【正文】 nconformity 未滿足要求 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（ ) 注 不合格（ ） 的概念是重要的，這是因為其中有法 律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。 注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）所采取的措施 注 1：糾正可連同糾正措施一起實施 注 2：返工（ )或降級（ )可作為糾正的示例 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取 的措施 注意： 糾正與糾正措施的區(qū)別 預防措施 perventive action 為消除潛在不合格（ )或其他潛在不期望情況的原 因所采取的措施 注意： ◆ 預防措施與糾正措施的區(qū)別 ◆ 讓步與偏離許可的區(qū)別 糾正 .糾正措施與預防措施的區(qū)別 糾正 糾正措施 預防措施 概念 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 時機 出現(xiàn)不合格時，進行糾正 凡出現(xiàn)的不合格，是帶有普遍性、規(guī)律性或重大的，應當采取糾正措施 凡存在潛在不合格，是帶有普遍性、規(guī)律性或重大的，應當采取預防措施 達到 結(jié)果 消除已發(fā)生不合格的直接后果，但不能防止類似不合格再發(fā)生 消除已發(fā)生不合格的原因，防止類似不合格再發(fā)生 消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生 有關(guān)文件的術(shù)語 (6個 ) 信息 information 有意義的數(shù)據(jù) 文件 document 信息及其承載媒體 規(guī)范 specification 闡明要求的文件 注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如程序文件、過程規(guī)范）或與 產(chǎn)品有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣） 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定組織（ ) QMS ()的文件（ ) 質(zhì)量計劃 quality plan 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時 應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 注 1：這些程序通常包括所涉及的那些 QM過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過 程。在 ISO的其 他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。 3 )關(guān)鍵件： 含有關(guān)鍵特性的單元件。 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 6) 首件鑒定： 對試生產(chǎn)的笫一零部 (組 )件進行全面的過程 成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合 設計要求的產(chǎn)品。 7) 定型 : 國家對新產(chǎn)品 (含改型、革新、測繪、仿制、或 功能仿制產(chǎn)品 )進行全面評定，確認其達到規(guī)定的技 求要求，并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動。 更清晰地闡明一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施所受的各種因素 ； 0 引言 總則 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的 。 本標準的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量 管理原則。 過程方法 PDCA方法 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應 用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的 管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。通常，一個過程的輸出可直 接形成下一過程的輸入。 GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性 。 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健 康與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。 注 1：在本標準中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于 a)預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 , b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出 。 如果進行刪減，應僅限于本標準第 7章的要求，并且這樣的刪減不 影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任 , 杏則不能聲稱符合本標準。 GB/T1900020238 idt ISO 9000:2023 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語 GJB1405 裝備質(zhì)量術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標準采用 GB/T 190002023中 所確立 的術(shù)語和定義。 總要求 按 GJB9001B2023的要求建立、形成文件、實施和保持QMS，并持續(xù)改進其有效性 組織應： a)確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應 (見 )； b)確定這些過程的順序和相互作用 。 對此類外包過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定 。 適用時 ,組織應建立 、 實施和保持產(chǎn)品的可靠性 、 維修性 、 保障性 、 測試性 、 安全性和環(huán)境適應性工作過程 。 對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素 影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔程度； c) 通過應用 。相反，組織應能證實進行了充分的控制，確保這些過程是按照 ISO9001：2023適用的要求完成的。 d) 在這種情況下，組織應當將這種過程包含在 QMS范圍中并在其 質(zhì)量手冊 和其它適用的公開文件中清楚表明組織承擔總責任 QMS中覆蓋了這些外包或分包活動的 管理 。 — 組織無能力實施，提供外包過程控制要求，確保對供方實施足夠 的控制。 。 總的要求 ★ 組織應接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督。 f) 組織應對外包過程實施控制?？刂瓶砂?，例如，過程的規(guī)范和（或）確認作為與供方合同協(xié)議的一部分，供方的 QMS要求，現(xiàn)場檢驗或驗證，和（或）審核。 注 5：適用時，組織可參照 GJB5000的要求，建立 、 實施并改進其軟件過程 。 注 2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的 過程。 組織應對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監(jiān)督外包過程的 執(zhí)行。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 本標準軍用產(chǎn)品特殊要求采用 GJB 1405中的術(shù)語和定義 。 2 引用標準 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款 ， 凡是注日 期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內(nèi)容 ） 或修訂版 均不適用于本標準 ， 然而 ， 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否 可使用這些文件的最新版本 。 1 范圍 標準的應用范圍 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模 和提供不同產(chǎn)品的組織。組織 為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 ( ISO 9004： 200x《 持續(xù)成功的管理 —— 質(zhì)量管理方法指南 》 ) GJB9001B2023與 ISO 9004的關(guān)系是協(xié)調(diào)一致的一對 QMS標準 ,可參考。 過程方法 PDCA方法 在質(zhì)量管理體系中應用過程方法時，強調(diào)以下方面的重 要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程 績效 和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 過程方法 PDCA方法 顧客 （ 和其他顧客相關(guān)方 顧客 顧客 （ 和其他相關(guān)方 顧客 過程方法 PDCA方法 為使組織有效運行，必須 確定 和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的 活動。質(zhì)量管理體系基礎見附錄 C 。 “ 注 ” 是理解 和說明有關(guān)要求的指南 。 8) 批次管理 : 為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進行投料、 加工、轉(zhuǎn)工、入庫、裝配、檢驗、交付，并做出標 識的活動。 2）范圍 a） 生產(chǎn) （ 工藝 ） 定型前試制的零 （ 部或組 ） 件的首件； b） 在成批生產(chǎn)中 ， 設計 、 工藝重大更改后試生產(chǎn)的首件： c） 產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠后試生產(chǎn)的首件； d） 合同中指定的項目或其他具有試生產(chǎn)性質(zhì)的零 （ 部或組 ） 件的首件； 3） 首件自檢 、 專檢和首件鑒定：旨在防止批量性的不合格 。一般包括： a） 形成關(guān)鍵特性 、 重要特性的過程： b） 加工難度大 、 質(zhì)量不穩(wěn)定 、 易造成重大經(jīng)濟損失的過程 。 5 )關(guān)鍵過程： 對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。 GJB9001B2023重要的 8個術(shù)語 1) .關(guān)鍵特性： 指如果不滿足要求，就危及人身安全并導 致 產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。 注 3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 注 1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施， 如作為維修的一部分。 注 2 顧客 （ ） 希望的預期用途可能受 供方 （ ） 信息的內(nèi)容 的影響 ， 如所提供的操作或維護說明 。 注 1：當考慮產(chǎn)品 （ ） 時 ， 可追溯性可涉