【正文】 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識和銷毀處置； 生產(chǎn) 管理員 負(fù)責(zé)不合格品的放行、降級的批準(zhǔn) 。 入 庫后存放出現(xiàn)的不合格成 品由倉庫管理員負(fù)責(zé)隔離，交 質(zhì)檢部 處理。 相關(guān)文件 JY/QR－ 09《糾正措施控制程序》 JY/QR－ 10《預(yù)防措施控制程序》 質(zhì)量記錄 JY/JL23《不合格品處置單》 臨沂佳源工藝品有限公司 采購控制程序 編 號 JY/QR08 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/3 目的 對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗證。 （對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的物資）的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a)體系認(rèn)證書； b)本公司對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； c)本公司及供方 其他顧客的滿意程度調(diào)查； 臨沂佳源工藝品有限公司 采購控制程序 編 號 JY/QR08 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/3 d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； e)供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 貿(mào)易部 應(yīng)向供方發(fā)出通知，如兩次質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消供貨 資格。 采購的實(shí)施 貿(mào)易部 根據(jù)月采購計劃填寫《采購單》，對于臨時采購的物資，填寫《臨時采購單》，副經(jīng)理批準(zhǔn)后，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在合格供方名單中選擇供方并進(jìn)行采購，必要時和供方簽 定采購協(xié)議。 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，具體執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 程序內(nèi)容 當(dāng)生產(chǎn)過程連續(xù)三次出現(xiàn)不合格品時 ，除執(zhí)行 《 不合格品控制程序 》 中相關(guān)條款外，由 質(zhì)檢部 針對不合格事實(shí)制定糾正措施，填寫《糾正措施報告》，反饋至相關(guān)部門在規(guī)定的時間內(nèi)實(shí)施。 在內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審中提出的糾正措施，除執(zhí)行 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 、 《 管理評審控制程序 》 中相關(guān)條款外，由相關(guān)部門在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行整改。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的評審和實(shí)施監(jiān)督； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施； 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的跟蹤驗證。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)收集 、 匯總預(yù)防措施的執(zhí)行結(jié)果，適時提交管理評審。 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程，指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)； 生產(chǎn) 廠長 負(fù)責(zé)月生產(chǎn)計劃的審批； 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制； 貿(mào)易部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。《月生產(chǎn)計劃》為滾動計劃，將隨供銷、生產(chǎn)等情況的變動進(jìn)行修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定； b) 生產(chǎn)部 根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》安排生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料，操作工填寫《隨工單》，并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日報表》。 標(biāo)識和可追溯性 控制 根據(jù)需要，質(zhì)檢科規(guī)定所有標(biāo)識的方法，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進(jìn)行追溯。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為： a)檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定，填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識，在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識。 產(chǎn)品的包裝應(yīng)按規(guī)定的包裝要求進(jìn)行控制。 b)合同要求時，公司對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 職責(zé) 貿(mào)易部 負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力，識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 程序內(nèi)容 顧客需求的識別 貿(mào)易部 負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求 與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、交付、價格等方面的要求； b)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在《出庫單》上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 若因顧客提出合同條款修改時，應(yīng)由 貿(mào)易部 重新組織修訂后的合同評審，具體執(zhí)行本程序 4． 3 條款。 質(zhì)檢部 協(xié)助生產(chǎn)部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 b)生產(chǎn)部制定《設(shè)備維護(hù)指導(dǎo)書》，規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次、發(fā)給使用部門執(zhí)行，并填寫《設(shè)備日常維護(hù)單》。 設(shè)施的報廢 a)對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)備報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，并在《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》中注明情況。 范圍 適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)信息的分析。公司可能用到的數(shù)據(jù)和分析的統(tǒng)計方法有： a）以數(shù)據(jù)統(tǒng)計為基礎(chǔ)的抽樣檢驗方法，可用于對所進(jìn)原材料的驗收； b）用于問題分析的因果圖，可借此對顧客的有關(guān)信息進(jìn)行分析以確定顧客的滿意度； c）用于產(chǎn)品加工控制的流程圖； 臨沂佳源工藝品有限公司 數(shù)據(jù)分析控制程序 編 號 JY/QR14 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/2 d）其它可適用的統(tǒng)計方法。 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系各過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制。 4． 2 原材料到貨后，由質(zhì)檢員根據(jù)不同的材料依據(jù)檢驗規(guī)范的規(guī)定分別對其進(jìn)行驗證，檢驗合格后方可入庫，不合格則退貨。 相關(guān)文件 － 11《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》 臨沂佳源工藝品有限公司 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 編 號 JY/QR15 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/2 JY/QR－ 07《不合格品控制程序》 質(zhì)量記錄 JY/JL47《工序抽檢記錄》 JY/JL48《成品檢驗記錄》 臨沂佳源工藝品有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 編 號 JY/QR16 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/3 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相關(guān)的質(zhì)量策劃，及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 相關(guān)文件 臨沂佳源工藝品有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 編 號 JY/QR16 版 本 A 修 改碼 O 頁 次 3/3 JY/QR－ 01《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 JY/JL49《質(zhì)量計劃》 JY/JL02《文件更改申請單》 臨沂佳源工藝品有限公司 監(jiān)視和測量裝置控制程序 編 號 JY/QRI7 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/2 目的 對公司檢驗、測量設(shè)備進(jìn)行有效的控制，保證設(shè)備的測量精度和準(zhǔn)確性滿足使用要求。 新采購計量器具由 質(zhì)檢部 進(jìn)行外觀、數(shù)量、資料的驗收后并送檢。 在搬運(yùn)、貯存和防護(hù)過程中，應(yīng)保證計量器具的準(zhǔn)確度和適用性完好。不合格計量器具產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，從發(fā)現(xiàn)之日起向前追溯，直到追出自合格狀 態(tài)下計量器具產(chǎn)生的數(shù)據(jù)為止，并對失準(zhǔn)期間所追回的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行重新檢驗，具體執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》的相關(guān)條款。 計量器具操作人員，應(yīng)妥善保管各類標(biāo)識，若發(fā)生丟失或模糊不清應(yīng)通知質(zhì)檢科更新。 計量器具的檢定和管理 質(zhì)檢部 根據(jù)計量器具使用情況編制《計量器具周期檢定計劃》，根據(jù)計劃時間送檢，并填寫《歷史記錄卡》。 職責(zé) 貿(mào)易部 負(fù)責(zé)計量器具的采購工作； 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)計量器具的配備、使用管理和送檢工作。 生產(chǎn) 廠長 負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng) 部門之間的接口和資源配置，以進(jìn)行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī) 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃： a)引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求； c)現(xiàn)有體系文件未 能涵蓋的特殊事項。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門 編制的質(zhì)量計劃。 4． 4 成品入庫前，質(zhì)檢員依據(jù)檢驗規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行全檢，填寫《成品檢驗記錄》。 程序內(nèi)容 4． 1 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)制定《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》 、《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》、《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》和《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》。 責(zé)任部門的主要領(lǐng)導(dǎo)人要對本部門數(shù)據(jù)和信息的收集情況及統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行檢查，管理者代表也要抽查統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的效果。 程序內(nèi)容 為評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性對以下方面的信息進(jìn)行分析： a）顧客對產(chǎn)品的滿意程度的現(xiàn)狀及趨勢； b）產(chǎn)品生產(chǎn)過程與國家、地方性法規(guī)的符合性； c）依據(jù)《不合格品控制程序》的結(jié)果，分析生產(chǎn)過程中不合格品出現(xiàn)的頻次和重點(diǎn)崗位； d）顧客投訴情況； e）質(zhì)量體系文件的適用性； f）分析《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》和《管理評審控制程序》的結(jié)果。 工作環(huán)境 質(zhì)檢部 應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，制定適宜的《安全生產(chǎn)管理制度》、《衛(wèi)生管理制度》等，確保： a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； b)配置必要的通風(fēng)、殺菌、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c)生產(chǎn)部 對車間設(shè)施定置管理，提高工作效率； d)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)備檢修單》，報生產(chǎn)部檢修。 生產(chǎn)設(shè)備的提供 生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)備配置申請單》，注明設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由 貿(mào)易部 負(fù)責(zé)組織實(shí)施采購 設(shè)備的驗收 a)采購的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)備驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格，技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容； b)驗收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)備驗收單》上記錄處理結(jié)果 ； 臨沂佳源工藝品有限公司 編 號 JY/QR13 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/3 c)生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》上登記，低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗收單辦理入庫手續(xù)。 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工 作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 對于特殊合同， 貿(mào)易部 負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審，必要時執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》的相關(guān)條款。 b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如對定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。 相關(guān)文件 JY/QR－ 16《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》 JY/QR－ 12《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 JY/QR－ 01《文件控制程序》 質(zhì)量記 錄 JY/JL32《月生產(chǎn)計劃》 JY/JL33《領(lǐng)料單》