程控制和分擔(dān)的程度具體按《采購(gòu)控制程序》規(guī)定實(shí)施控制。 刪減說(shuō)明 本公司按照 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)全部條款要求建立質(zhì)量管理體系，沒(méi)有進(jìn)行刪減。 b) 企業(yè)的生存和發(fā)展依賴于顧客。 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng) 匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到管理者代表。 自公司成立伊始就積極展開(kāi)相關(guān)業(yè)務(wù)，我們現(xiàn)在是人新、設(shè)備新、企業(yè)新、采用的是新技術(shù) ...我們將以全新的姿態(tài)打造品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品，竭力為客戶提供最佳的選擇。 本手冊(cè)采用 ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。提交給顧客的手冊(cè)不受控，修改后不進(jìn)行更換。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量總目標(biāo) 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥ 98%； 顧客滿意率≥ 90%。 適用的體系標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī) GB/T19000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 GB/T19001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 國(guó)家、行業(yè)等與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)（見(jiàn)外來(lái)文件登記審批表）。 文件控制 《文件控制程序》對(duì)以下方面作出規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制： a) 文件發(fā)布前要得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 通過(guò)審核和管理評(píng)審對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，需要更改時(shí)要再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保與質(zhì)量管理所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文 件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，要對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； 記錄控制 《記錄控制程序》和《記錄清單》對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置作出規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)對(duì)記錄進(jìn)行控制。 b) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理層要確保本公司各級(jí)職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 。 ,主動(dòng)進(jìn)行客戶質(zhì)量服務(wù) ,定期走訪客戶 ,避免發(fā)生重大質(zhì)量糾紛。 ,樹(shù)立明確的質(zhì)量第一觀念 ,隨時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài) ,及時(shí)處理影響質(zhì)量目標(biāo)的各類事件。 ,以確保采購(gòu)、訂貨、進(jìn)庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)貨和運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。 內(nèi)部溝通 本公司通過(guò)各種會(huì)議 ， 相關(guān)文件傳閱，確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。管理評(píng)審的記錄由品管部歸檔保存。 b) 由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量管理體系基本知識(shí)的培訓(xùn)、業(yè)務(wù)知識(shí)技能培訓(xùn)或采取其他措施以滿足能力需求。要求如下： a) 盡力創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮員工的工作積極性和潛能。并對(duì)評(píng)審的結(jié)果負(fù)責(zé)，同時(shí)保證合同的嚴(yán)格執(zhí)行。 c） 當(dāng)接到顧客投訴或抱怨時(shí)，銷(xiāo)售部應(yīng)做好記錄，并及時(shí)組織有關(guān)部門(mén)或人員進(jìn)行評(píng)審，同時(shí)采 取措 施對(duì)顧客提出的問(wèn)題進(jìn)行處理，并取得顧客滿意。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)立項(xiàng)被批準(zhǔn)后，由研發(fā)部組織項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn)的策劃并編寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)