【正文】
文件,除標(biāo)準(zhǔn)要求的文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正 措施和預(yù)防措施控制程序外,還包括公司管理和運(yùn)作所需的程序文件,具體見手冊(cè)各章節(jié)中的規(guī)定,所有這些程序均已列在《受控文件清單》中。 D 作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、計(jì)劃、通知等文件,具體見相應(yīng)文件或手冊(cè)各章 節(jié)后的“引用文件”列表以及各部門工作手冊(cè)。 E 記錄 ,包括公司所有質(zhì)量活動(dòng)所需的記錄,具體見相應(yīng)文件或質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)后的“引用文件”列表以及《記錄清單》。 F 所有質(zhì)量管理體系文件的管理見本手冊(cè)第 “文件控制”和第 “記錄控制”。 質(zhì)量手冊(cè) A 為了規(guī)定公司的質(zhì)量管理體系,特編制本質(zhì)量手冊(cè)。 B 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍和刪減作出說明,具體見 “手冊(cè)說明”。 C 本質(zhì)量手冊(cè)由 辦公室 負(fù)責(zé)組織編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,作為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的所有活動(dòng)的綱領(lǐng)。 D 質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)中只對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的主要職能部門、 職責(zé)和權(quán)限、控制要點(diǎn)、質(zhì)量體系過程之間的主要關(guān)系進(jìn)行規(guī)定和闡述,更具體的控制要求和過程間的關(guān)系,如需要文件,則予以明確,對(duì)這些文件均采取引用的方式給出。詳見質(zhì)量手冊(cè)相應(yīng)章節(jié)引用的文件。 E 質(zhì)量手冊(cè)是公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分,采取與其他質(zhì)量管理體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制,具體規(guī)定見“文件控制”。 文件控制 A 目的 對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件和資料進(jìn)行有效控制,確保各部門使用相應(yīng)文件的有效版本。 B 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系文件和適當(dāng)范圍的外來文件進(jìn)行控制。 C 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理 體系文件和資料的歸口管理,各部門配合管理。 D 控制要點(diǎn) a 辦公室 是質(zhì)量管理體系文件控制的主要職能部門。 辦公室 負(fù)責(zé)建立《文件和資料控制程序》并監(jiān)督實(shí)施。 b 所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行審批,批準(zhǔn)前需由主要的職能部門和相關(guān)部門審核,具體按《文件和資料控制程序》執(zhí)行,以確保其充分和適宜。 c 文件發(fā)布后,發(fā)現(xiàn)不適用以及每次內(nèi)部審核時(shí),或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、公司組織結(jié)構(gòu)、部門職能分配等發(fā)生變化時(shí),需對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,必要 時(shí)依評(píng)審結(jié)果修改文件,并再次按規(guī)定程序?qū)徟蟀l(fā)布。 d 通過文件上的版本狀態(tài)、印章等標(biāo)記使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能被正確識(shí)別。 e 編制文件發(fā)放清單,并依其發(fā)放和回收文件,使質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有需使用文件的部門均可獲得有關(guān)版本的適用文件。 f 同類文件的編制使用統(tǒng)一格式,并對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí),為有序管理文件,編制《受控文件清單》,妥善保管文件,保持其完整、清晰、易于識(shí)別。 g 適用的外來文件需編制《外來文件清單》,確定是否分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài)。分發(fā)時(shí),與 d 項(xiàng)要求相同。 h 公司內(nèi)所有作廢文件均需收回,以防止誤用,需銷毀的按規(guī)定要求處理。需保留的作廢文件,應(yīng)按 規(guī)定方法明確標(biāo)識(shí),以區(qū)別有效文件。 記錄控制 A 目的 為了提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù),應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行控制,使質(zhì)量管理體系所要求的記錄正確地形成并加以保持,為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。 B 范圍 記錄控制范圍包括質(zhì)量管理體系要求的所有記錄,包括使用任何類型的媒體。 C 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)記錄的統(tǒng)一管理,各部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集、編目、裝訂成冊(cè)和管理。 D 控制要點(diǎn) 辦公室 制定《記錄的控制程序》,對(duì)記錄加以控制,以符合以下要求: a 編制《記錄清單》,明確規(guī)定記錄的形成 、傳遞和保存的部門和保存期限。相關(guān)部門根據(jù)文件規(guī)定的職責(zé),按規(guī)定程序形成相應(yīng)活動(dòng)的記錄并加以保持。 b 各部門質(zhì)量記錄格式,應(yīng)按照規(guī)定編制,由使用部門經(jīng)理審批,交 辦公室 備案,填寫記錄應(yīng)做到完整、準(zhǔn)確、清晰,并簽署齊全,不得隨意更改。 c 辦公室 對(duì)記錄進(jìn)行編號(hào),使用部門負(fù)責(zé)對(duì)記錄進(jìn)行編目、按類放置,使其易于識(shí)別和檢索。 d 記錄貯存在適宜的環(huán)境,明確保管職責(zé),以防止損壞和丟失。 e 超過保存期限的記錄應(yīng)予以銷毀,銷毀記錄前需進(jìn)行確認(rèn),防止誤銷毀。 f 顧客需對(duì)記錄查詢時(shí),需經(jīng)記錄保管部門經(jīng)理同意。 引 用文件 《文件和資料控制程序》 《記錄的控制程序》 《受控文件清單》 《記錄清單》 《外來文件清單》 5 管理職責(zé) 管理承諾 為確保公司能向顧客持續(xù)穩(wěn)定地提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù),公司最高領(lǐng)導(dǎo)層特作出管理承諾。 總經(jīng)理承諾:按 ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 總經(jīng)理通過以下活動(dòng)兌現(xiàn)該項(xiàng)管理承諾,并接受顧客及有關(guān)各方的監(jiān)督: A 作為公司最高管理者,總經(jīng)理本人理解、 清楚在公司內(nèi)傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,并在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會(huì)議等實(shí)際行動(dòng),向全體員工說明滿足顧客要求和法規(guī)要求的重要性,提高員工的質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí),使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性。 B 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》。質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和方向,是實(shí)施和改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量目標(biāo)是公司用于 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。具體見本章 節(jié)“質(zhì)量方針”和 節(jié)“質(zhì)量目標(biāo)”。 C 定期進(jìn)行管理 評(píng)審,具體見本章 節(jié)“管理評(píng)審”。 D 確保為質(zhì)量管理體系所有過程配置所資源,資源的管理具體見第 6 章“資源管理”。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)即公司應(yīng)了解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 A 總經(jīng)理通過意識(shí)培訓(xùn),向全體員工灌輸公司的生存和發(fā)展依存于顧客。 B 總經(jīng)理通過質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施,確保顧客要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求,以確保顧客滿意。 公司通過以下過程識(shí)別顧客要求并予以滿足: A 根據(jù)法規(guī)、合同和顧客其他要求確定 本公司 食品(食用 菌、蜂蜜、谷物加工品、蔬菜干制品)貼標(biāo)包裝及銷售 有關(guān) 要求并進(jìn)行評(píng)審(見 節(jié)“與顧客有關(guān)的過程”)。 B 根據(jù)評(píng)審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品要求和相關(guān)服務(wù),制定標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施。 C 通過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程,滿足顧客要求。在產(chǎn)品 貼標(biāo)包裝 和 售后服務(wù) 過程中,通過與顧客溝通等各種渠道了解顧客需求,并以此作為改進(jìn)依據(jù)。 D 確保公司各項(xiàng)發(fā)展目標(biāo)與顧客需求和期望相一致。 E 將顧客需求和期望在全公司內(nèi)溝通,使全體員工都能真正理解。 F 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量(見 節(jié)“顧客滿意”)。分析顧客不滿意原因,改進(jìn)過程,制定或修改相應(yīng)產(chǎn)品要求 和標(biāo)準(zhǔn)并予以實(shí)施,直至顧客完全滿意。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針, 辦公室 負(fù)責(zé)形成質(zhì)量方針文件,并在各層次予以宣貫。 質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足: A 與公司宗旨相適應(yīng)。 B 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 C 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 D 質(zhì)量方針的制定應(yīng)考慮八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。 E 在公司內(nèi)得到溝通和理解。 F 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審,評(píng)審將通過管理評(píng)審活動(dòng)完成。 質(zhì)量方針見第三章。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) A 公司質(zhì)量目標(biāo)以質(zhì)量方針為 框架制定,并保持一致,包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。 B 公司質(zhì)量目標(biāo)可分為公司總質(zhì)量目標(biāo)和依照各相關(guān)職能和管理與操作層次進(jìn)行展開的各分質(zhì)量目標(biāo)。 C 公司質(zhì)量目標(biāo)中包括 產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。 D 公司所制定的質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的,包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 E 公司及各層次質(zhì)量目標(biāo)在《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》中予以詳細(xì)規(guī)定。 F 定期組織質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審,在公司管理評(píng)審中進(jìn)行,由于客觀原因不能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)可予以修訂或調(diào)整。 質(zhì)量管理體系策劃 A 總經(jīng)理應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)所需的全部過程,確定過程 順序,過程輸入與輸出 及其相互作用。 B 確定已識(shí)別過程的目標(biāo)。 C 建立能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和過程目標(biāo)的質(zhì)量管理體系。 D 質(zhì)量管理體系策劃的輸出形成質(zhì)量管理體系文件如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件并予以實(shí)施,以滿足質(zhì)量目標(biāo)及本質(zhì)量手冊(cè)第 節(jié)“總要求”中的內(nèi)容。 E 在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃: a 按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系; b 公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化; c 公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化; d 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 F 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以 識(shí)別和策劃,質(zhì)量策劃的內(nèi)容包括 a 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動(dòng),并做出相應(yīng)規(guī)定。 b 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置。 c 確定組織機(jī)構(gòu)及人員職責(zé),具體見本手冊(cè)的“組織機(jī)構(gòu)圖”和“職能分配表”。 d 識(shí)別 食品(食用菌、蜂蜜、谷物加工品、蔬菜干制品)貼標(biāo)包裝及銷售 質(zhì)量管理體系包含的過程,確定過程順序及相互接口關(guān)系。 e 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)。 f 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,保持 持 續(xù)改進(jìn),提高 質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 g 策劃的結(jié)果(包括變更)形成文件,如質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等。 G 當(dāng)公司質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)后或當(dāng)質(zhì)量管理體系因各種情況發(fā)生時(shí)應(yīng)進(jìn)行策劃,此時(shí)考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致。以保持質(zhì)量管理體系的完整過渡。更改的策劃結(jié)果應(yīng)通過體系文件的個(gè)性予以表述。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 A 總經(jīng)理根據(jù)對(duì)實(shí)現(xiàn)過程的管理需要,考慮管理活動(dòng)的職能獨(dú)立性設(shè)置相應(yīng)部門(見公司組織機(jī)構(gòu)圖)。根據(jù)職責(zé)類別設(shè)置崗位。 a 采用組織機(jī)構(gòu)圖形式規(guī)定各部門之間的關(guān)系。 b 在本質(zhì)量手 冊(cè)各相關(guān)章節(jié)中將分別視需要規(guī)定各部門職能。 c 在本手冊(cè)或程序文件中適時(shí)規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)。 d 公司編制《崗位職責(zé)》,對(duì)崗位職責(zé)權(quán)限及各崗位之間的相互關(guān)系進(jìn)行具體描述 。 e 公司各部門和各崗位人員根據(jù)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職能設(shè)置崗位職責(zé),履行相應(yīng)的職能、職責(zé)并建立工作聯(lián)系。各崗位人員除必需清楚自身職責(zé)、權(quán)限外,還應(yīng)了解與其相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限,以確保質(zhì)量管理體系各過程有效運(yùn)行??砂? 的溝通要求達(dá)此目的。 f 《崗位 職責(zé)》應(yīng)以文件形式下發(fā)到各部門并逐級(jí)傳達(dá)到所有員工。 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定 職責(zé)權(quán)限以文件形式下發(fā)到各部門并逐級(jí)傳達(dá)到所有員工。 A 總經(jīng)理 a 主持公司日常經(jīng)營管理工作,分管 辦公室 、營銷部 。向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 b 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確定實(shí)施有關(guān)方針和目標(biāo)的有關(guān)措施。 c 負(fù)責(zé)設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限。 d 確保對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和變更進(jìn)行策劃,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 e 確保公司獲得體系運(yùn)行所必須的資源。 f 負(fù)責(zé)組織制定并批準(zhǔn)公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。 g 主持管理評(píng)審,確定管理者代表。 B 管理者代表 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限見 章 C 包 裝 部 a 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程管理控制。 b 按照產(chǎn)品和生產(chǎn)流程編制 生產(chǎn)工藝規(guī)程和設(shè)備操作規(guī)程。 c 負(fù)責(zé)原輔料及產(chǎn)品的貯存和防護(hù)。 d 負(fù)責(zé)原輔料、在制品及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 e 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理、維護(hù)。 f 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝、操作技術(shù)合理改