【正文】 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按照 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 文件要求 總則 本公司按照 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制了適宜的質(zhì)量管理 體系文件，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供依據(jù)。 記錄要保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望， 并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。顧客的期望和需求、法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此本公司已轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也會(huì)隨之更改?？偨?jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的框架下制定的，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足產(chǎn)品 (服務(wù) )的要求 ,是測(cè)量的，并已分解到各個(gè)部門。 b) 公司組織機(jī)構(gòu)以及職責(zé)和權(quán)限的確定、變更均需總經(jīng)理召集管理層會(huì)議討論，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式通知各有關(guān)部門和人員。 ,及人力和其它重要資源的配備。 ,做好與顧客的聯(lián)系、溝通，及時(shí)反饋各方信息 ,確保產(chǎn)品合同的順利實(shí)施。 。 制造部 ，對(duì)公司制造產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備的年度保養(yǎng)計(jì)劃和正常儲(chǔ)存?zhèn)淦贰浼?,保證在用設(shè)備運(yùn)行完好。 B. 制定各部門工作職責(zé)和企業(yè)各類管理業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督檢查管理業(yè)務(wù)流程的執(zhí)行情況。 ；負(fù)責(zé)制定采購(gòu)工作的質(zhì)量控制辦法 ,并嚴(yán)格執(zhí)行。 、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件的制定和管理。 管理者代表 管理者代表的職責(zé)見(jiàn)手冊(cè)第 I頁(yè)之任命書(shū)，除此以外 , 還要承擔(dān)其原來(lái)職責(zé)和下列職責(zé)： ? 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的控制； ? 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； ? 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的控制。 管理評(píng)審 《管理評(píng)審程序》對(duì)管理評(píng)審的頻次、評(píng)審內(nèi)容（輸入）、評(píng)審輸出等作出規(guī)定。總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸出 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審的內(nèi)容作出與以下方面有關(guān)的決定和需采取的措施 ： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求等。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 《人力資源控制程序》對(duì)以下方面作出規(guī)定： a) 由 行政人事部負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門編制《各級(jí)各類人員崗位職責(zé)及任職要求》 , 確定從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員必須具備的能力， 報(bào)總經(jīng)理審批后，作為制定培訓(xùn)計(jì)劃和招聘人員的依據(jù)。 c) 由行政人事部負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。 工作環(huán)境 制造部 負(fù)責(zé)、各部門配合管理為服務(wù)實(shí)現(xiàn)所需的工作環(huán)境中人和物的因素，工作環(huán)境是指工作時(shí)所 處的一組條件，必要的工作環(huán)境是組織實(shí)現(xiàn)銷售符合性的支持條件。 相關(guān)文件 ： ZQ/ 記錄控制程序 ZQ/ 人力資源控制程序 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為保證提供的服務(wù)滿足顧客要求，由制造部組織各部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃，并與質(zhì)量管理體系其它要求相一致。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定落實(shí)工作 ， 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： a) 明確的要求（包括顧客所需購(gòu)買的產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量要求、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、包裝要求、運(yùn)輸要求、售后服務(wù)等內(nèi)容），這些應(yīng)在合同或訂單上明確； b) 潛在的要求，包括規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律、法規(guī)的要求，如安全等； 本公司任何其他的附加要求。 對(duì)常規(guī)合同定單（見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》）由業(yè)務(wù)主管自行評(píng)審并簽字確認(rèn)；重要合同（見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》）由公司銷售部組織進(jìn)行評(píng)審。 顧客溝通 各部門應(yīng)就以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a） 通過(guò)與顧客直接接觸或電話、傳真等方式，保證顧客對(duì)本公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)有詳細(xì)的了解， 以提高本公司銷售服務(wù)的信譽(yù)、拓寬市場(chǎng)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 1)銷售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研和分析，提交 項(xiàng)目建議書(shū) ；并負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員資格要求 所委派進(jìn)行開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的崗位能力要求，如兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 確保輸出內(nèi)容滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求 （ a） 提供產(chǎn)品加工、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息：技術(shù)文件、原材料清單、使用說(shuō)明書(shū)等； 編制產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的結(jié)果是否符合 （ b） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求； （ c） 產(chǎn)品正常使用的說(shuō)明。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證方式： （ a） 樣品試制； （ b） 對(duì)照類似產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)或與同類產(chǎn)品進(jìn)行性能比較； （ c） 檢驗(yàn)驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過(guò)后，由研發(fā)部組織相關(guān)部門生產(chǎn)。 在設(shè)計(jì)過(guò)程中的設(shè)計(jì)更改 由相關(guān)人員在設(shè)計(jì)過(guò)程中提出更改申請(qǐng)，研發(fā)部組織更改設(shè)計(jì)評(píng)審，必要時(shí)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)。 、相關(guān)文件與質(zhì)量記錄 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》 《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 物料部負(fù)責(zé)制定《采購(gòu)控制程序》并實(shí)施采購(gòu)工作，以保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。評(píng)價(jià)結(jié)果及所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 各部門應(yīng)按規(guī)定的驗(yàn)證的要求內(nèi)容實(shí)施驗(yàn)證，驗(yàn)證的要求內(nèi)容為：名稱，規(guī)格型號(hào)，數(shù)量，外觀，合格證或質(zhì)保書(shū)符合相應(yīng)采購(gòu)要求。 c) 使用適宜的設(shè)備，給以正確使用和恰當(dāng)?shù)木S護(hù)，確保運(yùn)行能力。 上述活動(dòng)如涉及糾正和預(yù)防措施，應(yīng)執(zhí)行 《 糾正措施控制程序 》和《 預(yù)防 措施控制程序 》 的規(guī)定。具體確認(rèn)過(guò)程由制造部制定《焊接過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則》。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 銷售部為顧客財(cái)產(chǎn)主責(zé)部門，各有關(guān)部門在各自的范圍內(nèi)妥善保管在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，這類財(cái)產(chǎn)包括： a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的原材料； d) 代表顧客提供的服務(wù)，如：將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方； f) 顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如產(chǎn)品要求、生產(chǎn)工藝、專利和其它須保密的信息等。 產(chǎn)品的防 護(hù)包括： a) 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)等； b) 采用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法； c) 采用合適的包裝，包括按規(guī)定要求進(jìn)行裝箱； d) 按規(guī)定的要求，控制產(chǎn)品的貯存，防止損壞或錯(cuò)用； e) 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)，必要時(shí)采取隔離措施。各使用部門負(fù)責(zé)正確使用和維護(hù)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。并填寫(xiě)《計(jì)量器具歷史記錄卡》； b） 對(duì)于沒(méi)有國(guó)家校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，樣件記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)； c） 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的發(fā)放。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、維護(hù)控制 使用者要對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)，保護(hù)好周期校準(zhǔn)狀 態(tài)標(biāo)識(shí)。 對(duì)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)部門確認(rèn)后報(bào)廢處理。本公司暫無(wú)用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件。 a) 證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 信息收集的方法： a) 通過(guò)電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息。 內(nèi)部審核 《 內(nèi)部審核程序 》對(duì)內(nèi)部審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法以及職責(zé)要求等作出了規(guī)定，由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施，品管部負(fù)責(zé)保存記錄。 b) 管理者代表選定內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。 d) 不符合報(bào)告涉及的相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)要及時(shí)分析原因，采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不符合（不合格）及其原因。 采用下述方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 ， 以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力： a) 總經(jīng)理、管理者代表按規(guī)定實(shí)施《內(nèi)部審核程序》和《管理評(píng)審程序》，對(duì)質(zhì)量體系全過(guò)程（包括各個(gè)子過(guò)程）執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合策劃結(jié)果，公司確定品管部為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理部門，負(fù)責(zé)編制并實(shí)施《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 品管部、各部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 不合格品控制的方法可以包括 : a) 標(biāo)識(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期的使用或交付； b) 記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品的性質(zhì)及任何隨后采取的措施予以記錄； c) 隔 離，可行時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行隔離； d) 評(píng)審，按規(guī)定的權(quán)限，對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，以確定采取的措施； e) 糾正，根據(jù)評(píng)審的結(jié)果，對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 各部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的性質(zhì)和隨后采取的措施，包括批準(zhǔn)的讓步處理予以記錄； 各部門負(fù)責(zé)對(duì)糾正后的產(chǎn)品進(jìn)行再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。 管理者代表負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)信息和數(shù)據(jù)的分析活動(dòng)，以便提供以下方面的信息： a) 顧客滿意（見(jiàn) ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn) ）； c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采 取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方； 開(kāi)展數(shù)據(jù)分析活動(dòng)時(shí)，可采用統(tǒng)計(jì)方法幫助確定最需解決的問(wèn)題，常用的統(tǒng)計(jì)方法有：因果圖、排列圖、對(duì)策表等。 本公司利用評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況、質(zhì)量體系審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防 措施以及管理評(píng)審等方法，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施并保存記錄。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施并