【正文】 碼 1／ 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本廠的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴本廠質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質(zhì)量管理體系所包括的各種開關(guān)的生產(chǎn)和包裝及服務(wù)的過程 .順序和相互作用的表述 . 4 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義 本手冊為工廠的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋生產(chǎn)調(diào)度科；生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。 c) 決定和調(diào)整工廠組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各級管理者的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； a) 對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； b) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 工廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 拓爾偉電器有限公司 章節(jié)號 版次 A0 11 質(zhì)量管理體系 頁碼 2／ 2 第二級文件可分為兩類： a) 各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊及部門文件。 本廠第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 部門文件，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括部門管理制度、崗位責(zé)任制和任職要求；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 例如： FL/SC— A0，表示 ******印刷廠質(zhì)量手冊第 A 版 0 次修改。 、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a) 質(zhì)量手冊由 生產(chǎn)調(diào)度科 負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)廠長批準(zhǔn)發(fā)布，由 生產(chǎn)調(diào)度科 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； 拓爾偉電器有限公司 章節(jié)號 13 文件控制程序 版次 A0 頁碼 2／ 3 b) 各部門文件由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫、匯總，由管理者代表審核。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 a) 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放和收回記錄表》經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。 d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別檢索。 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄填 寫 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 生產(chǎn)調(diào)度科編制《質(zhì)量記錄一覽表》，將工廠所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)量記 錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由生產(chǎn)調(diào)度科執(zhí)行銷毀。 2 范圍 適用于廠長為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 廠長按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 本廠必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求改變時(shí)，組織的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本廠與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 廠長： 20xx年５月２８日 18 ******印刷廠 質(zhì)量策劃控制程序 章節(jié)號 版次 A0 頁碼 1／ 2 1 目的 對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃 ,編寫相應(yīng)的策劃文件 . 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)，具體見 《質(zhì)量 方針和目標(biāo)》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 廠長應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以 識別和策劃。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱及編號、編制人、審核人、 批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)存檔保存。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高 管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。 生產(chǎn)調(diào)度科 a) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵工序和特殊工序； b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理； c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程； d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理； e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和標(biāo)識的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)（包括產(chǎn)品的貯存、包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等）； f) 負(fù)責(zé)工廠的安全、工作環(huán)境工作。 3． 7 車間主任 a) 認(rèn)真貫徹工廠制訂的各項(xiàng)規(guī)章制度和車間 管理制度，搞好車間各項(xiàng)考核； b) 認(rèn)真做好生產(chǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保完成工廠下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)； c) 加強(qiáng)勞動管理，落實(shí)雙增雙節(jié)的各項(xiàng)獎罰制度，確保生產(chǎn)任務(wù) 、質(zhì)量指標(biāo)兩項(xiàng)要求的完成； d) 加強(qiáng)工藝質(zhì)量管理，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，搞好儀器 、設(shè)備保養(yǎng)，做到文明衛(wèi)生、安全生產(chǎn)； e) 負(fù)責(zé)完成車間生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)和報(bào)表。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完 成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 3 職責(zé) 廠長主持管理評審活動。 4 程序 管理評審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 a) 工廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d) 市場需求發(fā)生重大變化時(shí) e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集、準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 會議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報(bào)告》交廠長批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 3 本廠從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件： 本手冊編號 文件名稱 對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 27 ******印刷廠 人力資源控制程序 章節(jié)號 版次 A0 頁碼 1／ 2 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 廠長 a) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《崗位任職要求》和《部門和崗位職責(zé)》； b) 批準(zhǔn)工廠年度培訓(xùn)計(jì)劃 . 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。在進(jìn)入工廠一個月內(nèi)，由管理者代表組織進(jìn)行； b）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由各部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格后方可上崗； c) 在職提高培訓(xùn)：旨在提高其崗位技能、管理水平、增長相關(guān)知識和意識的培訓(xùn)。 本廠鼓 勵員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 2 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。 新增設(shè)施 設(shè)備科根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，判斷有無必要添置新設(shè)施，如有需要則填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》報(bào)廠長核準(zhǔn)后采購。 報(bào)廢由設(shè)備科出具書面申請，報(bào)廠長批準(zhǔn)后報(bào)廢。 。 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生、安全。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量計(jì)劃； 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 b） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； 33 ******印刷廠 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 章節(jié)號 版次 A0 頁碼 2／ 2 b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容 協(xié)調(diào)一致； c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d)根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購計(jì)劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等； e)質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》經(jīng)廠長批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 3. 職責(zé) 銷售科負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 供應(yīng)科參與特殊合同的評審，負(fù)責(zé)評審特殊產(chǎn)品的原料供應(yīng)能力。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強(qiáng)制性法律法規(guī)規(guī)定的要求。 合同的分類 a） 常規(guī)合同：所定的合同為本廠常規(guī)產(chǎn)品。 35 對企業(yè)經(jīng)營有重大影響的合同須上報(bào)廠長。對老顧客的口頭定單 ,雙方對內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。 銷售科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定，對更改的內(nèi)容還需再評審。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，填寫《顧客意見記錄》，并妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有 關(guān)規(guī)定。 。 。 C） 顧客的設(shè)計(jì)需求。 A） 設(shè)計(jì)活動可能涉及到工廠不同職能或不同層次，也可能涉及到工廠外部。驗(yàn)證應(yīng)形成記錄并保持。 ，可以視情況與顧客直接推敲決定，簽字立據(jù)。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和控制。 管理者代表負(fù)責(zé)合格供方的審批。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 39 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品試用或小批量試用，測試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 質(zhì)檢科對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供應(yīng)科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取消供貨資格。 采購 采購計(jì)劃 供應(yīng)科或倉庫根據(jù)訂單情況、倉庫庫存、車間庫存情況編制《物資采購單》，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。采購文件發(fā)放前 ,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 驗(yàn)證活動可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式 ,根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式