【正文】 質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。 各國在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實(shí)踐中，由于對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。例如，工人在操作一臺機(jī)床時受到傷害，按?嚴(yán)格責(zé)任?法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的質(zhì)量問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ６ — 按照國際 間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在 2020 年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個機(jī)會，以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。 為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實(shí)際需要，在世界范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào)查。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo)準(zhǔn)（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗(yàn)，因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動的需要。 ISO 組織規(guī)則也規(guī)定 ISO 的所有標(biāo)準(zhǔn)都需定期修改，以確保它們的內(nèi)容是最新的，并且能夠滿足全球范圍的需要。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在 2020年進(jìn)行修訂的其他主要原因還包括為了更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需要，為了保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性，以及為了促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。 （六） .2020 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)及要求 1. 主要優(yōu)點(diǎn) □ 能適用于各種組織的管理和動作，滿足各個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。 □ 以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。 □ 強(qiáng)調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對建立并對質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾， □ 對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標(biāo)的可評價(jià)性的要求。 □ 對標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價(jià)手段。 □ 減少以強(qiáng)制性的?形成文件的程序?的要求。 □ 易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解。 □ 提高了與 ISO 14000 環(huán)境管理體系的兼容性。 □ 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。 □ 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益。 □ 增加了將企業(yè)的自我評價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ ISO9004： 2020）。 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ７ — 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ □ 持續(xù)改進(jìn)。 □ 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用。 □ 考慮了法律法規(guī)的要求。 □ 強(qiáng)化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)， 建立了可評價(jià)目標(biāo)的要求。 □ 監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進(jìn)行評價(jià)。 □ 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 強(qiáng)化了人力資源管理，包括人員安排、培訓(xùn)、意識和能力； □ 確定了 培訓(xùn)的有效性。 □ 對體系、過程和產(chǎn)品的評價(jià)。 □ 對質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析 二． ISO 9000∶ 2020—— 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 —— 是 ISO/TC176 在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 原則二： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨 及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 原則四： 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo) 。 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ８ — 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 原則八： 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則記憶圖 三 .質(zhì)量 —— 術(shù)語 （一）名詞解釋 1．什么是管理者代表？ ?管理者代表?這一職位名稱是 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：管理者代表，除了其原有 職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； ?以客戶為中心?意識的形成； 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 2．什么是內(nèi)審員？ 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每年都要進(jìn)基于事實(shí)的 決策方法 與供方互利的關(guān)系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 過程方法 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ９ — 行一定頻 次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。 3．什么是 QA？ QA 即英文 QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是質(zhì)量保證，其在 ISO8402： 1994中的定義是?為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動?。有些推行 ISO9000 的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證 的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QA 人員。 4．什么是 QC？ QC 即英文 QUALITY CONTROL 的簡稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在 ISO8402： 1994的定義是?為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動?。有些推行 ISO9000 的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC）和最終檢驗(yàn)員（ FQC） （二）．術(shù)語關(guān)聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關(guān) 系及其圖示 總則 在術(shù)語學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系 (圖 A)、從屬關(guān)系 （圖 B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖 C）。 A．屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系 (見圖 A)。 圖 A 屬種關(guān)系圖 季節(jié) 春 夏 秋 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １０ — 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹? 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系 (見圖 B)。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。 圖 B 從屬關(guān)系圖 C. 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)。如：原因和結(jié)果、活動和場所，工具和功能、 材料和產(chǎn)品。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系 (見圖 C)。 圖 C 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 陽光 夏天 夏 秋 年 春 冬 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １１ — 2． 概念圖 要求 () 等級（ ） 明示的、通常隱含的或 對功能用途相同但質(zhì)量要求 必須履行的需求或期望 不同的產(chǎn)品、過程或體系所作 的分類或分級 質(zhì)量（ ） 能力（ ） 一組固有特性滿 組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 足要求的程度 并使其滿足要求的本領(lǐng) 顧客滿意（ ） 顧客對其要 求已被滿 足的程度的感受 有關(guān)質(zhì)量的概念 () 程序 () 過程 () 產(chǎn)品 () 為進(jìn)行某項(xiàng)活動或 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的