【正文】 保證產(chǎn)品質(zhì)量。 4．糾正措施計(jì)劃的實(shí)施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為 15 天，即發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即在 15 天內(nèi)完成。其中（ 1） （ 3）項(xiàng)可在短期完成，但（ 4）項(xiàng)卻不是短期可以完成的，但可以作出計(jì)劃，逐步推行。 實(shí)例： 一家超級(jí)市場(chǎng)在一次內(nèi)審時(shí)，在貨架上發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品，食品部經(jīng)理立即采取了下列糾正措施：（ 1）把腐敗的食品全部撤走；（ 2）全面檢查類(lèi)似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。內(nèi)審員的這種認(rèn)可實(shí)際上可以在參與討論糾正措施建議時(shí)進(jìn)行。這時(shí)內(nèi)審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認(rèn)為內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門(mén)具體制訂糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任。因此，多數(shù)把內(nèi)審用的《不合格報(bào)告》改為《糾正措施請(qǐng)求表》。 B．缺少包裝膠箱。而責(zé)任部門(mén)的糾正措施計(jì)劃為：?補(bǔ)填在制品處理意見(jiàn)?。 B． 以實(shí)例說(shuō)明不合格事實(shí) ；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何入執(zhí)行此事或在場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號(hào)、數(shù)量，設(shè)備名稱(chēng)等均應(yīng)寫(xiě)入。 ? 職責(zé)：說(shuō)明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。針對(duì)編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。 （二）內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù) 可包括： ? ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)要求； ? 質(zhì)量體系文件； ? 合同； ? 有關(guān)法律、法規(guī)的要求。 清潔 維持上面 3S 的成果 ? 監(jiān)督 檢查表； 紅牌子 作戰(zhàn)。它往往是 5S 的第一步。 這是推行 5S 的實(shí)質(zhì)性階段。 激勵(lì)措施是推動(dòng)工作的發(fā)動(dòng)機(jī)，實(shí)施 ISO9000 的企業(yè)往往會(huì)有 相應(yīng)的激勵(lì)措施出臺(tái)，可以在制訂該措施時(shí)納入有關(guān) 5S 的激勵(lì)內(nèi)容。如尊重別人、愛(ài)護(hù)公物、遵守規(guī)則、有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念等。本文擬就如何 尋求 5S 與 ISO9000 的結(jié)合點(diǎn)談些體會(huì)。 一個(gè)完善的質(zhì)量體系，既要滿(mǎn)足顧客的需要，同時(shí)也要考慮企業(yè)的利益，要圓滿(mǎn)地解決企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和利益，使質(zhì)量體系運(yùn)行效果最優(yōu)化，做到以最經(jīng)濟(jì)的方法生產(chǎn)出滿(mǎn)足用戶(hù)要求和期望的產(chǎn)品，即產(chǎn)品質(zhì)量最佳化與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性融為于一體。企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的特點(diǎn)、生產(chǎn)的情況， 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 恰當(dāng)?shù)剡x擇 GB/T 中的要素的采用程序，建立與其相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 。 顧客需要企業(yè)具有保證 其交付的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求并能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。有些推行 ISO9000 的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員就叫做 QC 人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC）和最終檢驗(yàn)員（ FQC） （二）．術(shù)語(yǔ)關(guān)聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關(guān)系及其圖示 總則 在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類(lèi)特性的分層結(jié)構(gòu)上。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：管理者 代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； ?以客戶(hù)為中心?意識(shí)的形成； 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。 □ 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。 □ 以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。 術(shù)交流 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。 ?通行證?，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。 1980 年， ISO 正式批準(zhǔn)成立了?質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)?（即 TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述? ISO9000 族?標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做?認(rèn)證?。 1987 年 3 月， ISO 又正式發(fā)布了 ISO9000： 198 ISO9001： 198 ISO9002： 198 ISO9003：198 ISO9004： 1987 共 5 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986 一起統(tǒng)稱(chēng)為? ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)?。 ISO 的 2856 個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（ 產(chǎn)品）是?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?。 IEC 即?國(guó)際電工委員會(huì)?， 1906 年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 2．適用范圍： QA、技術(shù)員、工程師、主管、內(nèi)審員的質(zhì)量體系培訓(xùn) 3．主要內(nèi)容： A． ISO 9000 認(rèn)證常識(shí) B． ISO 9000： 2020 版中提到的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 C．質(zhì)量 —— 術(shù)語(yǔ) D．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求 E．將 5S作為實(shí)施 ISO 9000 的輔助方法 F．內(nèi)部質(zhì)量體系審核 G．質(zhì)量體系文件的編制 H．糾正及糾正措施 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 一 .ISO9000 認(rèn)證常識(shí) 你是不是覺(jué)得? ISO9000?、?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?、?質(zhì)量?、?管理體系?、?認(rèn)證?等等名詞聽(tīng)得很多，覺(jué)得耳熟？ 但是，如果真的問(wèn)你?什么叫 ISO9000？?等等時(shí)，你是不是又抓頭撓耳、無(wú)可奉告？ 嗨！被我猜中了。 ISO 是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。中央秘書(shū)處現(xiàn)有 170 名職員，由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。? 什么叫 TC176 呢？ TC176 即 ISO 中第 176 個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于 1980 年，全稱(chēng)是?質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)?， 1987 年又更名為?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)?。 （三） .什么叫認(rèn)證 ?認(rèn)證?一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)： 目前，全世界各國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。第三世界的國(guó)家多數(shù)在 70 年代逐步推行。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。唯有 ISO9000 認(rèn)證可以排除這樣的弊端。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按?嚴(yán)格責(zé)任?法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類(lèi)的質(zhì)量問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有安全裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。 ISO 組織規(guī)則也規(guī)定 ISO 的所有標(biāo)準(zhǔn)都需定期修改，以確保它們的內(nèi)容是最新的，并且能夠滿(mǎn)足全球范圍的需要。 □ 減少以強(qiáng)制性的?形成文件的程序?的要求。 □ 考慮了法律法規(guī)的要求。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 3．什么是 QA？ QA 即英文 QUALITY ASSURANCE 的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文意思是質(zhì)量保證，其在 ISO8402： 1994中的定義是?為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿(mǎn)足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)?。 圖 A 屬種關(guān)系 圖 季節(jié) 春 夏 秋 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。 （一） .必須滿(mǎn)足企業(yè)和顧客的需要 1．滿(mǎn)足企業(yè)的需要。 企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)是，帶有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)下降，造成產(chǎn)品滯銷(xiāo)、顧客索賠、市場(chǎng)減少、資源浪費(fèi)及發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任等問(wèn)題。 GB/T 是適用種類(lèi)產(chǎn)品建立、健全質(zhì)量體系的指導(dǎo)性文件 ，生產(chǎn)企業(yè)在建立、健全質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)綜合考慮 ISO 推薦的有關(guān)建立、健全質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。因此，企業(yè)建立質(zhì)量體系必須樹(shù)立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因此，注重質(zhì)量體系的有效性就要求企業(yè)通過(guò)體系的運(yùn)行，不但要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程連續(xù)地實(shí)施控制，預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生，還必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，迅速采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，努力開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。 清潔 (Seiso)：使工作環(huán)境及設(shè)備、儀器、工夾量具、材料等始 終保持清潔的狀態(tài)。任何一項(xiàng)需要大面積開(kāi)展的工作，都需要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)組織開(kāi)展，推行 5S 也絕不例外。 培訓(xùn)的對(duì)象是全體員工，主要內(nèi)容是 5S 基本知識(shí)，以及本企業(yè)的5S 指導(dǎo)性文件。本階段可以與 ISO9000質(zhì)量體系中的內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。它是提高效率的基礎(chǔ)。 全空白 表示適用于所有場(chǎng)所。 制訂年度內(nèi)審計(jì)劃 制訂審核實(shí)施計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)審核 召開(kāi)首次會(huì)議 編制審核檢查表 召開(kāi)末次會(huì)議 編制審核報(bào)告 糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證 審核策劃過(guò)程 報(bào)告 審核實(shí)施過(guò)程 糾正 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 (二 ).質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ? 管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫(xiě)規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等） ? 技術(shù)性第三層文 件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等） 注：表格一般歸為第三層文件。 ? 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊(cè)正文參考格式）。 八．糾正及糾正措施 （一） .如何編寫(xiě)不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？ ： A． 受審核部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名； B． 審核員姓名； C． 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）； D． 不合格事實(shí) 上描述； 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 E． 不合格類(lèi)型（分輕微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)） F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因） G． 建立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)