【正文】 ）。 IEC 即?國際電工委員會?， 1906 年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。而 ISO 負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。 ISO 的最高權力機構是每年一次的?全體大會?，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。 （二） .什么叫 ISO9000？ ISO 通過它的 2856 個技術機構開展技術活動。 ISO 的 2856 個技術機構技術活動的成果（ 產(chǎn)品）是?國際標準?。 ISO 制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是： ISO+標準號 +[杠 +分標準號 ]+冒號 +發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無），例如： ISO8402： 198 ISO90001：1994 等，分別是某一個標準的編號。根據(jù) ISO90001： 1994 的定義：?‘ ISO9000 族’是由 ISO/TC176 制 定的所有國際標準。 TC176 專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。 1987 年 3 月， ISO 又正式發(fā)布了 ISO9000： 198 ISO9001： 198 ISO9002： 198 ISO9003：198 ISO9004： 1987 共 5 個國際標準，與 ISO8402： 1986 一起統(tǒng)稱為? ISO9000 系列標準?。 1995 年， TC176又發(fā)布了一個標準，編號是 ISO10013： 1995。 對于上述標準，作為專家應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一： ： 1994《質量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》； ： 1994《質量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》； ： 1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》。 ISO/IEC 指 南 2： 1986 中對?認證?的定義是：?由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做?認證?。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系， 或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做?認證機構?。國際標準中的 60%是由 ISO制定的， 20%是由 IEC 制定的， 20%是由其他國際標準化組織制定的。 產(chǎn)品質量認證包括合格認證和安全認證兩種。前者是自愿的，后者是強制性的。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。我國是從 1981 年 4 月才成立了第一個認證機構 — ?中國電子器件質量認證委員會?，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。 1980 年， ISO 正式批準成立了?質量保證技術委員會?（即 TC176）著手這一工作，從而導致了前述? ISO9000 族?標準的誕生，健全了單獨的質量體系認證的制度，一方面擴大了原有質量認證機構的業(yè)務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的質量體系認證機構的誕生。目前，全世界已有近 100 個國家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國際標準，約有 40 個質量體系認可機構，認可了約 300 家質量體系認證機構， 20 多萬家企業(yè)拿到了 ISO9000質量體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于 1998年 1月 22日和 1998年 1 月 24 日先后在中國廣州誕生。 （四） .推行 ISO9000 的作用 ，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責 ISO9000 質量體系認證的認證機構都是經(jīng)過國 家認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的質量體系的審核是非常嚴格的。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了 ISO9000 質量體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。 ?通行證?，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。特別是，在?世界貿(mào)易組織?內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。） 核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000 認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和質量競爭。 70 年代以來，質量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質量要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。 各國在執(zhí)行產(chǎn)品質量法的實踐中，由于對產(chǎn)品質量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。 術交流 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）質量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標準在 2020 年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會，以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進組織內部主要工作的持續(xù)改進。本次標準修訂充分考慮了舊標 準（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗，因此它將使質量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動的需要。 ISO 9000族標準在 2020年進行修訂的其他主要原因還包括為了更加強調顧客滿意度監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂的標準文件的需要，為了保證質量管理體系的需求與標準指南之間的一致性，以及為了促進同類質量管理原則在各組織機構中的應用 。 □ 以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。 □ 更強調了最高管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現(xiàn)進行持續(xù)改進的承諾， □ 對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標的可評價性的要求。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質量管理體系業(yè)績的評價手段。 □ 易于使用、語言明確、易于翻 譯和容易理解。 □ 特別應用了質量管理原則。 □ 增加了將企業(yè)的自我評價作為質量改進的重要內容（ ISO9004： 2020）。 □ 強調了最高管理者的作用。 □ 強化了質量方針與質量目標， 建立了可評價目標的要求。 □ 強調了企業(yè)的可用資源。 □ 對體系、過程和產(chǎn)品的評價。 原則一： 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。 原則二： 領導作用 領導者確 立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。 原則四： 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組 織的一個永恒目標。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 原則八： 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。按照 ISO9000 標準的規(guī)定：管理者 代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限（參照 ISO/DIS 9001 標準）： ； ，包括改進的需求； ?以客戶為中心?意識的形成； 此外，管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。按照 ISO9000 標準的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每 年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內審員來執(zhí)行審核基于事實的決策方法 與供方互利的關系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關注焦點 過程方法 持續(xù)改進 領導作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 任務。內審員可以由各部門人員兼職擔任。有些推行 ISO9000 的組織會設置這樣的部門或崗位，負責 ISO9000 標準所要 求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QA 人員。有些推行 ISO9000 的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責 ISO9000 標準所要求的有關質量控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC） （二）．術語關聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關系及其圖示 總則 在術語學中概念之間的關系建立在某類特性的分層結構上。 本附錄中表明了概念關系的三種主要形式：屬種關系 (圖 A)、從屬關系 （圖 B）和關聯(lián)關系（圖 C）。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關系 (見圖 A)。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當?shù)?。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。如：原因和結果、活動和場所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 圖 C 關聯(lián)關系圖 陽光 夏天 夏 冬 年 春 企業(yè) () 大量管理資料下載 質量體 系工程師編制 2． 概念圖 要求 () 等級（ ） 明示的、通常隱含的或 對功能用途相同但質量要求 必須履行的需求或期望 不同的產(chǎn)品、過程或體系所作 的分類或分級 質量（ ） 能力（ ） 一組固有特性滿 組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品 足要求的程度 并使其滿足要求的本領 顧客滿意（ ） 顧客對其要求已被滿