【正文】 本冊教材結(jié)束 。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。這就是簡單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。短期的糾正措施常常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長期糾正措施常常針對潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時間。但具體時間期限視各單位情況而定。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計劃。 經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。審核員對這種建議也不能認(rèn)可。如果車間主任提出的糾正措施建議是?召開大會、小組提出保證、個人寫保證書?，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因為這種糾正措施不是針對造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。認(rèn) 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 可的目的主要在于審查該建議是否針對不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。有的內(nèi)審員提出幾個方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項及糾正措施報告》時，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對事實加以確認(rèn)，其次對不符合那個條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對糾正措施提出建議的問題。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。這點與第二、三方審核的目的以評價為重點，以便決定通過認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。內(nèi)審目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。 (三 )再論糾正措施 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。 C．在裝配過程中增加?檢查和校正底盤變形?工序。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。 原因分析： A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。甚至由于此種問題，引起客戶終檢時提出拒收。該定義的注 2 中還說：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。這種做法就是把簡單的糾正代替了糾正措施。 例如：有一位內(nèi)審員在不合格項及糾正措施報告中舉出的不合格事實為：? 360 調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號為 ***）上未填寫在制品處理意見 ?。有的內(nèi)審員認(rèn)為對不合格項就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡扼要。 例如：?未經(jīng)檢定合格的計量器具在崗位中使用?，?未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作?等。 八．糾正及糾正措施 （一） .如何編寫不合格項及糾正措施報告？ ： A． 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名； B． 審核員姓名； C． 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）； D． 不合格事實 上描述； 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 E． 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項） F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點發(fā)生的原因） G． 建立采取的糾正措施計劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對策） H． 糾正措施完成情況及驗證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議） ，寫好不合格項及糾正措施報告中的不合格事實的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 ? 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。 ? 范圍 ：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。 ? 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊正文參考格式）。 (五 ).淺談程序文件的編制 1． 程序文件描述的內(nèi)容 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 往往包括 5W1H：開展活動的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時（ When）何地（ Where）誰（ Who）來做；應(yīng)采用什么材料、 設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（ How）等。 (四 )編 寫質(zhì)量體系文件的文字要求 ，語氣肯定（避免用?大致上?、?基本上?、?可能?、?也許?之類詞語）； ，文字簡明； ，文風(fēng)一致。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。 制訂年度內(nèi)審計劃 制訂審核實施計劃 現(xiàn)場審核 召開首次會議 編制審核檢查表 召開末次會議 編制審核報告 糾正措施的實施和驗證 審核策劃過程 報告 審核實施過程 糾正 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 (二 ).質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ? 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等） ? 技術(shù)性第三層文 件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等） 注：表格一般歸為第三層文件。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 企業(yè) () 大量管理資料下載 質(zhì)量體 系工程師編制 （三）內(nèi)審工作程序 七．質(zhì)量體系文件的編制 (一 )質(zhì)量體系文件的作用 QS 文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的?法規(guī)?。 六．內(nèi)部質(zhì)量審核 （一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度； ? 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足； ? 作為一種監(jiān)督的機制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行； ? 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機制。 全空白 表示適用于所有場所。 ? 培 養(yǎng) 好 習(xí)慣，遵守規(guī)則的員工； ? 營造良好 的團(tuán)隊精神。 素養(yǎng) 每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)則做事。 清掃 將工作場所及工作用的設(shè)備清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗 ? 保持良好 工作情緒； ? 穩(wěn)定質(zhì)量； 清掃從地面到墻板到天花板所有物品； 機器工具徹底清理、潤滑； 杜絕污染源如水管漏水、噪音處理； 破損的物品修理。它是提高效率的基礎(chǔ)。 將第 1 類物品處理掉，第 3 類物品放置在儲存處，第 4 類物品留置工作場所。 ? 騰出空間； ? 防止誤用。 (三 ).“ 5 S” 簡明教案 1.? 5S?的含義和做法 5S 含義 目的 做法 /示例 整理 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要的，除了有必要的留下來以外，其它的都清除或放置在其它地方。本階段可以與 ISO9000質(zhì)量體系中的內(nèi)部質(zhì)量審核活動結(jié)合起來進(jìn)行。 監(jiān)督檢查。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立一個良好的 5S 工作風(fēng)氣，在這個階段得以體現(xiàn)。 全面執(zhí)行 5S。 培訓(xùn)的對象是全體員工，主要內(nèi)容是 5S 基本知識，以及本企業(yè)的5S 指導(dǎo)性文件。正如企業(yè)實施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 制訂適合本企業(yè)的 5S 指導(dǎo)性文件。 制訂激勵措施。任何一項需要大面積開展的工作，都需要有專人負(fù)責(zé)組織開展，推行 5S 也絕不例外。 (二 )如何在實施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般來說，推行 5S 的步驟為： 確定推行組織。 企業(yè)推行 5S 管理，是指從上述五個方面進(jìn)行整頓，訓(xùn)練員工，強化文明生產(chǎn)的觀念，使得企業(yè)中每個場所的環(huán)境、每位員工的行為都能符合 5S 精神的要求。 素養(yǎng) (Shitshke)：樹立講文明、積極敬業(yè)的精神。 清潔 (Seiso)：使工作環(huán)境及設(shè)備、儀器、工夾量具、材料等始 終保持清潔的狀態(tài)。 整理 (Seiton)：使工作場所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo)識。 (一 ).“ 5S 管理”簡介 ? 5S 管理?的思路非常簡單樸素，它針對企業(yè)中每位員工的日常行為方面提出要求，倡導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事?講究?的習(xí)慣，從而達(dá)到提高整體工作質(zhì)量的目的。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進(jìn)入，? 5S 管理?逐漸被國人所了解，并在國內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。因此，注重質(zhì)量體系的有效性就要求企業(yè)通過體系的運行，不但要對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程連續(xù)地實施控制，預(yù)防質(zhì)量問題發(fā)生，還必須及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，迅速采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，努力開展質(zhì)量改進(jìn)活動。 質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的有效性。 建立質(zhì)量體系必須結(jié)合企業(yè)、產(chǎn)品、工藝品特點等情況，選擇適當(dāng)?shù)捏w系要素，決定采納和應(yīng)用要素的程度，使質(zhì)量體系能適合需要。每項質(zhì)量活動都要訂好計劃，規(guī)定好程序，使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或 消滅在形成過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。因此，企業(yè)建立質(zhì)量體系必須樹立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。 因此，建立質(zhì)量體系應(yīng)符合如下五點要求。一個企業(yè)的質(zhì)量體系受到本企業(yè)的目標(biāo)、產(chǎn)品特點、服務(wù)項目及管理基礎(chǔ)的影響，因此，企業(yè)所建立的質(zhì)量體系應(yīng)是各不相同的。 GB/T 是適用種類產(chǎn)品建立、健全質(zhì)量體系的指導(dǎo)性文件 ，生產(chǎn)企業(yè)在建立、健全質(zhì)量體系時應(yīng)綜合考慮 ISO 推薦的有關(guān)建立、健全質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。 經(jīng)營得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤，不斷擴(kuò)大市場占有率，用戶也會得到物美價廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購買者的更大信任。 企業(yè)當(dāng)產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，要支付內(nèi)、外部故障成本，而用戶也要產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)、故障處理、人身安全等方面付出費用。中間商的風(fēng)險是，供貨不及 時引起索賠，喪失顧客信任等問題。 企業(yè)經(jīng)營中的風(fēng)險是，帶有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品會導(dǎo)致企業(yè)信譽下降，造成產(chǎn)品滯銷、顧客索賠、市場減少、資源浪費及發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任等問題。 （二） .必須考慮風(fēng)險、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險、費用和能得到的好處。 為滿