【正文】 考核，如公差配合、工藝和裝配設計、可靠性設計、失效模式和后果分析及 CAD運用能力等。 詳細的溝通方法、溝通程序及顧客的抱怨處理等詳見 HR/QP18《顧客溝通與服 務控制程序》。 合同評審必須滿足顧客所有要求，針對預期的產品，必須調查、確認產品的制造可行性和風險分析 。 7． 2． 2與產品有關的要求的評審 (1)評審的目的：通過評審確定并正確理解顧客對產品的要求，并證明有能力實現這些要求 。當顧客有附加的驗證識別時，例如：新產品導入的額外驗證識別要求，必須予以滿足。在產 品設計和開發(fā)過程中，為保證產品實現特制訂了 HR／ QP 09《產品質量先期策劃控制程序》，將各過程之間依產品質量先期策劃為扭帶，連接為一個有機的整體，確保產品實現達到預期的要求，使顧客滿意。特別是供需 雙方對合同或訂單理解不一致已得到解決。在產品實現中 擠壓、 壓制和固化過程為特殊過程 ，特殊過程操作人員需經培訓資格認可考核，合格者方可上崗。從圖中還可以看出黑箭頭是產品實現主流程，空心箭頭為雙向信息流 ,圖中可以看出，顧客與營銷中心之間，設備研發(fā) 部 與 分公司 各單位之間都有雙向信息流。簽定合同的輸出，決定產品設計和開發(fā)過程的 輸入的正確性，同時決定了產品的固有特性，顧客滿意與否，己隱含其中，因此簽 訂合同與設計開發(fā)過程兩者密不可分、相互影響。 (3)產品的質量目標與要求 產品質量目標的實現決定于產品各過程的實現，產品的固有 質量是由產品設計和開發(fā)決定的。在產品實現中，影響顧客要求的所有變更，需通知顧客并取得顧客的同意。 (2)評審的策劃 a. 確保準確理解了顧客要求，包括顧客明示、隱含的要求和法律、法規(guī)要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求己得到解決。更詳細的合同評審請詳見 HR/QP 06《合同評審 控制 程序》。 (1) 設計和開發(fā)是將產品要求轉換為規(guī)定的產品特性的一組過程，是產品實現的關建環(huán)節(jié)，它決定產品的固有特性，直 接影響產品質量。 (5) 設計和開發(fā)中是針對項目，制定設計和開發(fā)內容，包括成員組成、分工、職責和授權，以及設 計開發(fā)階段活動及進度要求。 。 制造過程的設計輸入應包括 ： (1) 產品設計的輸出要求的資料 (2) 過程能力 及成本目標、生產效率。 (3) 設計和開發(fā)輸出應為采購、生產和有關服務提供適當的信息。 (3) 輸出必須將產品的特殊特性和有關技術要求納入其中。 (5) 制造過程的輸出，各工序必須有符合加工要求的工藝文件 (即作業(yè)指導書 ) 以及過程輸出產品質量的符合性、可靠性和設備的維修性的要求，以及對產品測量的有關數據和適當的防錯要求。 (1) 驗證應在設計和開發(fā)過程中進行，對此應在設計和開發(fā)過程中在驗證內容、方式做出明確安排。確認結果和決定的措施必須予以記錄并保存。 在設計和開發(fā)確認時，必須符合被顧客批準或認可的產品和制造過程的批準程序。 詳細的設計和開發(fā)的各項要求見 HR/《設計開發(fā)控制管理辦法》 。 研發(fā)中心 編制采購產品 技術 要求，這些文件應明確采購產品的要求，通常包括：型號、種類、圖樣、技術要求、檢驗規(guī)定和適用的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準，交貨的依據和驗收條件等，以確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 ，對供方現場進行評審或審核。當過程不穩(wěn)定或不符合統計能力不足時，應起動特定的反應計劃。 公司為生產工裝建立管理體系，并為工裝和非標準量具的設計、制造和驗證活動提供適當的資源，使工裝、量具設計文件、制造、確認、驗證、全尺寸檢驗、標識、修理和貯存狀態(tài)納入受控 管理。 較詳細的要求見 HR/QP 15《生產過程控制程序》。 具體執(zhí)行詳見 HR/QP07《顧客財產 控制 程序》。自制專用檢測器具，測試中編制校準規(guī)程，經批準后實施，所有校準 (檢定 )規(guī)程文件要納入受控管理，對用于測量和校準的軟件在使用前應予以確認。 。還必須規(guī)定和實施的技術要求，其內容如下 (也可通過 ISO/IECl7025標準鑒定以證明實驗室符合這個要求 )。 7． ISO/IECl7025或等同的國家標準的資格鑒定。 。 (5)檢定狀態(tài)與檢定證書的管理 凡經 檢定合格的計量器具都要有合格證，封存、停用的不合格的都要予以區(qū)分。 7． 6監(jiān)視和測量 裝置 控制 (1)監(jiān)視和測量 裝置直接影響產品和過程測量監(jiān)控結果的正確性，應予以控制，以保持其 測量能力與測量要求的一致性。 公司對產品生產制造的全過程必須進行標識 (包括進貨產品、制造過程產品和成品 )用于區(qū)別產品的位置和狀態(tài)，以達到測量和監(jiān)督的要求。 詳細的規(guī)定可見 HR/《工模夾具管理辦法》。顧客有要求時控制計劃應得到顧客的批準。 e．顧客同意的其他方法。 。 (2)資材部 負責原材料、外協加工件的采購和供應商的考察與評價的歸口管理； 研發(fā)中心 負責《采購產品 技術 要求》文件的編制； 質保中心 負責采購產品的檢驗與驗證。即本 公司應遵循《生產件批準程序》 (PPAP)所有要求并加以實施。 這些活動應包括 :(1)比較顧客要求和內部開發(fā)計劃 。驗證結果和決定的采取措施 ,應予記錄并保存。 設計和開發(fā)評審的目的在于評價設計和開發(fā)各階段成果滿足要求的能力，以確定是否能轉入設計和開發(fā)的下一階段，并識別任何問題，并提出必要的措施。 (5) 輸出還應包括產品實現過程中各工 序的產品定義和不合格的判斷的指南以及有關圖紙或圖面 質 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 8 頁 共 16 頁 7．產品實現 第 3 版 第 0 次 修改 要求和有關統計要求等。 (4) 輸出還應包括產品的接收準則，用判定產品實現過程中的輸出是否符合設計和開發(fā)的要求，這些要求包括采購、生產和服務過程中所依據的檢驗和試驗要求。同時要針對制造過程中問題的重要程度以及涉及問題的風險程度，并使用防措法，來確保制造過程的設計輸入的正確性。 公司規(guī)定這些輸入要求進行評審，以確保其充分性與適宜性，這些要求必須完整、清楚 ,并且不能自相矛盾。