【正文】 明白向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律要求的重要性并實(shí)施傳達(dá)。 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 2） 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，需考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體 系的完整性。這些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 《管理評(píng)審報(bào)告》中提到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照《糾正 /預(yù)防措施控 制程序》實(shí)施控制。 2） 各部門負(fù)責(zé)配合人事課開展人力資源管理工作。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng) 記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，制造處必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施； 3） 針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn) 、 測(cè)量 和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； 4） 對(duì)過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 C、顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進(jìn)行記錄，并按《不合格品控制程序》、 《糾正 /預(yù)防措施控制 程序》進(jìn)行處理。 采購信息 本公司采購文件 ： 《采購訂單》 。對(duì)這些過程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 公司必須識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī) 定要求所要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置。對(duì)無法修復(fù)或維修不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備（儀器） ， 設(shè)備管理人 員申請(qǐng)報(bào)廢 ， 并記錄。審核成員必須與被 審核部門無直接的責(zé)任關(guān)系 ，以保證審核的客觀性、公正性與獨(dú)立性。 3） 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品不合格時(shí)，公司必須針對(duì)不合格所造成的 后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 糾正措施 公司各級(jí)管理人員必須采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不 合格的再發(fā)生。 預(yù)防措施的具體開展和實(shí)施過程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下方 面的要求： A、識(shí)別并確定潛在不合格，分析原因； B、評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可性行； C、確定、落實(shí)預(yù)防措施； D、評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。本公司按 照 PDCA 模式 /方法（計(jì)劃 —— 實(shí)施 —— 檢查 —— 行動(dòng)）實(shí)現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì) 量的持續(xù)改進(jìn)。 不合格品控制 1) 公司必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期使用 /交付。 內(nèi)部審核 1） 公司管理者代表與 ISO 部必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是 否： A、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； B、得到有效地實(shí)施和保持 2） 基于所審核的公司活動(dòng)特點(diǎn)和區(qū)域的狀況和重要程序，以及以往審核的結(jié)果，管理者代表與 ISO 部必須對(duì)內(nèi)審方案進(jìn)行策劃。 D、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 —— 在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)過程中，應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施， 避免碰撞和跌落，以 防止計(jì)量設(shè)備（儀器）受到損壞或降低精度； —— 對(duì)暫時(shí)不使用和備用的計(jì)量設(shè)備（儀器）應(yīng)貯存在指定場(chǎng)所，并 保持適宜的溫度、濕度，應(yīng)有防塵、防銹等措施； —— 在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)、貯存和使用期間，應(yīng)按使用說明書的 要求采取必要的防護(hù)措施，確保計(jì)量設(shè)備（儀器）的準(zhǔn)確度和適用性完好。未經(jīng)顧客同意，不向第 三方透露 產(chǎn)品防護(hù) 公司建立《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間，公司生產(chǎn)部、材料課必須根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 B、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，參見《生產(chǎn)過程控制程序》的要求； C、 使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，具體參見《設(shè)備管理控制程序》； D、對(duì)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，參見《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》； E、對(duì)放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法和適用的活動(dòng)。 材料課負(fù)責(zé)按公司的要求組織各相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)估，公司采用以下方法進(jìn)行評(píng)估： a) 對(duì)多 年業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)商采用： 在此程序?qū)嵤┲暗乃姓９┴浀墓?yīng)商，都由材料課列出 供應(yīng)商名錄，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，直接納入《合格供應(yīng)商清單》 b) 對(duì)第一次選擇的供應(yīng)商， 還需經(jīng)樣品的檢驗(yàn)或小批試用 。 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進(jìn)行有效溝通： 在需要識(shí)別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實(shí)施與顧客溝通時(shí)，業(yè)務(wù)部與顧客可采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等，重要事項(xiàng)必須通過書面方式聯(lián)絡(luò)和確認(rèn)。 工作環(huán)境 公司由 生產(chǎn)部門識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過程控 制程序》中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程中規(guī)定控制項(xiàng)目和控制要求。 C、通過考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理，通過對(duì)人力資源的管理控制，確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3） 資源需求。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝 通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標(biāo)詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)算方案》。 4） 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過程，制訂或修改 相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至顧客滿意。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職責(zé)， 以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。本手冊(cè)包 括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括 刪減的細(xì)節(jié)及其理由 ； 2） ISO9001:20xx 要求的程序文件，采用引用的形式。 公司按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。 縮寫 1) QM 質(zhì)量手冊(cè) 2) QP 程序文件 3) WI 作業(yè)指導(dǎo) 4) ZL 質(zhì)量記錄 質(zhì)量方針、目標(biāo) 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 1）與公司的宗旨相適應(yīng)； 2）對(duì)滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改 進(jìn)的有效性承諾 。 公司簡(jiǎn)介 一 . 公司概況 : 公司于 1986年創(chuàng)辦于 **,為維持與改善市場(chǎng)成本競(jìng)爭(zhēng)力以及適逢中國(guó)大陸引進(jìn)外資企業(yè)之環(huán)境 ,于 1996 年成立珠海 ****有限公司 ,****年正式以珠海**國(guó)際義齒研發(fā)制造有限公司為名開始創(chuàng)業(yè) . 二 . 公司投資 : *****萬港幣 三 . 經(jīng)營(yíng)范圍 : 特種陶齒材料及制品 (活動(dòng)、固定 )義齒。 珠海 ****義齒 有 限 公 司 質(zhì)量管理 手冊(cè) 文件編號(hào)： WDQM001 現(xiàn)行版次 ： Ｂ 1 編制： 批 準(zhǔn)： 20xx1124 發(fā)布 20xx1124實(shí)施 veden denta