【正文】 量競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。 70 年代以來，質量競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質量要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行 ISO9000 國際標準化的質量管理，可以穩(wěn)定地提高產品質量，使企業(yè)在產品質量競爭中永遠立于 不敗之地。 各國在執(zhí)行產品質量法的實踐中，由于對產品質量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按?嚴格責任?法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的質量問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供 ISO9000 質量體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。 術交流 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）質量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。 ISO9000 質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標準在 2020 年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會，以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進組織內部主要工作的持續(xù)改進。 為了解質量管理體系標準使用者的實際需要，在世界范圍內已開展了多方面廣泛的調查。本次標準修訂充分考慮了舊標 準（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經驗，因此它將使質量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動的需要。 ISO 組織規(guī)則也規(guī)定 ISO 的所有標準都需定期修改，以確保它們的內容是最新的，并且能夠滿足全球范圍的需要。 ISO 9000族標準在 2020年進行修訂的其他主要原因還包括為了更加強調顧客滿意度監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂的標準文件的需要，為了保證質量管理體系的需求與標準指南之間的一致性，以及為了促進同類質量管理原則在各組織機構中的應用 。 （六） .2020 版 ISO9000 標準的優(yōu)點及要求 1. 主要優(yōu)點 □ 能適用于各種組織的管理和動作，滿足各個行業(yè)的標準的需求和利益。 □ 以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。 □ 強調了對質量業(yè)績的持續(xù)改進。 □ 更強調了最高管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現(xiàn)進行持續(xù)改進的承諾， □ 對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標的可評價性的要求。 □ 對標準允許裁剪的要求更加嚴格。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質量管理體系業(yè)績的評價手段。 □ 減少以強制性的?形成文件的程序?的要求。 □ 易于使用、語言明確、易于翻 譯和容易理解。 □ 提高了與 ISO 14000 環(huán)境管理體系的兼容性。 □ 特別應用了質量管理原則。 □ 考慮了所有利益相關方的需求和利益。 □ 增加了將企業(yè)的自我評價作為質量改進的重要內容（ ISO9004： 2020）。 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 □ 持續(xù)改進。 □ 強調了最高管理者的作用。 □ 考慮了法律法規(guī)的要求。 □ 強化了質量方針與質量目標， 建立了可評價目標的要求。 □ 監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進行評價。 □ 強調了企業(yè)的可用資源。 □ 強化了人力資源管理，包括人員安排、培訓、意識和能 力； □ 確定了培訓的有效性。 □ 對體系、過程和產品的評價。 □ 對質量管理體系業(yè)績的有關信息、數(shù)據的收集和分析 二． ISO 9000∶ 2020—— 八項質量管理原則 八項質量管理原則 —— 是 ISO/TC176 在總結質量管理實踐經驗的基礎上，用高度概括，易于理解的語言所表述的質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質量管理的理論基礎。 原則一： 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 原則二： 領導作用 領導者確 立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 原則四： 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組 織的一個永恒目標。 原則七： 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據和信息分析的基礎上。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 原則八： 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 八項質量管理原則記憶圖 三 .質量 —— 術語 （一）名詞解釋 1．什么是管理者代表？ ?管理者代表?這一職位名稱是 ISO9000 標準的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照 ISO9000 標準的規(guī)定：管理者 代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限（參照 ISO/DIS 9001 標準）： ； ，包括改進的需求； ?以客戶為中心?意識的形成； 此外，管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 2．什么是內審員？ 內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通 ISO9000 國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照 ISO9000 標準的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每 年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執(zhí)行審核基于事實的決策方法 與供方互利的關系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關注焦點 過程方法 持續(xù)改進 領導作用 全員參與 執(zhí)行經理 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 任務。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。 3．什么是 QA？ QA 即英文 QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是質量保證，其在 ISO8402： 1994中的定義是?為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動?。有些推行 ISO9000 的組織會設置這樣的部門或崗位，負責 ISO9000 標準所要 求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QA 人員。 4．什么是 QC？ QC 即英文 QUALITY CONTROL 的簡稱，中文意義是質量控制，其在 ISO8402： 1994的定義是?為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動?。有些推行 ISO9000 的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責 ISO9000 標準所要求的有關質量控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當于一般企業(yè)中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC） （二）．術語關聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關系及其圖示 總則 在術語學中概念之間的關系建立在某類特性的分層結構上。因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構成。 本附錄中表明了概念關系的三種主要形式：屬種關系 (圖 A)、從屬關系 （圖 B）和關聯(lián)關系（圖 C）。 A．屬種關系 在層次結構中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關系。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關系 (見圖 A)。 圖 A 屬種關系 圖 季節(jié) 春 夏 秋 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 在層次結構中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當?shù)摹? 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關系 (見圖 B)。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。 圖 B 從屬關系圖 C. 關聯(lián)關系 在某一概念體系中，關聯(lián)關系不能像屬種關系和從屬關系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關系的性質。如：原因和結果、活動和場所，工具和功能、材料和產品。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關聯(lián)關系 (見圖 C)。 圖 C 關聯(lián)關系圖 陽光 夏天 夏 冬 年 春 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 2． 概念圖 要求 () 等級（ ） 明示的、通常隱含的或 對功能用途相同但質量要求 必須履行的需求或期望 不同的產品、過程或體系所作 的分類或分級 質量（ ） 能力（ ） 一組固有特性滿 組織、體系或過程實現(xiàn)產品 足要求的程度 并使其滿足要求的本領 顧客滿意（ ） 顧客對其要求已被滿 足的程度的感受 有關質量的概念 () 程序 () 過程