【正文】 (4) 輸出要有適當?shù)姆厘e法，但必須針對其重要程度，以及所承擔的風險程度相適 應(yīng)。 (2) 必須有較詳細的技術(shù)規(guī)范和制造過程要求，以及有關(guān)的圖紙和工藝文件。 (6) 對制造過程的不合格品，要有判斷快速方法和有關(guān)問題的反饋方法。 (3) 在設(shè)計和開發(fā)的評審時，對發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問題和不足，要提出必要措施，以期有效解決。 (2) 驗證設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入要求其方式有 : 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 9 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 a．變換方法進行計算 b．與已證實的類似設(shè)計比較 c設(shè)計文件發(fā)布前的評審 d．試驗和演示 (3) 當驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時 應(yīng)決定采取有 效的措施來滿足要求。如果在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣叭看_認不可能做到，則必須在此最大限度地完成可能進行的部分確認。 —— 補充 設(shè)計和開發(fā)確認必須與顧客的要求相一致，包括項目、時間。 當顧客有要求時，必須制定原型樣件計劃和控制計劃。產(chǎn)品批準應(yīng)是制造過程驗證的后續(xù)步驟。并在實施前要獲得主管批準。 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 10 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 (1)采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響本公司過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的質(zhì)量，對影響采購質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)必須實施控制，包括對供貨方的 供貨的評價與選擇，在采購合同中清楚明確地提出質(zhì)量和質(zhì)量保證要求，實施必要的驗證和進貨檢驗，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，公司必須 在合格供應(yīng)商名單中采購產(chǎn)品。 如在合同中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料。這些文件在實施前應(yīng)經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導審核和批準，以確 保文件的正確有效，這些應(yīng)與供應(yīng)商進行溝通。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 11 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 為保證所采購產(chǎn)品的質(zhì)量可采用下列一種或多種檢驗方法。 。 詳細的采購控制要求以及對供方的監(jiān)控要求和程序詳見 HR/QP 10《采購 控制程 序》和 HR/QP11《供應(yīng)商 控制程序》。反應(yīng)計劃應(yīng)分：立即反應(yīng)和糾正措施兩部分。 為持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率，公司為設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防維護系統(tǒng)，這個系統(tǒng) 必須包括：計劃的維修方案、設(shè)備、工裝和量具 的包裝和防護、關(guān)鍵設(shè)備的備件及維護目標的評估及改進。同時對易損工裝的更換也作 出 明確規(guī)定。 當與顧客達成服務(wù)協(xié)定時，營銷中心必須驗證以下活動的有效性： a．所有的服務(wù)機構(gòu) b．特殊用 途的工具和測量設(shè)備 c對服務(wù)人員必須進行培訓 詳細的控制方法可見 HR/QP18《顧客溝通與服務(wù)控制程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 補充 的要求必須 適 用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 顧客財產(chǎn)是指顧客擁有的，為滿足合同要求向我公司提供的樣品、設(shè)施、設(shè)備、工裝模具、圖樣和資料 (包括知識產(chǎn)權(quán) )，公司將予以識別、接收驗證、使用和保管，如有遺失、損失或不當使用，將予以記錄并向顧客報告。 7． 5． 5產(chǎn)品防護 本公司建立相應(yīng)的程序 HR/QP16《產(chǎn)品防護控制程序》，以確保從材料采購接收、搬運 、貯存、包裝和防護等內(nèi)部流程和最終產(chǎn)品的交付等過程，并建立了庫存管理系統(tǒng)，同時采取有效的管理措施優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用均能符合顧客要求。 b．各使用部門負責所用 監(jiān)視和測量 裝置的管理、維護和保養(yǎng)工作。對無國際或國家標準的，必須記錄校準或檢定的依據(jù)。如果得到顧客的批準，其他分析方法和接受準則也可以應(yīng)用，測量系統(tǒng)分析的數(shù)據(jù)和資料必須按規(guī)定予以保存。 /驗證時所獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)。 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 15 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 。 a．實驗室程序的充分性 b．實驗室人員的資格確定 e．進行產(chǎn)品的試驗?zāi)芰? d．正確執(zhí)行這些服務(wù)能力，并可以追溯相關(guān)的過程。 (1)ISO/TSl6949： 20xx 技術(shù)規(guī)范 (2) HR/QP09 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 (3) HR/ FMEA應(yīng)用管理辦法 (4) HR/QP 25 監(jiān)視和測量 裝置控制程序 (5) HR/QP O6 合同評審 控制程序 (6) HR/QP 18 顧客溝通與服務(wù)控制程序 (7) HR/ 設(shè)計和開發(fā)控制管理辦法 (8) HR/QP 08 生產(chǎn)件批準程序 (9) HR/QP 10 采購管理控制程序 (10) HR/QP 11 供應(yīng)商管理控制程序 (11) HR/QP 15 生產(chǎn)過程控制程序 (12) HR/QP 14 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 (13) HR/QP 07 顧客財產(chǎn) 控制程序 (14) HR/ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）應(yīng)用管理辦法 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 16 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 (15) HR/QP14 產(chǎn)品防護控制程序（搬運、包裝、貯存和保護）） (16) HR/QP26 實驗室 控制程序 (17) HR/QP12 生產(chǎn)計劃控制程序 (18) HR/QP23 生產(chǎn)設(shè)備 控制程序 (19) HR/ 工模夾具管理辦法 (20) HR/QP17 產(chǎn)品交付 控制程序 (21) HR/ 報價管理實施細則 (22) HR/QP33 樣品試制 控制程序