【正文】 標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高 組織的有效性和效率。這種建立和實施質(zhì)量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于 現(xiàn)有體系的改進。此方法的實施可在三方面受益：一是提供對過程能力及產(chǎn)品可靠性的信任； 二是為持續(xù)改進打好基礎(chǔ)；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標。 在過程的實施過程中不斷地發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，這就會形成一個良性循環(huán) 。 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。在質(zhì)量管理體系中，改進指產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系 有效性和效率的提高，持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法； 測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。最終形成一個 PDCA循環(huán)，并使這個環(huán)不斷 的運行，使得組織能夠持續(xù)改進。 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 組織應(yīng)該搜集運行過程中的各種數(shù)據(jù)，然后對這些數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，從數(shù)據(jù)中尋找 組織的改進點，或者相關(guān)的信息，以便于組織作出正確的決策，減少錯誤的發(fā)生。防止決策 失誤 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 4 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。在對信息和資料做科學(xué)分析時， 統(tǒng)計技術(shù)是最重要的工具之一。統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng) 計技術(shù)可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 剛才提到的組織的供應(yīng)鏈適用于各種組織，對于不同的組織，他在不同的供應(yīng)鏈中的地 位也是不同的，有可能是一個供應(yīng)鏈中供方，同時 是另外一個供應(yīng)鏈中的顧客，所以，互利 的供方關(guān)系其實是一個讓供應(yīng)鏈中各方同時得到改進的機會，共同進步。 通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客 提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供 顧客滿意的產(chǎn)品。對供方不能只講控制不講合作互利，特別對關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系， 這對組織和供方都有利。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 2020版的標準一共由八個部分組成，其中，第四到第八章介紹了組織運行需要控制的內(nèi) 容，前三章是對標準的說明和介紹。標準的內(nèi)容，在這里就不挨條講述了，只針對每一章的 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 重點向大家進行介紹，同時歡迎各位隨時提出問題，我們一起來探討。 現(xiàn)在開始，首先來看第一章到第三章合并起來講。 標準的總體概況 1 標準的目的 a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī) 要求，旨在增強顧客滿意。 2 標 準的設(shè)計基礎(chǔ) 八項質(zhì)量管理原則 結(jié)構(gòu)采用過程方法 內(nèi)容上圍繞滿足顧客要求持續(xù)改進 3 標準是技術(shù)條件的補充而不是替代 作為一個企業(yè)，不可以沒有制度 設(shè)計 — 生產(chǎn) — 管理 4 標準是允許有條件刪減的 1） 刪減僅限于第 7章 2） 刪減后不影響組織提供產(chǎn)品的能力和責(zé)任 5 標準是通用型的，指導(dǎo)性的 僅僅是提出要求。 1 范圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保 證符合顧客與適用的法律法規(guī) 要求，旨在增強顧客滿意。 注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織。 當(dāng)本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn) PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 5 品的能力或責(zé)任的要求，否 則不能聲稱符合本標準。 條文理解 這里，第一章主要對標準適用的范圍和總則進行了描述，可以看出， 2020版體系標準的 更廣泛的適用性，他的要求是“通用的”，是為了有需求的組織而規(guī)定的。一是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 “需要證實 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應(yīng)用， 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意”。 另外，在本章中的一個重點就是對于標準刪減的說明， 2020版的體系融合了原 94版中的 900 9002和 9003，從而作為一個統(tǒng)一的標準出現(xiàn)，不同的 組織可以根據(jù)具體的情況選擇刪 減的條款，但是要注意，刪減的范圍是有規(guī)定的，那就是第 7章中的那些與組織沒有關(guān)系的條 款。其他各章內(nèi)容都不能夠刪減，比如說體院的提供、或者數(shù)據(jù)分析，這些都是不允許刪減 的。對于標準中條款的刪減要在充分對體系進行了分析的基礎(chǔ)上做出，不得盲目進行刪減。 下面我們來舉一個小例子，有一家飲料廠，比如說可口可樂，市場銷售很旺，那么它會 在不同的地區(qū)設(shè)置一些灌裝廠，就是把從總部運來的原液送到分裝廠，然后進行分裝，銷售。 從這個例子來看，罐裝廠是不用考慮飲料的配方的，他也不會知道，所以他就沒有 設(shè)計這個 過程，那么它就可以刪減 。到總部來看，它需要根據(jù)不同地區(qū)的口味 來配置，那么這就是一個設(shè)計的過程，對于總部來講， 。 現(xiàn)在大家考慮一下，保險公司可不可以刪減設(shè)計？醫(yī)院呢？ 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時， 所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，適用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本 的可能性。 GB/T 190002020 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO 9000:2020） 3 術(shù)語 和定義 本標準采用 GB/T19000 中的術(shù)語和定義。 本標準表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 ?組織 ?顧客 本標準中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T190011994 所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方” 用以取代術(shù)語“分承包方”。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 條文理解 現(xiàn)在來看第三章，這里介紹是我們講過的供應(yīng)鏈。需要注意的是，這里說的產(chǎn)品，應(yīng)該 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 是一個廣義的概念，不僅僅指硬件，也包括軟件等內(nèi)容。服務(wù)也是一種產(chǎn)品。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 下面開始講的內(nèi)容就是標準中的重頭，從這里開始，我希望大家在我講解的過程中結(jié)合 自己的工作實際來考慮一下，現(xiàn)在的工作是怎樣進行的，標準的要求是如何的，怎樣做才能 符合標準的要求。 第四章里面介紹了兩個方面的要求，一個是總要求，一個是文件要求。首先來講總要求。 標準里面對于一個組織建立體系做出了規(guī)定，就是說要“按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系， 形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性”， 這句話可以說是對于標準要求主旨的 一個概括，就是說一個組織，在建立體系，設(shè)計流程的時候應(yīng)該遵循這么一個程序。 首先要進行識別，就是搞清楚我這個組織目前有哪些過程，要滿足標準的要求，究竟還 需要哪些過程；在識別以后，我們就應(yīng)該對這些過程進行分析，它們之間是一個什么關(guān)系， 比如說采購過程和制造過程是怎樣的關(guān)系，他們應(yīng)該那個先進行？很明顯，沒有采購過程， 你的生產(chǎn)過程就沒有原材料，也就沒有辦法進行，所以，采購過程和生產(chǎn)過程是有先后的， 互相起著不同的作用；在下來，我們就應(yīng)該考慮應(yīng)該怎樣來控制這些過程了_________，采購過程應(yīng)該 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 6 怎樣來控制呢？原材料的供應(yīng)商是不是應(yīng)該需要了解？了解哪些方面？怎樣來進行？生產(chǎn)過 程怎樣來控制各個工序？操作人員按照什么來操作？這些就是過程控制需要的方法，按照標 準的話就是“所需的準則和方法”。形成文件就是流程控制文件或作業(yè)指導(dǎo)書。到這里，我 們已經(jīng)介紹了一些前期的工作，識別了所需的過程，確定了他們的順序和控制的準則和方法， 下面就要開始實施了。 過程的實施，除了剛才已經(jīng)確 定的幾項，還需要一些輔助的東西，比如說設(shè)備，沒有設(shè) 備怎么來進行操作，如何生產(chǎn)呢？還有就是，做什么東西，做多少？這些是不是也是必需的 呢？答案是肯定的，就是說過程在實施的時候，我們還要保證可以獲得必要的信息和資源， 這里的資源就是我們所說的，設(shè)備、人員、環(huán)境等等。到了這里，過程就可以的 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 基本運行了。 想一想，我們還需要哪些工作呢？過程運行了，運行的情況如何是不是需要了解？對于 產(chǎn)品，是不是需要檢驗?zāi)兀恳惶煜聛淼纳a(chǎn)情況是不是需要掌握？下面要做的事情就是要對 已經(jīng)實施的過程進行監(jiān)視、測量和分析。然后呢，根據(jù)這些 分析出來的結(jié)果，尋找改進點， 采取相應(yīng)的措施，促使過程不斷的完善，就是持續(xù)改進。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其 有效性。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施， 以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 條文理解 以上就是 ，我們采用串的方式，給大家介紹了總要求里面的六個要點， 簡單的說就是一個識別，兩個確定、一個確保、監(jiān)視、測量和持續(xù)改進。這是質(zhì)量管理體系 建立經(jīng)歷的幾個基本階段。對于體系中每個小的流程我們也應(yīng)該按照這些個階段來進行。 ，就是對于外包過程的描述，“任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組 織應(yīng)確保對其實施控制”現(xiàn)在，將某個過程外包的有很多，我們必須將我們對產(chǎn)品的要求明 確地提出來，并且要采取相應(yīng)的措施進行控制 ，因為外包和采購還是有些不同的，不能夠采 用同樣的方法來控制。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此 類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的 過程。 文件要求里面，介紹 3個問題。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為 確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見 ）。 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 7 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施 和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的負責(zé)程度； c) 人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 條文理解 先說說質(zhì)量手冊。標準上的 內(nèi)容我們就不重復(fù)了，大家可以看得很清楚，在這里要說的 是，質(zhì)量手冊，是一個組織全面的，系統(tǒng)地描述本組織（注意，是本組織，不是別的組織） 按標準如何建立和運行的總的質(zhì)量管理文件。所以，質(zhì)量手冊應(yīng)該能夠反映一個組織的特點， 在編寫質(zhì)量手冊的時候，不能夠照搬別的組織的，更不能夠抄襲。編寫質(zhì)量手冊的時候要注 意文字描述應(yīng)該簡練，措辭準確。 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括； a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)?其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 條文理解 文件控制里面，我們先來說說什么是有效版本，必須具備這么三個條件，第一，必須經(jīng) 過批準（這里說的是文件的適用性）經(jīng)過批準的文件才可以發(fā)布；第二，必須有識別有效版 本的標識（編號或受控狀態(tài)）；第三，必須從正常渠道獲得，（應(yīng)有發(fā)放、回收記錄）。為 什么要對文件進行控制？就是為了保證適用文件的狀態(tài)。試想如果一個組織內(nèi)部不同的崗位 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 在按照不同的文件內(nèi)容執(zhí)行，怎么會不出