【正文】 B 預防措施應規(guī)定以下五個方面的內容： a 確定潛在的不合格及其原因； b 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，基于預防措施和所消 除的潛在原因所產(chǎn)生的后果和風險、成本和效益的對比來做出決定； c 確定和實施所需的措施； d 記錄所采取措施的結果； e 評審所采取的預防措施并予以記錄。 c 利用內審的結果不斷發(fā)現(xiàn)質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)。 C 各有關部門應收集、分析、處理、傳遞與本部門業(yè)務有關的數(shù)據(jù)。 G 辦公室 對返工的不合格品應重新進行驗證，以證實其符合性。 適用范圍 適用于對不合格品的控制。 d 辦公室 應按規(guī)定對產(chǎn)品進行取樣、制樣、留樣、檢驗； 最終檢驗必需在所有規(guī)定的進貨、過程檢驗均已完成且結果滿足規(guī)定后 方可進行。 j 對監(jiān)視和測量結果，要做好記錄，并根據(jù)具體情況定期進行匯總，分析原因，必要時可采用統(tǒng)計技術。 d 測量需對重要的過程實現(xiàn)預期結果的能力進行確認。 h 受審核區(qū)域的管理者需對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施，以消除不合格及其產(chǎn)生的原因。 C 職責 管理者代表 負責組織內部審核工作并任命審核組長， 辦公室 負責具體組織內審工作的實施，各部門配合內審工作。 C 職責 售后部 負責顧客滿意度的測量。 J 用于生產(chǎn)過程中監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前 辦公室 應對該軟件是否 具備滿足預期用途的能力進行確認。 D 本公司的計量器具實行分級管理， 辦公室 負責建立監(jiān)視和測量裝置的臺帳。根據(jù)不同類 型產(chǎn)品選用不同的包裝材料，提供給用戶的產(chǎn)品要符合合同或客戶的要求。 f 標識和可追溯性控制具體執(zhí)行《標識和可追溯性控制程序》。 c 來不及檢驗需例外放行時，由使用部門經(jīng)理提出例外放行申請，總經(jīng)理（或授權 人）批準后，可放行使用，執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。 f 生產(chǎn)過程監(jiān)控應填寫相應生產(chǎn)日報表和設備運行記錄。 D 包裝部 按要求實施設備維護保養(yǎng)，確保所需要的過程能力。 E 采購的控制，具體執(zhí)行《生產(chǎn)原輔料采購控制程序》。 d 對選定的合格供方（外包方）進行動態(tài)控制，營銷部 負責結合供方（外包方）業(yè)績定期對現(xiàn)有供方（外包方）進行評價。 采購 目的 規(guī)定對供方的評價和選擇、重新評價以及對采購實施過程進行控制，確保公司采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。必要時， 營銷部 應重新組織有關部門對合同進行評審 。 b 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的要求。 C 針對特定產(chǎn)品、項目或合同，當現(xiàn)有體系文件不能滿足要求時， 由 辦公室 組織編制質量文件 ,策劃過程中至少應包含以下幾個方面內容： a 產(chǎn)品的質量目標和要求； b 針對產(chǎn)品的要求確定過程和資源的需求； c 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品接收準則； d 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。如潔凈度控 制，創(chuàng)造和維護產(chǎn)品符合性所需的條件。 E 辦公室 應建立每位員工的檔案，保存每位員工的教育、培訓、崗位資格認可和經(jīng)驗的記錄。 基礎設施資源，即 公司為實現(xiàn)質量管理體系過程和流程運作所必需配置的設施、設備和支持性服務資源。 管理評審的輸出 輸出應包括以下方面的有關任何決定和措施： A 質量管理體系及其過程有效性的改進； B 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； C 資源需求。 C 溝通渠道有上下級之間的溝通，部門之間的溝通， 部門內部的溝通。 c 負責編制公司經(jīng)營預算，并對執(zhí)行情況進行分析、考核。 g 負責辦公設備、工作環(huán)境的改善。 e 負責對生產(chǎn)設備進行管理、維護。 d 確保對質量管理體系的建立和變更進行策劃，實現(xiàn)質量目標。各崗位人員除必需清楚自身職責、權限外，還應了解與其相關崗位的職責和權限，以確保質量管理體系各過程有效運行。更改的策劃結果應通過體系文件的個性予以表述。 b 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置。 E 公司及各層次質量目標在《質量方針和質量目標管理辦法》中予以詳細規(guī)定。 D 質量方針的制定應考慮八項質量管理原則。 D 確保公司各項發(fā)展目標與顧客需求和期望相一致。 D 確保為質量管理體系所有過程配置所資源，資源的管理具體見第 6 章“資源管理”。 引 用文件 《文件和資料控制程序》 《記錄的控制程序》 《受控文件清單》 《記錄清單》 《外來文件清單》 5 管理職責 管理承諾 為確保公司能向顧客持續(xù)穩(wěn)定地提供符合要求的產(chǎn)品和服務，公司最高領導層特作出管理承諾。 C 職責 辦公室 負責記錄的統(tǒng)一管理，各部門負責按要求形成記錄并按要求搜集、編目、裝訂成冊和管理。 e 編制文件發(fā)放清單，并依其發(fā)放和回收文件，使質量管理體系范圍內所有需使用文件的部門均可獲得有關版本的適用文件。 文件控制 A 目的 對公司質量管理體系文件和資料進行有效控制，確保各部門使用相應文件的有效版本。 E 記錄 ，包括公司所有質量活動所需的記錄，具體見相應文件或質量手冊各章節(jié)后的“引用文件”列表以及《記錄清單》。 C、公司應對影響產(chǎn)品符合性的外包過程實現(xiàn)控制。 D 為確保顧客滿意，依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的具體分過程確定需要配置的資源并管理這些資源，包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。 公司采用過程方法建立質量管理體系，應用 PDCA 循環(huán)方法，持續(xù)改進質量管理體系及其過程，具體考慮以下要求： A 識別過程 a 為向顧客提供合格的產(chǎn)品，公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、顧客要求的識別、采購、 包 裝貼標 以及后續(xù)服務等。 對內：通過對質量管理體系的建立，實施和持續(xù)改進的過程，旨在增強顧客滿意。 公司現(xiàn)擁有 60多家商戶 ， 二家專賣店， 各類產(chǎn)品培受消費者青睞 。 D 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 本質量 手冊由文件辦公室起草。 本質量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 E 負責組織質量體系內部審核。 20xx 年度 公司 榮獲宜昌市夷陵區(qū)文明辦、宜昌 市夷陵區(qū)工商局、宜昌市夷陵區(qū)個私協(xié)會頒發(fā)的“文明誠信私營企業(yè)”和 宜昌市 三峽國際旅游茶城頒發(fā)的“誠信文明商戶”。 刪減說明： 因本公司主要以采購的食品（食用菌、油菜蜂蜜）進行貼標包裝和售后服務，不存在 設計和開發(fā)過程， 同時因無供方任何待儲物品和包裝材料， 另外公司產(chǎn)品工藝要求無特殊過程， 因此對 ISO9001： 20xx 標準的“ 設計和開發(fā)” 和 特殊過程及 顧客財產(chǎn) 予以刪減。 b 為了保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程正常運作，需對其進行管理，包括職責的確定、為過程配置資源、對過程及產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，因此形成支持過程。這些過程的控制要求詳見本手冊第 6 章的規(guī)定。 本公司無 外包 過程。 F 所有質量管理體系文件的管理見本手冊第 “文件控制”和第 “記錄控制”。 B 范圍 適用于對質量管理體系文件和適當范圍的外來文件進行控制。 f 同類文件的編制使用統(tǒng)一格式，并對文件進行標識，為有序管理文件，編制《受控文件清單》，妥善保管文件，保持其完整、清晰、易于識別。 D 控制要點 辦公室 制定《記錄的控制程序》，對記錄加以控制，以符合以下要求： a 編制《記錄清單》，明確規(guī)定記錄的形成 、傳遞和保存的部門和保存期限。 總經(jīng)理承諾：按 ISO9001： 20xx 標準建立和實施質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點即公司應了解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 E 將顧客需求和期望在全公司內溝通，使全體員工都能真正理解。 E 在公司內得到溝通和理解。 F 定期組織質量目標評審，在公司管理評審中進行，由于客觀原因不能實現(xiàn)的目標可予以修訂或調整。 c 確定組織機構及人員職責，具體見本手冊的“組織機構圖”和“職能分配表”。 職責、權限和溝通 職責和權限 A 總經(jīng)理根據(jù)對實現(xiàn)過程的管理需要，考慮管理活動的職能獨立性設置相應部門（見公司組織機構圖）?？砂? 的溝通要求達此目的。 e 確保公司獲得體系運行所必須的資源。 f 負責對生產(chǎn)工藝、操作技術合理改進，降低生產(chǎn)成本，增強應變能力。 E 營銷部 a 負責公司各項產(chǎn)品的銷售。 d 負責做好資金融通，合理有效地運用資金。 D 公司內各管理層次與職能部門之間通過：會議、簡報、告示牌、電話、傳遞 /分發(fā)相關文件（包括記錄）保持規(guī)定記錄并按規(guī)定途徑查閱，使質量管理體系有效性得到溝通。 管理評審結果應形成《管理評審報告》，并就 所述的問題提出改進措施。在本公司主要有： A 公司建筑物、包裝 車間、供水、供電、供氣等設施； B 生產(chǎn)過程運行、監(jiān)視和測量所需的過程設備； C 支持性服務，包括通訊和運輸服務等。有關記錄按《記錄的控制程序》執(zhí)行。 辦公室 負責做好工作環(huán)境的管理，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，減少環(huán)境責任事故 的發(fā)生，優(yōu)化 公司 形象，增強 公司 競爭力。 e 策劃的輸出應形成文件，如質量計劃等。 c 與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求 。 d 營銷部 負責跟蹤合同的執(zhí)行，根據(jù)需要及時將有關信息與顧客溝通。 適用范圍 適用于為本公司提供產(chǎn)品的供方進行的評價和選擇過程，和對采購物資質量的控制。 e 對不合 格的供方（外包方），報總經(jīng)理批準后，取消其供貨資格。 F 在采購控制過程中所形成的記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 E 過程的確認： 本公司生產(chǎn)過程中的 包裝貼標 作為關鍵過程。 g 過程的再確認：按規(guī)定時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設施、人員的變化等），應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時做出反 應。 I 產(chǎn)品交付 及 交付后的服務 a 營銷部 應做好與顧客的溝通工作； b 售后部 應做好產(chǎn)品的售后服務工作，執(zhí)行《顧客 滿意度控制程序》。 L 顧客財產(chǎn) （刪減） 部分委托加工的原料及包裝材料為顧客財產(chǎn)。 f 營銷 部應對出廠產(chǎn)品在運輸過程中采取保護措施。 E 對能溯源到國家或國際標準的測量標準，在使用前以及使用期間定期對測量設備進行校準或檢定。 K 監(jiān)視和測量裝置的控制具體見《監(jiān)視與測量裝置的控制程序》，有關記錄按《記錄的控制程序》執(zhí)行。 D 控制要點 a 售后部 應定期收集顧客滿意或不滿意的信息，這些信息包括對我公司產(chǎn)品質量、交付服務等工作的反饋，也包括顧客的需求和期望的信息，還包括市場動態(tài)以及競爭對手的信息。 D 控制要點 a 辦公室 負責制定《內部審核管理程序》并具體實施。 i 審核組需采取跟蹤措施，對所采取的措施進行驗證并向管理者代表報告驗證結果。能力主要考慮質量目標或過程其他業(yè)績指標實現(xiàn)的本領。 k 當過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時， 辦公室 與責任部門，共同分析原因并制定相應的糾正或預防措施，由責任部門經(jīng)總經(jīng)理或主管副總批準后實施， 辦公室 負責跟蹤驗證實施效果。 e 需緊急放行時，由使用部門提出書面申請，經(jīng)使用部門經(jīng)理簽字 ,報總經(jīng)理或授權人審批后，方可放行，并對所放行的產(chǎn)品進行標識，使其有可追溯性。 職責 辦公室 負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果，責任部門負責對不合格品進行處置，相關部門配合。 H 在產(chǎn)品交付到顧客處發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司應采取與不合