【正文】 為4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ３１ — 了防止類似情況的發(fā)生，食品部 經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（ 1）加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；（ 2）調(diào)整合格供貨方的名單；（ 3）對售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；（ 4）改進(jìn)儲存條件。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定，所以批準(zhǔn)的手續(xù)是必要的。 3．糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn) 受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾 正措施的建議首先經(jīng)過審核組長（或管理代表）的認(rèn)可。 內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場審核完成 （或以及審核報(bào)告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過質(zhì)量管理部門）仍要花許多精力促進(jìn)糾正措施計(jì)劃的有效措施。 B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為： 先將注塑機(jī)啤好的底盤入一大小合適且無窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。 ISO 8402 對糾正措施的定義是：?為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施?。 例如：?注塑機(jī) ZS010 設(shè)備注塑工件 FS990 菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡? C． 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個(gè)條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。 ? 質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 (1)編號、名稱； (2)編制、審核、批準(zhǔn)； (3)生效日期； (4)受控狀態(tài)、受控號； (5)版本號； 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ２７ — (6)頁碼，頁數(shù)； (7)修訂號。 制訂年度內(nèi)審計(jì)劃 制訂審核實(shí)施計(jì)劃 現(xiàn)場審核 召開首次會(huì)議 編制審核檢查表 召開末次會(huì)議 編制審核報(bào)告 糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證 審核策劃過程 報(bào)告 審核實(shí)施過程 糾正 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ２６ — QS 文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神。 將物品分為幾類（如）： 不再使用的； 使用頻率很低的； 使用頻率較低的； 經(jīng)常使用的。本階段可與ISO9000 質(zhì)量體系運(yùn)行階段結(jié)合起來進(jìn)行。 按照 ISO9000 的精神，文件是企業(yè)內(nèi)部的?法律?，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。 從當(dāng)前國內(nèi)外企業(yè)推行 5S 管理的情況來看，其對改善生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、提升生 產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。 5S 分別是日文的第一個(gè)字母，它們的含義是： 清理（ Seiri）：把工作場所內(nèi)不要的東西堅(jiān)決清理掉。 GB/T 是通用性很強(qiáng)的原則 ,它盡可能全面地考慮各種需要實(shí)施控制的因素 ,因此 ,列出的體系要素較全面 ,這并不是要求每個(gè)企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時(shí)都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，對標(biāo)準(zhǔn)所列要素進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn)品要求對同一要素控制程度有所不同，使它適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營的需要和滿足顧客的要求。 質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié) 構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。 。無論內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)或外部質(zhì)量活動(dòng)都要求提供資料或證據(jù)。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場所，工具和功能、 材料和產(chǎn)品。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系 (圖 A)、從屬關(guān)系 （圖 B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖 C）。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每年都要進(jìn)基于事實(shí)的 決策方法 與供方互利的關(guān)系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 過程方法 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ９ — 行一定頻 次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。 原則四： 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 □ 對體系、過程和產(chǎn)品的評價(jià)。 □ 增加了將企業(yè)的自我評價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ ISO9004： 2020）。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對建立并對質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾， □ 對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標(biāo)的可評價(jià)性的要求。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在 2020 年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)，以提高其商業(yè)活動(dòng)的競爭力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。 70 年代以來，質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。特別是，在?世界貿(mào)易組織?內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。目前，全世界已有近 100 個(gè)國家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)，約有 40 個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約 300 家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 20 多萬家企業(yè)拿到了 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于 1998年 1月 22日和 1998年 1 月 24 日先后在中國廣州誕生。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害 關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。 1995 年， TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號是 ISO10013： 1995。 ISO 制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號 +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號 ]+冒號 +發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如： ISO8402： 198 ISO90001： 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ３ — 1994 等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號。而 ISO 負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫 ISO9000 等等，是嗎？ 那么，讓本文 慢慢地、一步一步地告訴你吧。 （一） .什么叫 ISO ISO 是一個(gè)組織的英語簡稱。 ISO 現(xiàn)有 117 個(gè)成員，包括 117 個(gè)國家和地區(qū)。 但是，? ISO9000?不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。至今， ISO9000 族一共有 17 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，從 20 世紀(jì) 30 年代后發(fā)展很快。 一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為? ISO9000 現(xiàn)象?。（在我國?入世?以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。實(shí)行 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。 為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實(shí)際需要，在世界范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào)查。 □ 對標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ７ — 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ □ 持續(xù)改進(jìn)。 □ 對質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析 二． ISO 9000∶ 2020—— 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 —— 是 ISO/TC176 在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。 A．屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系 (見圖 C)。 （二） .必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和能得到的好處。 經(jīng)營得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤，不斷擴(kuò)大市場占有率，用戶也會(huì)得到物美價(jià)廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購買者的更大信任。 它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個(gè)方面綜合起來的一個(gè)完整的系統(tǒng)。 質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的有效性。 整理 (Seiton)：使工作場所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo)識。 (二 )如何在實(shí)施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般來說，推行 5S 的步驟為： 確定推行組織。正如企業(yè)實(shí)施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 監(jiān)督檢查。 將第 1 類物品處理掉，第 3 類物品放置在儲存處，第 4 類物品留置工作場所。 ? 培 養(yǎng) 好 習(xí)慣，遵守規(guī)則的員工； ? 營造良好 的團(tuán)隊(duì)精神。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 (五 ).淺談程序文件的編制 1． 程序文件描述的內(nèi)容 往往包括 5W1H：開展活動(dòng)的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時(shí)（ When）何地（ Where）誰（ Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備 和文件，如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（ How）等。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。該定義的注 2 中還說：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 C．在裝配過程中增加?檢查和校正底盤變形?工序。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。認(rèn)可的目的主要在于審查該建議是否針對不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。這就是簡單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。 經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評價(jià)為重點(diǎn)，以便決定通過認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。這種做法就是把簡單的糾正代替了