【正文】 為了防止類似情況的發(fā)生，食 品部經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（ 1）加強進貨檢驗或驗證；（ 2）調(diào)整合格供貨方的名單；（ 3）對售貨員進行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓；（ 4）改進儲存條件。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請示最高領(lǐng)導后決定，所以批準的手續(xù)是必要的。 3．糾正措施建議的認可與批準 受審部門負責人提出 的糾正措施的建議首先經(jīng)過審核組長（或管理代表）的認可。 內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場審核 完成（或以及審核報告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過質(zhì)量管理部門）仍要花許多精力促進糾正措施計劃的有效措施。 B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為： 先將注塑機啤好的底盤入一大小合適且無窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。 ISO 8402 對糾正措施的定義是：?為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施?。 例如：?注塑機 ZS010 設備注塑工件 FS990 菜板時未懸掛注塑工藝卡? C． 違反標準或質(zhì)量手冊的那個條款，應力求判斷行比較確切。 ? 質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。 (1)編號、名稱； (2)編制、審核、批準； (3)生效日期； (4)受控狀態(tài)、受控號； (5)版本號； (6)頁碼，頁數(shù)； (7)修訂號。 QS 文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。培養(yǎng)主動積極的精神。 將物品分為幾類（如）： 不再使用的； 使用頻率很低的； 使用頻率較低的； 經(jīng)常使用的。本階段可與ISO9000 質(zhì)量體系運行階段結(jié)合起來進行。 按照 ISO9000 的精神，文件是企業(yè)內(nèi)部的?法律?，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。 從當前國內(nèi)外企業(yè)推行 5S 管理的情況來看，其對改善生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán) 境、提升生產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。 5S 分別是日文的第一個字母，它們的含義是： 清理（ Seiri）：把工作場所內(nèi)不要的東西堅決清理掉。 GB/T 是通用性很強的原則 ,它盡可能全面地考慮各種需要實施控 制的因素 ,因此 ,列出的體系要素較全面 ,這并不是要求每個企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實際情況和產(chǎn)品特點，對標準所列要素進行適當?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn)品要求對同一要素控制程度有所不同，使它適應企業(yè)經(jīng)營的需要和滿足顧客的要求。 質(zhì)量體系是指為實施質(zhì)量管理所必 需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機整體。 。無論內(nèi)部質(zhì)量保證活動或外部質(zhì)量活動都要求提供資料或證據(jù)。如：原因和結(jié)果、活動和場所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系 (圖 A)、從屬關(guān)系 （圖 B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖 C）。按照 ISO9000 標準的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每 年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關(guān)注焦點 過程方法 持續(xù)改進 領(lǐng)導作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 任務。 原則四： 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 □ 對體系、過程和產(chǎn)品的評價。 □ 增加了將企業(yè)的自我評價作為質(zhì)量改進的重要內(nèi)容（ ISO9004： 2020）。 □ 更強調(diào)了最高管理者的作用，包括對建立并對質(zhì)量管理體現(xiàn)進行持續(xù)改進的承諾， □ 對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標的可評價性的要求。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標準在 2020 年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會，以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進。 70 年代以來，質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質(zhì)量要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。特別是，在?世界貿(mào)易組織?內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。目前，全世界已有近 100 個國家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國際標準，約有 40 個質(zhì)量體系認可機構(gòu)，認可了約 300 家質(zhì)量體系認證機構(gòu)， 20 多萬家企業(yè)拿到了 ISO9000質(zhì)量體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于 1998年 1月 22日和 1998年 1 月 24 日先后在中國廣州誕生。前者是自愿的，后者是強制性的。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系， 或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。 1995 年， TC176又發(fā)布了一個標準，編號是 ISO10013： 1995。 ISO 制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是： ISO+標準號 +[杠 +分標準號 ]+冒號 +發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如： ISO8402： 198 ISO90001：1994 等，分別是某一個標準的編號。而 ISO 負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。 現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫 ISO9000 等等，是嗎 ？ 那么，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。 （一） .什么叫 ISO ISO 是一個組織的英語簡稱。 ISO 現(xiàn)有 117 個成員，包括 117 個國家和地區(qū)。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 但是，? ISO9000?不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。至今， ISO9000 族一共有 17 個標準。 那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。 產(chǎn)品質(zhì)量認證工作，從 20 世紀 30 年代后發(fā)展很快。 一套國際標準，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為? ISO9000 現(xiàn)象?。（在我國?入世?以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。實行 ISO9000 國際標準化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于 不敗之地。 為了解質(zhì)量管理體系標準使用者的實際需要，在世界范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào)查。 □ 對標準允許裁剪的要求更加嚴格。 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 □ 持續(xù)改進。 □ 對質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析 二． ISO 9000∶ 2020—— 八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量管理原則 —— 是 ISO/TC176 在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。 A．屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系 (見圖 C)。 （二） .必須考慮風險、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應考慮到企業(yè)與顧客雙方的風險、費用和能得到的好處。 經(jīng)營得當?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤，不斷擴大市場占有率，用戶也會得到物美價廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購買者的更大信任。 它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。 質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達到規(guī)定目標的有效性。 整理 (Seiton)：使工作場所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進行必要的標識。 (二 )如何在實施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般來說，推行 5S 的步驟為： 確定推行組織。正如企業(yè)實施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 監(jiān)督檢查。 將第 1 類物品處理掉，第 3 類物品放置在儲存處，第 4 類物品留置工作場所。 ? 培 養(yǎng) 好 習慣，遵守規(guī)則的員工； ? 營造良好 的團隊精神。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 (五 ).淺談程序文件的編制 1． 程序文件描述的內(nèi)容 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 往往包括 5W1H：開展活動的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時（ When）何地（ Where）誰（ Who）來做；應采用什么材料、 設備和文件，如何對活動進行控制和記錄（ How）等。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。該定義的注 2 中還說：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 C．在裝配過程中增加?檢查和校正底盤變形?工序。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審部門負責確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。認 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 可的目的主要在于審查該建議是否針對不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。經(jīng)管理者代表批準后，該措施計劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計劃。如：增加冷藏或空調(diào)設備等。這就是簡單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。 經(jīng)過審核員認可的糾正措施還要經(jīng)過管理者代表的批準。有的內(nèi)審員提出幾個方向性建議供受審部門領(lǐng)導人參考選擇，這種做法也可以采用。這點與第二、三方審核的目的以評價為重點，以便決定通過認可或認證與否有明顯的區(qū)別。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。這種做法就是把簡單的糾正代替了糾正措施。但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡扼要。 ? 程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。 (四 )編 寫質(zhì)量體系文件的文字要求 ，語氣肯定（避免用?大致上?、?基本上?、?可能?、?也許?之類詞語）； ，文字簡明； ，文風一致。