【正文】 檢驗，量測與測試設備管理、校驗、外校與記錄。 校正記錄須依規(guī)定保存。 生產(chǎn)部負責制程質量之制造及查核。 審核時發(fā)現(xiàn)之問題，須經(jīng)由受審部門主管簽認及采取改善糾正及 預防措施，并給予管制與監(jiān)控。 未經(jīng)檢驗與測試合格的半成品或成品，不得流入下一工序。 適用范 圍： 適用于本公司質量管理體系之持續(xù)及改善。 內(nèi)審小組每次內(nèi)部質量審核之檢討分析。 不合格品按返工、讓步接收、退貨或報廢等方式處理。 各相關部門依各部門權責劃分進行產(chǎn)品制程中，不合格原因之檢討、 分析，提出糾正預防措施，并記錄。 糾正措施： 客戶抱怨及產(chǎn)品不合格應立即進行有效處理。 考慮相關資料狀態(tài)，并利用各項管制來確保預防措施，效果 顯著 后，予以標準化。 對預防措施須經(jīng)責任部門明確決定處理所需步驟。 對策： 依糾正與預防措施方案解決實際或潛在問題，消除不合格產(chǎn)品或 異常情況發(fā)生的原因并實施處理方案。 適用范圍： 凡本公司 之不合格產(chǎn)品、制程、客戶投訴及內(nèi)部審核不符合項目的檢討、 分析、糾正、預防對策的控制。 內(nèi)容： 不合格品的管制： 對不合格產(chǎn)品進行標識、記錄、評估、隔離（可行時）、處理以 及通知責任部門，以防不合格品被誤用。 糾正及預防措施之有效性。 凡未能通過檢驗或測試的產(chǎn)品，應依不合格品管制辦法處理。 因緊急生產(chǎn)，需要在驗證前先放行之原材料，必須加以標識并 跟蹤其使用情況，以便在不符合規(guī)定要求時，能立即回收處理。 審核人員應由與被審核單位無直接責任，且經(jīng)資格檢定或訓練之 人員所組成。 適用范圍： 本公司范圍內(nèi)的進料、制程、成品之檢測，以及內(nèi)部質量審核。 校正記錄應包括設備型式、編號、檢驗周期、檢驗方法等。 適用范圍： 本公司所有或租用或客戶提供的，用來實施制程中檢驗、量測與測試的 設備。 名詞定義 略 權責： 各相關部門負責于物料或半成品及成品搬運中需注意其保護措施， 倉管部負責管理物料儲存與環(huán)境條件。 內(nèi)容： 客戶所提供的原材料，在進廠時須依《進料檢驗控制程序》進行點 收及檢查作業(yè)。 內(nèi)容： 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交貨各階段中，依產(chǎn)品或材料之代號按規(guī)格或 指定方式鑒別該產(chǎn)品狀態(tài)，用以鑒別產(chǎn)品。 記錄并保存確認核準的相關資料。 制程查核： 品管部和生產(chǎn)部主管配合依據(jù)規(guī)程實施制程查核。 生產(chǎn)部、品管部共同負責首件檢驗工作。 當有本公司之客戶或本公司人員到供應商制程各階段中進行質量 驗證時，采購人員須在采購信息中說明。 物料部須建立合格供應商名冊，以便管理。 物料部每月可利用《客戶滿意度調查表》獲取客戶最新需求。 任何與客戶訂單上相異之要求，均已獲得協(xié)調解決。 物料部為客戶與本公司間的總窗口，負責訂貨條件之溝通、協(xié)商。 于作業(yè)工序中所需之資源。 員工教育培訓記錄須保存。 生產(chǎn)部門負責現(xiàn)場工作環(huán)境之規(guī)則。 參考文件： 管理評審控制程序 管理職責控制程序 客戶滿意度控制程序 質量策劃控制程序 ISO9001： 20xx 第 5 章 組織結構圖： 董 事 長 總 經(jīng) 理 業(yè) 務 部 人 事 部 品 質 部 財 務 部 生 產(chǎn) 部 工 程 部 物 料 部 IQC IPQC 組裝 OQC QA 采購 計劃 貨運 倉管 老化 國內(nèi) 國外 文 控 中 心 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS09 版 本 號 A 類 別 資 源 管 理 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 2 目的： 為實施和維持質量管理體系及提高客戶滿意度，而提供充分的資源 為配合公司發(fā)展目標，充實人員獲取知識與技能以作為達成溝通與 共識的最好方式。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS08 版 本 號 A 類 別 管 理 責 任 修 改 號 1 質量手冊 頁 碼 2 of 3 質量管理體系之運作參照“ QMIS05” 質量管理體系及質量目標之規(guī)劃作業(yè)，參見《質量策劃控制程序》。 名詞定義： 略 權責： 各部門主管經(jīng)管理者代表 /總經(jīng)理授權后，負責各所屬部門質量活動執(zhí)行 及成效之責任。 文控中心負責質量記錄總覽表之建立維護并協(xié)助與督導各部門有關 質量記錄之管理。 文控中心適時修訂文件一覽表，以鑒別文件版次，便于管理。 在所有與質量管理體系運作有關之場所，應有適宜文件發(fā)行使用。 文件分類：可區(qū)分為內(nèi)部文件及外部文件 內(nèi)部文件： ① 質量手冊： 為本公司質量管理與質量保證制度的適當說明，做為實施及維持公司 質量管理制度及落實政策的永久性參考資料。 本公司質量管理體系的過程包括： DVD 機系列、電話機、家庭影院 系列的生產(chǎn)制造過程。例如：檢驗報告、培 訓記錄、供應商考核報告、采購訂單、審核報告等。 在明顯地點張貼標語，以便隨時隨地提醒。 推行全面質量管理，提升本公司產(chǎn)品之質量。 文控中心負責發(fā)行與廢止處理。 缺點（ Defect） 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 質量管制（ Quality Control） 質量管理的一部份，致力于滿足質量要求。 以質量政策為方針，制定目標，作為推動全員品保之原動力。 名詞解釋： 以下各名詞定義： 質量（ Quality） 一組具有特性滿足要求的程度。 質量計劃（ Quality Plan） 質量管理的一部份，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS01 版 本 號 A 類 別 緒 論 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 2 of 2 程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 本手冊除 QMIS01 至 QMIS04 以外，各章架構如下： 定義 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS02 版 本 號 A 類 別 公 司 簡 介 修 改 號 1 質量手冊 頁 碼 1 of 1 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS03 版 本 號 A 類 別 質量手冊之制訂、發(fā)行、 修訂與廢止 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 為使本質量手冊能符合 ISO9001： 20xx 質量管理與質量保證之要求，并能使其經(jīng)常保持適用性 與完整性，特制定本章節(jié)以規(guī)定之。 修訂：如有實際需要修訂時，得依規(guī)定申請修訂、審查到總經(jīng)理核 準后始為有效。 使客戶滿意是 我們的目的。 名詞定義： 質量手冊（ QM） 用以說明本公司質量政策、組織權責及質量系統(tǒng)運行原則之基本 文件。 各部門主管由總經(jīng)理授權負責各所屬部門質量管理活動執(zhí)行及成效 之責任，并負責編制質量手冊、程序文件，并監(jiān)督本部門人員依程 序文件操作， 并作相關記錄。 文件管制參見 QMIS06。 ④ 質量記錄：所有為滿足各項作業(yè)所使用的表格單據(jù)。 文件變更及修改，須注意修改內(nèi)容及重點。 若外來文件與內(nèi)部文件起沖突時或外來文件彼此有互相抵觸時，其 遵循順序為“法律、法令、國家標準、 GB/T 或國際標準、 ISO9001 公司標準”。 質量記錄應依年限保存，未規(guī)定者至少保存 1 年。 公司總經(jīng)理須確保足夠的資源（人力、物力、財力等）以滿足客 戶的需求。 管理者代表 本公司的管理者代表由總經(jīng)理擔任，負責公司質量管理體系有效 運作之責任與外面機構之聯(lián)系，負責核查質量管理體系實施成效 及召開管理評審會議，并向最高管理者報告質量管理體系的成效 及必要改善。 適用范圍： 公司的人力資源管理。 依培訓記錄每月檢討各項培訓實施情況。 參考文件： 資源管理控制程序 生產(chǎn)工序控制程序 設備、治工具管理程序 檢驗、測量和試驗設備控制程序 ISO 9001： 20xx 第 6 章 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS10 版 本 號 A 類 別 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 為使質量能獲得最大的效果及滿足客戶的期望，應依照規(guī)定的質量管理 系統(tǒng)來執(zhí)行及維持。 質量策劃由總經(jīng)理核定生效。 QA 部負責合約 /訂單質量要求之檢討。 產(chǎn)品要求修改： 凡與客戶之間任何產(chǎn)品要求修改均須遵循正常變更管制作業(yè)處理， 有關合約內(nèi)容修改如質量、交期、數(shù)量、價格之變更，作業(yè)單位 應知會相關權責單位作為記錄。 名詞定義： 略 權責： 物料部負責供應商的調查、選擇、評估、采購管理。 采購文件應包括下列資料：零件材料名稱、規(guī)格、質量要求等。 參考文件： 采購控制程序 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS13 版 本 號 A 類 別 采 購 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 2 of 2 供應商選擇和評估控制程序 進料檢驗控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS14 版 本 號 A 類 別 生產(chǎn)和服務供應管制 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 2 目的： 確保本公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品，在制程中處于管制狀態(tài)，符合產(chǎn)品所需的 質量 與交貨期，以滿足客戶的要求。