【正文】 此信息傳達(dá)到有關(guān)部門(mén)，并確保相關(guān)文件得到修改。 如果放棄對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，必須有顧客的授權(quán)。 合同評(píng)審必須滿足顧客所有要求，針對(duì)預(yù)期的產(chǎn)品，必須調(diào)查、確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析 。更詳細(xì)的合同評(píng)審請(qǐng)?jiān)斠?jiàn) HR/QP 06《合同評(píng)審 控制 程序》。 (1)溝通的目的 質(zhì) 量 手 冊(cè) HR/QM20xx 頁(yè)次：第 5 頁(yè) 共 16 頁(yè) 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 與顧客進(jìn)行有效的溝通，目的是充分與準(zhǔn)確掌握顧客對(duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿意程度的有 關(guān)信息，以此作為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的輸入。 (2)溝通的時(shí)機(jī)與溝通的安排 應(yīng)在產(chǎn)品提供之前、提供之中及提供之后與顧客進(jìn)行有效的溝通。應(yīng)特別關(guān)注顧客關(guān)于對(duì)產(chǎn)品要求的信息；詢問(wèn)、合同或訂單的處理包括對(duì)其修改；在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨和意見(jiàn)等。 要按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和形式與顧客溝通，來(lái)傳遞必要的訊息和數(shù)據(jù)能力 (如 CAD數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等 )。國(guó)內(nèi) 用 普通話 ,國(guó)外用英語(yǔ)，進(jìn)行語(yǔ)言溝通。用傳真（ FAX）、電話（ TEL）也可進(jìn)行其它信息溝通。 詳細(xì)的溝通方法、溝通程序及顧客的抱怨處理等詳見(jiàn) HR/QP18《顧客溝通與服 務(wù)控制程序》。 (1) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品特性的一組過(guò)程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)建環(huán)節(jié)，它決定產(chǎn)品的固有特性，直 接影響產(chǎn)品質(zhì)量。本公司采用多方論證的方法，以進(jìn)行產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的策劃工作，包括特殊特性的開(kāi)發(fā) /最終產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量 ， FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 (包括降 低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，以及控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 )。公司已建立從概念開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)全過(guò)程的管理體系，并規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門(mén)之間在組織上和技術(shù)上接口關(guān)系，保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn) 品的固有特性，滿足顧客要求。 (2) 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、技術(shù)的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，并規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容，如設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、輸出要求，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)，以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制等過(guò)程的各項(xiàng)要求。 (3) 本公司 研發(fā)中心 為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的歸口管理部門(mén) ， 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的論證、計(jì)算、失效模式及后果分析、設(shè)計(jì)圖樣、文件和資料編制、校對(duì)等。營(yíng)銷(xiāo)中心負(fù)責(zé)向 研發(fā)中心 提供顧客對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)要求， 測(cè)試部 負(fù)責(zé)試制產(chǎn)品的過(guò)程和最終產(chǎn)品的驗(yàn)證。 試樣車(chē)間 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的試制等。 (4) 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)還要對(duì)設(shè)計(jì)技術(shù)人員具備能力提出要求和考核，如公差配合、工藝和裝配設(shè)計(jì)、可靠性設(shè)計(jì)、失效模式和后果分析及 CAD運(yùn)用能力等。 (5) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中是針對(duì)項(xiàng)目，制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)內(nèi)容，包括成員組成、分工、職責(zé)和授權(quán)，以及設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā)階段活動(dòng)及進(jìn)度要求。不同部門(mén)及小組間的接口等，隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)計(jì)劃的輸 質(zhì) 量 手 冊(cè) HR/QM20xx 頁(yè)次：第 6 頁(yè) 共 16 頁(yè) 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 出必須給予更新。 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中必須采用多方 論證 的方法，以進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作。多方論證方法包括了設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量、銷(xiāo)售和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。還包括如下信息： /最終確定和監(jiān)控。 。 。 設(shè)計(jì)輸入必須包括： ， 如產(chǎn)品安全性等方面的要求。 。 。 公司規(guī)定這些輸入要求進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性，這些要求必須完整、清楚 ,并且不能自相矛盾。 (1) 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入包括：顧客的要求 (合同評(píng)審 )尤其是特殊特性、標(biāo)識(shí)、包裝 和可追溯性，應(yīng)予以鑒別。 (2) 過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必需的要求，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)者的資料分析和供方反饋中取得的有用的信息。 (3) 公司內(nèi)部相關(guān)資源中獲得的必要信息，銷(xiāo)售中的有關(guān)數(shù)據(jù)。以利于今后項(xiàng)目的開(kāi)展，還應(yīng)考慮產(chǎn)品的可靠性、耐久性、壽命、質(zhì)量指標(biāo)及成本目標(biāo)等。 對(duì)以上的要求，設(shè)計(jì)人員必須進(jìn)行認(rèn)真的識(shí)別和評(píng)審，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的各項(xiàng)要求得到實(shí)現(xiàn)。 制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括 ： (1) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出要求的資料 (2) 過(guò)程能力 及成本目標(biāo)、生產(chǎn)效率。 質(zhì) 量 手 冊(cè) HR/QM20xx 頁(yè)次：第 7 頁(yè) 共 16 頁(yè) 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 (3) 顧客所有的要求 (4) 過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)中證明的成功經(jīng)驗(yàn) 過(guò)程設(shè)計(jì)人員必須對(duì)以上的輸入要求進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)，輸入要完整，并納入過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審之中。同時(shí)要針對(duì)制造過(guò)程中問(wèn)題的重要程度以及涉及問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)程度，并使用防措法，來(lái)確保制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸入的正確性。 特殊特性 (1) 設(shè)計(jì)人員必須在控制計(jì)劃中注明所有的特殊特性，包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 (2) 遵守顧客所規(guī)定的定義和符號(hào)。 (3) 在圖面、 FMEA、控制計(jì)劃及工藝文件中，都必須識(shí)別和標(biāo)明顧客的特殊特性的符號(hào) ,或公司規(guī)定的等效符號(hào)或記號(hào)，包括那些對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。 (1) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，因此應(yīng)得到控制。 (2) 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)能滿足設(shè)計(jì)輸入 的所有要求。 (3) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和有關(guān)服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。以確保采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)。 (4) 輸出還應(yīng)包括產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，用判定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的輸出是否符合設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求，這些要求包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。 (5) 在輸出所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定那些對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品 驗(yàn)收、交付至使用中對(duì)這些實(shí)施重點(diǎn)控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出通常采用的圖樣、產(chǎn)品規(guī)范等文件