【正文】 上 ” 、 “ 基本上 ” 、“ 可能 ” 、 “ 也許 ” 之類詞語 ） ； b） 結(jié)構(gòu)清晰 ， 文字簡明； C） 格式統(tǒng)一 ， 文風(fēng)一致 。 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述 往往包括 5W1H：開展活動的目的 （ Why） 、 范圍；做什么（ What） 、 何時(shí) （ When） 何地 （ Where） 誰 （ Who） 來做；應(yīng)采用什么材料 、 設(shè)備和文件 ， 如何對活動進(jìn)行控制和記錄 （ How） 等 。書面申請的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點(diǎn)、多場所的名稱和地點(diǎn)、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請認(rèn)證的范圍及專業(yè)類別、申請認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、刪減條款的細(xì)節(jié)、體系開始運(yùn)行的時(shí)間、申請認(rèn)證的時(shí)間、內(nèi)部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認(rèn)證、在此之前在其他機(jī)構(gòu)有沒有獲得認(rèn)證注冊或被暫停 /撤消認(rèn)證、聯(lián)系人等。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 認(rèn)證注冊的一般程序 通報(bào)。 第三層文件的編制 質(zhì)量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格） ∟ _______分 序 號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號） ∟ __________順 序 號 ∟ _____________企業(yè)代號 注：國家有編號標(biāo)準(zhǔn)或有原編號標(biāo)準(zhǔn)的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。 ※ 質(zhì)量體系要求： 根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 結(jié)合本公司的實(shí)際 情況 ， 簡要闡述對每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容 、 要求和 措施 。 質(zhì)量體系文件的層次： 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉庫管理辦法 、 文件和資料編寫導(dǎo)則 、 產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等 ） ※ 技術(shù)性第三層文件 （ 如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、 原材料標(biāo)準(zhǔn) 、 技術(shù)圖紙 、工序作業(yè)指導(dǎo)書 、 工藝卡 、 設(shè)備操作規(guī)程 、 抽樣標(biāo)準(zhǔn) 、 檢驗(yàn)規(guī)程等 ） 注：表格一般歸為第三層文件。按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； “ 以客戶為中心 ” 意識的形成。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動 。 從企業(yè)反饋來看 ， 實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給他們帶來的收益主要體現(xiàn)在： 每項(xiàng)工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體 ， 并便于檢查；真 正做到了事事有人負(fù)責(zé) 、 有章可依 、 有據(jù)可查； 發(fā)生了事情 ， 很清楚應(yīng)該由誰來處理 ， 不再像過去那樣 互相扯皮； 無論總經(jīng)理是否在公司 ， 各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé) ， 并井井 有條地進(jìn)行； 嚴(yán)格對分包商進(jìn)行控制后 ， 進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn) ， 堵 住了不少漏洞； 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ， 客戶投訴減少 。 ” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。九七年專職企業(yè)管理研究及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、 OHSAS標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)認(rèn)證咨詢。已為近百家不同行業(yè)、不同類型、不同規(guī)模企業(yè)的 ISO9000、 OHSAS標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)認(rèn)證及企業(yè)管理提供咨詢服務(wù)，以勤勉誠實(shí)的勞動、豐厚扎實(shí)的管理知識及對 ISO9000、 OHSAS標(biāo)準(zhǔn)的嫻熟理解，為企業(yè)培訓(xùn)了大批人才，建立了切實(shí)有效的規(guī)章制度和管理體系，所有已認(rèn)證企業(yè)均一次性順利通過認(rèn)證審核，深受贊譽(yù)和好評。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做 “ 認(rèn)證 ” 。 質(zhì)量指產(chǎn)品或服務(wù) ， 滿足規(guī)定或潛有需要的特征和特性的總和 。 因此質(zhì)量體系是一個(gè)組織落實(shí)有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機(jī)整體 。 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量體系文件 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求： a） 符合性 應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； b） 可操作性 應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況 。 力求語言簡明扼要 、 精煉準(zhǔn)確 ， 必要時(shí)可引用相應(yīng)的程 序文件 。 質(zhì)量體系文件的編號 一 .內(nèi)部質(zhì)量審核的目的： ※ 判斷質(zhì)量體系符合審核依據(jù)的程度； ※ 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足； ※ 作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效執(zhí)行； ※ 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量管理體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 。 監(jiān)督審核。 內(nèi)部質(zhì)量審核 我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施和監(jiān)督可分為以下四個(gè)階段： 一、提出申請： 申請者自愿選擇一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請。 ※ 附錄： 質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此 （ 如必要時(shí) ， 可附體系文 件目錄 、 質(zhì)量手冊修改控制頁等 ） ， 其編號方式為附錄 A、 附 錄 B， 以此順延 。針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和 范圍，盡量不要敘述不在該文