【正文】 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具；并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 “應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄（見 ）。 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果（見 ），并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。 裝運(yùn)通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求，供方應(yīng)建立裝運(yùn)提前通知（ ASNs）的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)前發(fā)出通知。 交付 在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量措施，合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。 解決問題的方法 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時(shí)，供方應(yīng)采取有效的解決問題方法，當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。 技術(shù)更改需得到工程部授權(quán) 企業(yè) ()大量管理資料下載 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)（見生產(chǎn)件審批程序手冊），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。 合同要求時(shí)，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（見 ），應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。 產(chǎn)品存放位置： 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。如有疑問物料已被發(fā)運(yùn)，通知顧客。 e) 保存檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（見 ）。 如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如試驗(yàn)硬件）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和 服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。 只有在質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。進(jìn)貨檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)（抽樣方法基干質(zhì)量記錄） 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（ 4. ）。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注：鼓勵(lì)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的更改。這時(shí) “控制計(jì)劃 ”應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)注。 重要的過程事件（如：工具更換、機(jī)器維修）應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。 對(duì)不可接受的初始能力結(jié)果，需要對(duì)錯(cuò)誤預(yù)防活動(dòng)重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。糾正措施指導(dǎo)書 零件名稱和編號(hào) 注 16：這些要求預(yù)先鑒定的過程能力的過程，通常被認(rèn)為是 “特殊過程 ”。這個(gè)體系最少應(yīng)包括： c) 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)。（見 ） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 必要時(shí)，供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，在接收和生產(chǎn)、交付和安裝的各個(gè)階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品。 顧客對(duì)分承包主產(chǎn)品的驗(yàn)證 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，供方的顧客或其代表應(yīng)訂僅在分承包方處和供方處對(duì)分承包方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。 有關(guān)特殊的要求參見本標(biāo)準(zhǔn)中顧客具體要求附頁。 分承包方的評(píng)價(jià) 供方應(yīng)： a) 據(jù)滿足分合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求）的能力來評(píng)價(jià)和選擇分承包商； b) 明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。 注 ：對(duì)適當(dāng)?shù)?“及時(shí)評(píng)審期 ”計(jì)算單位應(yīng)詳細(xì)到工作日，并不是周或月。（參見附表 C) 注 15：文件和資料可以呈任何一種媒體形式。作業(yè)指導(dǎo)書 文件和資料控 制 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外部文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 企業(yè) ()大量管理資料下載 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。（見 ） 注 10：除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審（見 ）之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括如下活動(dòng)： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； ——對(duì)發(fā)布前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行審查。 顧客可放棄對(duì)使用計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)的要求。計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD）／計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAE） 所需技能 如必要，供方的設(shè)計(jì)活動(dòng)在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)到要求： （見 4． 16） 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 9：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。 參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。 樣件 ——在樣品試制過程中，要進(jìn)行的尺寸＊ V量、材料及性能試驗(yàn)的描述； 注：并非所有供方都需要樣件控制計(jì)劃。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊。 注：橫向小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計(jì)、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。 小組活動(dòng)可包括： 注：顧客使用特殊的符號(hào)確定對(duì)車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請參考附錄 Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識(shí)。 注 6： 1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 以支持： 企業(yè) ()大量管理資料下載 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評(píng)審的方法必須要形成文件，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正確溝通。研究開發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目 業(yè)務(wù)計(jì)劃 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。工業(yè)工程 供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評(píng)價(jià)方法。 適用性 QS 9000 標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項(xiàng)文件的整車廠提供： a)生產(chǎn)用原材料， b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件，或 c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 ISO 9001： 1994 第 4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。如果使用了 “TYPOCAL（典型） ”。 QS 9000 是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。 第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項(xiàng)文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。不論其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。制造／生產(chǎn) 分承包方，根據(jù)需要 管理評(píng)審 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì) 量方針和目標(biāo)（見 4． 1． 1）。工廠／設(shè)施計(jì)劃 健康、安全及環(huán)境事項(xiàng) 目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期（ 1 一 2年）和長期（ 3 年或更長）。對(duì)與顧客的一個(gè)部門是直接競爭對(duì)手的供方，不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。 質(zhì)量體系 總則 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系 ，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。 橫向協(xié)調(diào)小組的職能 供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。過程失效模式和結(jié)企業(yè) ()大量管理資料下載 果分析（過程 IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改進(jìn)過程，以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時(shí)應(yīng)制定新計(jì)劃。除非顧客放棄對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)力，控制計(jì)劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。過程不穩(wěn)定。 所有的顧客的要求能被滿足，包括本文件中第 2 部分的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。有限元分析（ FEA） 設(shè)計(jì)輸入 補(bǔ)充 供方應(yīng)具有 適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。若適用，利用幾何尺寸和公差分析。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。 當(dāng)上述工作要分包時(shí)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計(jì)更改 所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。數(shù)據(jù)資料（ CAD） 材料規(guī)范 注：供方可將顧客的參考文件分地區(qū)集中管理。 工程規(guī)范 供方應(yīng)制定程序文件，以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范和更改能及時(shí)地評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。 現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個(gè)已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)（見附錄 B）根據(jù) QS 9000 對(duì)分承包方進(jìn)行的評(píng)審是將被承認(rèn)的，并可代替供方的評(píng)審。 供方應(yīng)在采購文件發(fā)布前對(duì)規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。受控狀態(tài)包括： a) 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序； b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境。因?yàn)檫^大的差異可能會(huì)影響產(chǎn)品的安全性，與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。隨時(shí)可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。如：過程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書、車間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡、零件號(hào)控制計(jì)劃或供方用來提供必要信息的其他文件。統(tǒng)計(jì)過程控 制（ SPC）要求 如未規(guī)定要求，對(duì)于初始結(jié)果（少于