【正文】 致并為制定質(zhì)量目 標(biāo)提供框架 。 ? 顧客滿意的信息掌握有難度 ? 應(yīng)從顧客滿意的信息中吸取有益的成份改進(jìn)工作 能力 capability 組織 （ ） 、 體系 （ ） 或過程 （ ） 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 （ ） 并使其滿足要求 （ ） 的本領(lǐng) 注： ISO3534— 2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語 。 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來就有的，尤其是那種 永久的特性。持續(xù)改進(jìn) P P 27 原則 7． 基于事實(shí)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 ， 正確有效的決策是關(guān)鍵 。 原則 4． 過程方法 （ Process approach） 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理 ， 可以更高效地 得到期望的結(jié)果 。 下一次 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)可能變化較大 ， 2023版 80個(gè) ,在 2023版增加到 83個(gè) (合同 、 審核計(jì)劃 、 審核范圍 )， 預(yù)計(jì)在 2023年將增加至 130個(gè) 。其 他 ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9004，提供軍品質(zhì)量管理的指南 d).ISO9001的內(nèi)容用宋體表述， 增加特殊要求用斜體表述。 4).GJB 9001B2023與現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 新標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 中國人民解放軍裝備條例 》 、 《 軍用軟件質(zhì)量管理規(guī)定 》 、 《 裝備全壽命標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)定 》 、 《 武器裝備質(zhì)量管理?xiàng)l例 （ 草案 ）》 、 《 裝備可靠性維修性保障 工作規(guī)定 （ 草案 ）》 等現(xiàn)行的法律 、 法規(guī) ， 與 GB/T 19001— 202 23項(xiàng)裝備采購質(zhì)量監(jiān)督系列標(biāo)準(zhǔn) 、 GJB 450A等通用質(zhì)量特性頂層標(biāo)準(zhǔn) 、 GJB5000A標(biāo)準(zhǔn)等相協(xié)調(diào) ， 在軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)方面構(gòu)成了一個(gè)有機(jī)整體 （ 具體的支持性標(biāo)準(zhǔn)詳見本培訓(xùn)中心提供的支持包 ） 。 3) GJB 9001B 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 (4)引入了 RMS等通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn) 針對軍用產(chǎn)品研制的需要 ， 在 GJB 36GJB 450、 GJB 3872等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ， 并在參考文獻(xiàn)中列出 ， 將 RMS等通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施能力作為標(biāo)準(zhǔn)的要求之一 ， 明確了可靠性 、 維修性 、 保障性 、 測試性 、 安全性和環(huán)境適應(yīng)性等方面的內(nèi)容和要求 ， 突出了可操作性 。 相容性原則； e)借鑒國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 為體現(xiàn)和落實(shí)現(xiàn)代質(zhì)量觀 ， 本標(biāo)準(zhǔn)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國際通用準(zhǔn)則 。 7). GJB90001B2023標(biāo)準(zhǔn)由總裝批準(zhǔn) 。 GJB 9001是根據(jù)我國國防建設(shè)實(shí)際，在總結(jié)了我國軍用產(chǎn)品、武器裝備研制、 生產(chǎn)和管理的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，吸收了國際先進(jìn)的科學(xué)管理理論和技術(shù)，形 成符合我國實(shí)際的質(zhì)量管理國家軍用標(biāo)準(zhǔn)。 P1 GJB9001 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 1).質(zhì)量管理經(jīng)歷了不同的發(fā)展階段 1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段（ 20世紀(jì)初） 2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（第二次世界大戰(zhàn)期間） 3）全面質(zhì)量管理階段（ 20世紀(jì) 60年代） 1959年美國國防部發(fā)布 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 ，這是世界上最早有 關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)文件。 6).國防科工委 GJB/Z9000A系列標(biāo)準(zhǔn)： GJB/Z9000A、 GJB/Z9001A、 GJB/Z9004A， 。 GJB 9001 B2023的修訂情況 2).修訂的原則 (續(xù) ) d).堅(jiān)持與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào) 對 2023年集中頒布的 23項(xiàng)裝備采購質(zhì)量監(jiān)督系列標(biāo)準(zhǔn)和 GJB 5000A《 軍用軟件研制能力成熟度模型 》 等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析研究 ， 加強(qiáng)與這些相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的協(xié)調(diào) ， 并引入其中的 GJB 1405A《 裝備質(zhì)量管理術(shù)語 》 等 ， 體現(xiàn)裝備全系統(tǒng) 、 全壽命管理思想和現(xiàn)代質(zhì)量管理理念 ， 完善對質(zhì)量管理體系建設(shè)的要求 。 繼承性和完善性原則； 二是在 “ ” 中明確 “ 計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求 ” ， 提出對計(jì)算機(jī)軟件需求分析 、 設(shè)計(jì) 、 實(shí)現(xiàn) 、 測試 、 驗(yàn)收 、 交付和使用的全過程進(jìn)行策劃 ， 落實(shí)管理 、 策劃與跟蹤 、 文檔編制 、 測試 、質(zhì)量保證 、 配置管理等工作 。 (9).其他 在新標(biāo)準(zhǔn)中 ， 還補(bǔ)充和完善了風(fēng)險(xiǎn)管理 、 技術(shù)狀態(tài)管理 、 標(biāo)準(zhǔn)化管理 、 工藝要求等內(nèi)容；而且在新標(biāo)準(zhǔn)中多處明確了有關(guān)記錄的要求 ，如 、 、 、 、 。 c).GJB9001B2023 的附錄 B、 C、 D 是引用 ISO9000： 2023的要求。 ISO 9000:2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 87 版最先發(fā)布的是 ISO 8402 術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) ， 不能用于認(rèn)證 ， ISO 8402每次都要 被修訂 。 ，組織應(yīng)以人為本； ， 組織的成功不僅需要最高管理者的正 確決策和領(lǐng)導(dǎo) ， 還必須依靠全員參與和奉獻(xiàn)； ， 因此員工應(yīng)具備需要 的知識(shí) 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 以及相應(yīng)的敬業(yè)精神和責(zé)任心 ， 實(shí)現(xiàn)組 織的目標(biāo) 。 ； ， 技術(shù)的發(fā)展 ， 市場競爭的壓力 ， 都促使組織持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程； c.“ 持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)”是科學(xué)的管理哲學(xué)。 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語 (5個(gè) ) 質(zhì)量 quality（ ） 一組固有特牲（ )滿足要求（ )的程度 注 1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也 不一定確保顧客很滿意。 質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 有關(guān)管理的術(shù)語 (15個(gè) ) 質(zhì)量控制 quality control（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ， 致力于滿足質(zhì)量要求 1） 規(guī)定要求 ， 即：要滿足要求 ， 就必須首先有要求； 2） 讓所有人員遵守規(guī)定的要求 ， 這是滿足要求所必需的； 3） 設(shè)法達(dá)到要求的目的 。 有關(guān)組織的術(shù)語 (7個(gè) ) 顧客 () （ ） 接受產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個(gè)人 示例：消費(fèi)者 、 委托人 、 最終使用者 、 零售商 、 受益者 和采購方 。 注 3：對形成的 產(chǎn)品 （ ） 是否 合格 （ ） 不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn) 行驗(yàn)證的過程 ， 通常稱之為 “ 特殊過程 ” 。 注 3： 質(zhì)量保證 （ ） 主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品 。 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中 ， 使用 VIM:1993， 。 注 2：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 指如果不滿足要求，將危及人身安全，或?qū)е挛淦飨到y(tǒng)或重要系統(tǒng)不 能完成規(guī)定任務(wù)的特性 2). 重要特性： 指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主 要任務(wù)的特性。 決定作用：產(chǎn)品形成過程中 ， 對產(chǎn)品固有特性的形成最有影響的作用 ， 如果 起決定作用的過程未得到正確的控制將導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn) ， 如關(guān)鍵特性或重要 特性達(dá)不到要求或產(chǎn)生重大的經(jīng)濟(jì)損失等 。 GJB9001B2023 質(zhì)量管理體系 要求 引言 總則 一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響： a) 組織的業(yè)務(wù)環(huán)境 、 該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) ， b) 組織不斷變化的需求 ， c) 組織的具體目標(biāo) ， d) 組織所提供的產(chǎn)品 ， e) 組織所采用的過程 ， f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu) 。 0 引言 總則 ● 強(qiáng)調(diào)組織的經(jīng)營環(huán)境、該環(huán)境中的變化或與該環(huán)境相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)； ● 強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)要求 將 “ 強(qiáng)制性要求 ” 明確為 “ 適用于產(chǎn)品的法令或強(qiáng)制性要求 ” ， 明確了滿足 ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律和法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求 ， 避 免了過去工作中發(fā)生的法律和法規(guī)適用范圍的困擾 。 與 ISO 9004的關(guān)系 GB/T19001和 GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 1 范圍 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 總則 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要本證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要 求的產(chǎn)品的能力； b) 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程 的有效應(yīng)用 ， 以及 保證符合顧客 要求 和與適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強(qiáng)顧客滿意 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包 ， 應(yīng)確保對這些過程的控 制 。 注 3：組織確保對外包過程的控制 ， 并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要 求的責(zé)任 。 c) ISO9001： 2023“ ” 應(yīng)當(dāng)用于監(jiān)視外包或分包過程的輸出。 ☆顧客即軍方，這里提出總要求，在各章節(jié)提出具體要求。 — 組織有能力實(shí)施，自己不干而外包，應(yīng)將過程控制的準(zhǔn)則，轉(zhuǎn)交 給供方的要求。 對外包過程的要求 a) “外包 ” 當(dāng)一個(gè)組織承擔(dān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)總責(zé)任時(shí)，特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（諸如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或制造）外包（或 “ 分包 ” ）給一個(gè)外部組織，這種情況不能作為從 QMS中刪減這一過程的充分理由。顧客要求時(shí)，外包過程須經(jīng)顧客同意。 注 :為便于使用 ,本標(biāo)準(zhǔn)列出了 GB/T190002023的術(shù)語和定義 ,見附錄 D。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考 慮對其進(jìn)行刪減。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的便利 ， 本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中適當(dāng)考慮了 GB/T 24001 2023標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 ， 以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性 。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 一項(xiàng)或一 組 活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 （ 包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) ） 評定組織滿足顧客要 求 、 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力 。 是鑒定過程能力 ， 確定是 否有批量生產(chǎn)條件 。一般包括形成關(guān)鍵、重 要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的 過程等。 ISO9000:2023新增加 3個(gè)術(shù)語 合同 有約束力的協(xié)議 注：在本指導(dǎo)性技術(shù)文件中，所定義的合同的概念是通用的。 ★ 返工（ rework） 為使不合格品符合要求而對其所采取的措施。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 服務(wù)的提供可涉及 ， 例如： ——在顧客提供的有形產(chǎn)品 （ 如維修的汽車 ） 上所完成的活動(dòng)； —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品 （ 如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表 )上所完成 的活動(dòng)； ——無形產(chǎn)品的交付 （ 如知識(shí)傳授方面的信息提供 ） ； ——為顧客創(chuàng)造氛圍 （ 如在賓館和飯店 ） 軟件由信息組成 ， 通常是無形產(chǎn)品并可以方法 、 報(bào)告或程序 ） 的形式