【正文】 顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和利益，使質(zhì)量體系運(yùn)行效果最優(yōu)化，做到以最經(jīng)濟(jì)的方法生產(chǎn)出滿足用戶(hù)要求和期望的產(chǎn)品，即產(chǎn)品質(zhì)量最佳化與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性融為于一體。如尊重別人、愛(ài)護(hù)公物、遵守規(guī)則、有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念等。 這是推行 5S 的實(shí)質(zhì)性階段。 清潔 維持上面 3S 的成果 ? 監(jiān)督 檢查表； 紅牌子 作戰(zhàn)。針對(duì)編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。 B． 以實(shí)例說(shuō)明不合格事實(shí) ；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何入執(zhí)行此事或在場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號(hào)、數(shù)量，設(shè)備名稱(chēng)等均應(yīng)寫(xiě)入。 B．缺少包裝膠箱。這時(shí)內(nèi)審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認(rèn)為內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門(mén)具體制訂糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任。 實(shí)例： 一家超級(jí)市場(chǎng)在一次內(nèi)審時(shí)，在貨架上發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品，食品部經(jīng)理立即采取了下列糾正措施：（ 1）把腐敗的食品全部撤走；（ 2）全面檢查類(lèi)似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。 4．糾正措施計(jì)劃的實(shí)施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為 15 天，即發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即在 15 天內(nèi)完成。如果受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。? 實(shí)例： 不合格項(xiàng)描述： 2020 年 8 月份在注塑車(chē)間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質(zhì)量問(wèn)題 ，即裝配線組裝的批薩爐底盤(pán)很臟、且產(chǎn)生變形，使墊腳不平。 ? 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄 A、附錄 B，以此順延。 QS 文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 整頓 把留下來(lái)的必要用的物 品定點(diǎn)定位放置，并放置整齊，必要時(shí)加以標(biāo)識(shí)。 培訓(xùn)、宣傳。杜絕亂堆亂放、產(chǎn)品混淆、該找的東西找不到等無(wú)序現(xiàn)象的出現(xiàn)。其內(nèi)涵是企業(yè)以一定的格局確立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)范圍和相互聯(lián)系的方法，規(guī)定實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制，以及配備必要的資源和各個(gè)崗位上稱(chēng)職的人員。 。 通過(guò)一個(gè)沒(méi)有箭頭的扇形或樹(shù)形圖繪出屬種關(guān)系 (見(jiàn)圖 A)。 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組 織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 □ 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo) 準(zhǔn)（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類(lèi)管理體系的使用經(jīng)驗(yàn)，因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開(kāi)展其商業(yè)活動(dòng)的需要。） 核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專(zhuān)家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一： ： 1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》； ： 1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》； ： 1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》。 ISO 的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的?全體大會(huì)?，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。這就叫做?隔行如隔山?。 ISO 現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300 多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。 這就是說(shuō)，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平，才能有效。 自從 1987 年 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。 □ 強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。 □ 強(qiáng)化了人力資源管理，包括人員安排、培訓(xùn)、意識(shí)和能 力； □ 確定了培訓(xùn)的有效性。 2．什么是內(nèi)審員？ 內(nèi)審員全稱(chēng)叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。 圖 B 從屬關(guān)系圖 C. 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡(jiǎn)單的表述，但是它有助于識(shí)別概念體系中一個(gè)概念與另一個(gè)概念之間關(guān)系的性質(zhì)。 企業(yè)當(dāng)產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，要支付內(nèi)、外部故障成本，而用戶(hù)也要產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)、故障處理、人身安全等方面付出費(fèi)用。 建立質(zhì)量體系必須結(jié)合企業(yè)、產(chǎn)品、工藝品特點(diǎn)等情況，選擇適當(dāng)?shù)捏w系要素，決定采納和應(yīng)用要素的程度，使質(zhì)量體系能適合需要。 企業(yè)推行 5S 管理，是指從上述五個(gè)方面進(jìn)行整頓，訓(xùn)練員工，強(qiáng)化文明生產(chǎn)的觀念，使得企業(yè)中每個(gè)場(chǎng)所的環(huán)境、每位員工的行為都能符合 5S 精神的要求。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立一個(gè)良好的 5S 工作風(fēng)氣，在這個(gè)階段得以體現(xiàn)。 素養(yǎng) 每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)則做事。 (四 )編 寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求 ，語(yǔ)氣肯定（避免用?大致上?、?基本上?、?可能?、?也許?之類(lèi)詞語(yǔ)）； ，文字簡(jiǎn)明； ，文風(fēng)一致。但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫(xiě)入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。這就是簡(jiǎn)單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門(mén)負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。該定義的注 2 中還說(shuō)：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 將第 1 類(lèi)物品處理掉，第 3 類(lèi)物品放置在儲(chǔ)存處，第 4 類(lèi)物品留置工作場(chǎng)所。正如企業(yè)實(shí)施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 整理 (Seiton)：使工作場(chǎng)所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)。 它是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個(gè)方面綜合起來(lái)的一個(gè)完整的系統(tǒng)。 （二） .必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和能得到的好處。 A．屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 □ 持續(xù)改進(jìn)。 為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實(shí)際需要，在世界范圍內(nèi)已開(kāi)展了多方面廣泛的調(diào)查。（在我國(guó)?入世?以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，從 20 世紀(jì) 30 年代后發(fā)展很快。至今， ISO9000 族一共有 17 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 現(xiàn)有 117 個(gè)成員，包括 117 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫 ISO9000 等等，是嗎 ？ 那么，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。 ISO 制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱(chēng)之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]+冒號(hào) +發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如： ISO8402： 198 ISO90001：1994 等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系， 或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。目前，全世界已有近 100 個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有 40 個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約 300 家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 20 多萬(wàn)家企業(yè)拿到了 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于 1998年 1月 22日和 1998年 1 月 24 日先后在中國(guó)廣州誕生。 70 年代以來(lái)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少?lài)?guó)家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾， □ 對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮，對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求。 □ 對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每 年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 過(guò)程方法 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 任務(wù)。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 。 GB/T 是通用性很強(qiáng)的原則 ,它盡可能全面地考慮各種需要實(shí)施控 制的因素 ,因此 ,列出的體系要素較全面 ,這并不是要求每個(gè)企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時(shí)都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)所列要素進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn)品要求對(duì)同一要素控制程度有所不同，使它適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的需要和滿足顧客的要求。 從當(dāng)前國(guó)內(nèi)外企業(yè)推行 5S 管理的情況來(lái)看，其對(duì)改善生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán) 境、提升生產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營(yíng)造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。本階段可與ISO9000 質(zhì)量體系運(yùn)行階段結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神。 (1)編號(hào)、名稱(chēng)； (2)編制、審核、批準(zhǔn)； (3)生效日期； (4)受控狀態(tài)、受控號(hào)； (5)版本號(hào)； (6)頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)； (7)修訂號(hào)。 例如：?注塑機(jī) ZS010 設(shè)備注塑工件 FS990 菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡? C． 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。 B．在注塑工藝卡上增加底盤(pán)包裝要求，具體包裝方法為： 先將注塑機(jī)啤好的底盤(pán)入一大小合適且無(wú)窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。 3．糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)