【正文】 預(yù)防措施 各職能部門(mén)應(yīng)充分利用現(xiàn)有信息資源，加以分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在不合格，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。 當(dāng)在產(chǎn)品交付后 檢測(cè)到不符合要求時(shí)， 市場(chǎng) 部門(mén)根據(jù)與客戶的合作協(xié)議或《不合格品控制程序》中出現(xiàn)不合格 時(shí)的規(guī)定立即通知客戶 或采取相應(yīng)的緊急措施 。執(zhí)行《 過(guò)程及變更控一致性制程序 》、《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》、《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 和《成品檢驗(yàn)控制 指引 》的相關(guān)規(guī)定。適當(dāng)時(shí)，采取糾正、預(yù)防措施來(lái)進(jìn)一步提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，以滿足并超越顧客需求，獲得顧客滿意。具體執(zhí)行《 檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)儀器控制程序 》的相關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是指識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，如 ： 產(chǎn)品的物料標(biāo)簽、 產(chǎn)品專(zhuān)用標(biāo) 簽、 產(chǎn)品過(guò)程狀態(tài)標(biāo)簽 等。 ⑸ 外包過(guò)程 公司產(chǎn)品如果在有外包過(guò)程的時(shí)候必須對(duì)相關(guān)的外包合作方 進(jìn)行評(píng)估和控制。 b) 工程部對(duì)生產(chǎn)設(shè) 施的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)回公司的生產(chǎn)設(shè)施符合規(guī)定的要求。 ⑹設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 b)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和復(fù)雜程度、公司情況和 經(jīng)驗(yàn)等，明確劃分設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段； c)確定在 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)間、參與人員及活動(dòng)方式； d)規(guī)定有關(guān)部門(mén)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 的人 員，在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)各階段中的職責(zé)和權(quán)限； e)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行規(guī)定并加以管理，確保各司其責(zé)，又能保持工作有效銜接，信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確交流。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ⑴與產(chǎn)品有關(guān)過(guò)程的確定 銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì) 產(chǎn)品的需求與期望，包括： a)顧客明示的產(chǎn) 品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； b)顧客沒(méi)有明確的要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求； c)顧客沒(méi)有明確要求，但國(guó)家 法規(guī) 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求； d)公司所規(guī)定的其他 特殊 產(chǎn)品質(zhì)量要求。 ⑵ 各相關(guān)責(zé)任部門(mén) 必要時(shí) 需建立基礎(chǔ) 設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、和運(yùn)行管理辦法。評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容： ⑴審核結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核的結(jié)果）； ⑵顧客反饋的信息（包括客戶對(duì)產(chǎn)品的要求如 外觀， 功能性能、 物理性， 化學(xué)性以及法規(guī) 要求 等，客戶的抱怨等）； ⑶業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性（如目標(biāo)的達(dá)成情況等）； ⑷糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況； ⑸以往管理評(píng)審的跟蹤措施； ⑹可能影響 QMS的變更； ⑺改進(jìn)的建議。 3） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí) 品質(zhì)問(wèn)題的跟 蹤以及參與。 IPQC 1） 負(fù)責(zé)制程檢驗(yàn)的工作，保證在制成品或半成品品質(zhì)符合要求 。 9） 管理物料的采購(gòu)和 供應(yīng)商對(duì)公司的 服務(wù)， 確保物料 滿足規(guī)格要求。 7） 負(fù)責(zé)將公司質(zhì)量方針 /目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行。 5） 按照技術(shù)文件要求組織生產(chǎn)，保證交期及產(chǎn)品品質(zhì) 及 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量穩(wěn)定性 。 7）負(fù)責(zé) 內(nèi) /外部 品質(zhì)問(wèn)題的協(xié)調(diào) 以及溝 通 工作。 5) 負(fù)責(zé)員工出勤考核 ,請(qǐng) ,休假以及入 /離職 工作。 3）有充分 權(quán)力采取措施 改善質(zhì)量、產(chǎn)品管理系統(tǒng)，使 體系 有效運(yùn)行。 管理者代表 1）確保 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持 ,改進(jìn) 質(zhì)量體系。 ⑷ QMS 策劃 為滿足 QMS 的要求，最高管理者確保目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源得以識(shí)別和策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)依照 ISO9001： 20xx 和 顧客 要求 形成的文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及記錄）。 b)法律、法規(guī)和其它要求。 ⑵搜集并應(yīng)用國(guó)際、國(guó)家的產(chǎn)品法律法規(guī)、指令及強(qiáng)制性 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)。 c) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（ C 類(lèi)）：詳細(xì)提供如何完成活動(dòng)的一致信息的文件，包括技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如產(chǎn)品 規(guī)格 、作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)、技術(shù)圖紙、工藝卡等）、管理性作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如車(chē)間管理辦法、 管理規(guī)定等）和外來(lái)文件等。 ⑵識(shí)別與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的特殊管理過(guò)程，確定這些過(guò)程之間的相互依賴(lài)、相互作用（公司 產(chǎn)品 QMS實(shí)現(xiàn)過(guò)程見(jiàn)圖 41），并開(kāi)發(fā)相適應(yīng)的產(chǎn)品過(guò)程管理計(jì)劃。 質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“手冊(cè)”） 是依據(jù) 公司的實(shí)際情況和 GB/T 19001： 20xx（ ISO9001：20xx）《質(zhì)量管理體系 — 要求》相結(jié)合編制而成， 覆蓋了全部的 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要素， 包括： ⑴ 德福瑞 公司質(zhì)量管理體系（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ QMS”）的范圍： 公司產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)的全部要 求 （設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，運(yùn)輸，銷(xiāo)售） 以及其過(guò)程 ； ⑵公司的 QMS 要求的所有程序文件的引用； ⑶公司 QMS 要求所有過(guò)程的概要表述 本公司將全面進(jìn)行有關(guān)知識(shí)和技術(shù)的培訓(xùn)，要求全體員工都必須遵守本質(zhì)量手冊(cè)及其支持文件的規(guī)定，包括相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 00 目 錄 目 錄 章節(jié) 標(biāo) 題 00 目錄表 01 發(fā)布令 02 總則 03 公司簡(jiǎn)介 04 任命書(shū) 1 組織結(jié)構(gòu)圖 2 公司各部門(mén)編碼及代號(hào)表 3 質(zhì)量手冊(cè)的控制 質(zhì)量手冊(cè)修訂履歷表 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放一覽表 質(zhì)量手冊(cè)的編制、發(fā)放和更改 4 質(zhì)量管理體系要求 總的要求 文件要求 5 管理職責(zé) 管理層的承諾 以客戶為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與客戶有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 測(cè)量和監(jiān)控 不合格品的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 01 發(fā)布令 發(fā) 布 令 公司為了建立、實(shí) 施、保持有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)并持續(xù)改進(jìn)其運(yùn)作績(jī)效和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶要求，實(shí)現(xiàn)公司的品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)。 03 公司簡(jiǎn)介 公司簡(jiǎn)介 廣華潤(rùn) 電子有限公司成立 以來(lái)一直秉承內(nèi)外兼修的管理理念，提倡“誠(chéng)信、勤奮、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新” ，在公司內(nèi)部實(shí)行符合國(guó)際理念的管理制度，以市場(chǎng)為先導(dǎo)、技術(shù)為保證、服務(wù)為后盾，以誠(chéng)信為本、科技為原動(dòng)力，致力于線材行業(yè)的行業(yè)領(lǐng)軍之目標(biāo)。 ⑶識(shí)別實(shí)現(xiàn) 環(huán)保 ，安全 等特殊要求的 產(chǎn)品各過(guò)程 的一致性，追溯性控 制要素。 d 記錄 (D 類(lèi) )：對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 ⑶通過(guò)顧客滿意調(diào)查了解顧客對(duì)需求和期望的滿意程度，以及掌握顧客未來(lái)的需要，將其轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品研發(fā)方向，以滿足并超越顧客的要求； 質(zhì)量方針 ⑴公司 的 質(zhì)量 方針如下： 持續(xù) 改進(jìn) ,追求 卓越 。 c)客戶意見(jiàn)。 適當(dāng)時(shí)，需建立質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的實(shí)施方案，在方案中需確定 目標(biāo)達(dá)成的時(shí)間 ,計(jì)算依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)等 。 2）保證公司質(zhì)量系統(tǒng)落實(shí)、維護(hù)、滿足有關(guān)要求。 4） 協(xié)助管代對(duì) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé) 質(zhì)量體系運(yùn)行 和實(shí)施 情況。 6) 負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施、行政事務(wù)及后勤工作（宿舍，車(chē)輛調(diào)配，保安工作等） 7) 負(fù)責(zé)辦公設(shè)備的管理及接待工作 以及 公司日常行政事務(wù)。 8） 負(fù)責(zé)將公司產(chǎn)品質(zhì)量方針 /目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行。 6） 負(fù)責(zé)對(duì)客訴有效對(duì)策的執(zhí)行 。 8） 負(fù)責(zé)將客戶信息 ,客戶需求以及理念轉(zhuǎn)化為文件技術(shù)資料 和生產(chǎn)工序 。 10） 負(fù)責(zé)傳達(dá)公司 政策和目標(biāo) 。 2）負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)溝通指導(dǎo)以及協(xié)助主管評(píng)審工作。 4） 負(fù)責(zé)成品不合格的處理決策 。 評(píng)審輸出包括以下內(nèi)容： ⑴ 與 QMS及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； ⑵ 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； ⑶ 資源的需求。 ⑶工作空間的安排及相關(guān)設(shè)施的安置由行政部門(mén) 召集各部門(mén)共同規(guī)劃，由最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。 ⑵與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 在接受合同或定單之前，銷(xiāo)售部門(mén)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及公司確定的附加要求組織相關(guān)責(zé)任人實(shí)施評(píng)審，并在接受訂單前實(shí)施完成。 ⑵設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 工程 部需建立文件化的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入，其內(nèi)容應(yīng)包括： a) 產(chǎn)品的功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 產(chǎn)品物料的 物質(zhì)使用 限制 要求； d) 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息； e) 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性及重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等?？赏ㄟ^(guò)試用設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或通過(guò)各種技術(shù)手段模擬使用，并加以評(píng)審。 品管 部對(duì)測(cè)量裝置的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)回公司的監(jiān)測(cè)裝置符合規(guī)定的要求。必要的時(shí)候外包方資質(zhì)需要得到顧客的認(rèn)可或由顧客指定。 產(chǎn)品可追溯性是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。為確保監(jiān)測(cè)裝置的有效性， 品管部 應(yīng)做到： ⑴對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，定期或在使用前對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行校正或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)，并形成文件。具體執(zhí)行《顧客 服務(wù) 和財(cái)產(chǎn)控制 程序》的相關(guān)規(guī)定。 保留 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄，并由授權(quán)人員核準(zhǔn)或批準(zhǔn)后方可放行。 數(shù)據(jù)分析 為判定已建立的 QMS的適宜性和有效性，以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn) QMS有效的機(jī)會(huì)和區(qū)域，公司各職能部門(mén)應(yīng)收集與產(chǎn)品 質(zhì)量 、過(guò)程及 QMS有關(guān)的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信息，并為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。具體操作參見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 保留相關(guān)記錄。各責(zé)任部門(mén)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保留相關(guān)內(nèi)容。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為確保 來(lái)料、在制品、半成品、成 品滿足產(chǎn)品的特性要求，生產(chǎn)部和 品質(zhì)部依據(jù) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃的安 排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段采取適宜的方法或手段（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的階段性測(cè)試、物料驗(yàn)證 與來(lái)料檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試等）監(jiān)視和測(cè)量來(lái)料、在制品、半成品、成 品。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 市場(chǎng) 部通過(guò)各種渠道、采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占櫩蛯?duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿意和不滿意的信息，加以分析。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 為