【正文】 3）全面質(zhì)量管理階段（ 20世紀(jì) 60年代） 1959年美國(guó)國(guó)防部發(fā)布 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 ，這是世界上最早有 關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)文件。培訓(xùn)涉及的標(biāo)準(zhǔn) 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ( , ) 中國(guó)人民解放軍總裝備部 批準(zhǔn) :2023 GB/T190112023 《 質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 》 : GJB9001B2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ，是在等同采用 GB/T 19001－ 2023 (idt ISO9001： 2023)的基礎(chǔ)上 ,增加軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求編制而成，將軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求作為標(biāo)準(zhǔn)的一部分，列在 GB/T 19001－2023標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款之后，獨(dú)立成條地作為該條款的補(bǔ)充。 GJB 9001是根據(jù)我國(guó)國(guó)防建設(shè)實(shí)際，在總結(jié)了我國(guó)軍用產(chǎn)品、武器裝備研制、 生產(chǎn)和管理的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，吸收了國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)管理理論和技術(shù)，形 成符合我國(guó)實(shí)際的質(zhì)量管理國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)。 1. 2 GJB9001 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 3).1996發(fā)布的 GJB/Z9001～ 90041996是依據(jù) 《 軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例 》的要求，在 ISO9001 ～ 90041994的基礎(chǔ)上增加軍用產(chǎn)品特殊要求編寫(xiě)的。 7). GJB90001B2023標(biāo)準(zhǔn)由總裝批準(zhǔn) 。 1. 3 GJB 9001 B2023的修訂情況 2).修訂的原則 a)..等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ， 保持名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)不變 修訂后標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)不變 ， 結(jié)構(gòu)仍然采用 “ A+B” 結(jié)構(gòu) ， 即： A部分等同采用國(guó)標(biāo) GB/T 190012023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 （ ISO 9001： 2023， IDT） ；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求 。 e)借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 為體現(xiàn)和落實(shí)現(xiàn)代質(zhì)量觀 ， 本標(biāo)準(zhǔn)積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際通用準(zhǔn)則 。 3) GJB 9001B 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 b） 國(guó)標(biāo)對(duì) 2023版 GB/T 19001的修改原則是： 相容性原則； 3) GJB 9001B 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 (2).強(qiáng)化了關(guān)于外包的管理要求 新標(biāo)準(zhǔn)中增加了對(duì)外包過(guò)程的控制要求：在 “ ” 中增加了 “ 組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行評(píng)審 ， 批準(zhǔn)后予以實(shí)施 ， 并監(jiān)督外包過(guò)程的執(zhí)行 。 3) GJB 9001B 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 (4)引入了 RMS等通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn) 針對(duì)軍用產(chǎn)品研制的需要 ， 在 GJB 36GJB 450、 GJB 3872等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ， 并在參考文獻(xiàn)中列出 ， 將 RMS等通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施能力作為標(biāo)準(zhǔn)的要求之一 ， 明確了可靠性 、 維修性 、 保障性 、 測(cè)試性 、 安全性和環(huán)境適應(yīng)性等方面的內(nèi)容和要求 ， 突出了可操作性 。 為了進(jìn)一步規(guī)范對(duì)產(chǎn)品信息 、產(chǎn)品質(zhì)量信息 、 過(guò)程信息和體系信息的管理 ， 修訂后增加了一些要求和內(nèi)容：如 “ 組織應(yīng)編制形成文件的程序 ” ， 在 的策劃時(shí) ， 提出 “ 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求 ” 。 4).GJB 9001B2023與現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 新標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循 《 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 中國(guó)人民解放軍裝備條例 》 、 《 軍用軟件質(zhì)量管理規(guī)定 》 、 《 裝備全壽命標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)定 》 、 《 武器裝備質(zhì)量管理?xiàng)l例 （ 草案 ）》 、 《 裝備可靠性維修性保障 工作規(guī)定 （ 草案 ）》 等現(xiàn)行的法律 、 法規(guī) ， 與 GB/T 19001— 202 23項(xiàng)裝備采購(gòu)質(zhì)量監(jiān)督系列標(biāo)準(zhǔn) 、 GJB 450A等通用質(zhì)量特性頂層標(biāo)準(zhǔn) 、 GJB5000A標(biāo)準(zhǔn)等相協(xié)調(diào) ， 在軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)方面構(gòu)成了一個(gè)有機(jī)整體 （ 具體的支持性標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)本培訓(xùn)中心提供的支持包 ） 。 GJB 9001 B2023的特點(diǎn) a) ISO9001： 2023規(guī)定了質(zhì)量管理體系的通用要求 GJB9001B2023在 ISO9001的基礎(chǔ)上增加了軍工產(chǎn)品的特殊要求，也是軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理 的通用要求。其 他 ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9004，提供軍品質(zhì)量管理的指南 d).ISO9001的內(nèi)容用宋體表述， 增加特殊要求用斜體表述。 GJB9001B2023對(duì)于 GB/T190012023 增加的主要內(nèi)容： 1).針對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵和重要特性和過(guò)程，鑒定和批次管理， 增加了 GJB1405術(shù)語(yǔ)； 2).針對(duì)產(chǎn)品的 (1). 接受顧客（軍方）的監(jiān)督，強(qiáng)化產(chǎn)品可追溯性； (2). 文件記錄控制； (3). 最高領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任和質(zhì)量相關(guān)人員的定期培訓(xùn)持證上 (4). 信息的收集、貯存、傳遞和處理； (5). 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估； (6). 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的應(yīng)滿(mǎn)足的若干要求； 針對(duì)產(chǎn)品的 (續(xù) ) (7).與顧客有關(guān)要求的變更，設(shè)計(jì)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)要有 顧客參加并爭(zhēng)得同意； (8). 新產(chǎn)品的試制、試驗(yàn)的若干要求； (9). 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品控制要求； (10). 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制新增 5 項(xiàng)要求； (11). 對(duì)產(chǎn)品批次管理新增 3 項(xiàng)要求； (12). 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程交付后活動(dòng)和技術(shù)狀態(tài)管理的識(shí)別控 (13). 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量和不合格的控制增加若干要求。 下一次 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)可能變化較大 ， 2023版 80個(gè) ,在 2023版增加到 83個(gè) (合同 、 審核計(jì)劃 、 審核范圍 )， 預(yù)計(jì)在 2023年將增加至 130個(gè) 。 原則 2． 領(lǐng)導(dǎo)作用 （ Leadership） 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng) 造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo) 的活動(dòng)。 原則 4． 過(guò)程方法 （ Process approach） 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理 ， 可以更高效地 得到期望的結(jié)果 。 原則 5． 管理的系統(tǒng)方法 （ System approach to management） 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待 、 理解和管理 ， 有助于組織提高 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 。持續(xù)改進(jìn) P P 27 原則 7． 基于事實(shí)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 ， 正確有效的決策是關(guān)鍵 。 . 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 8項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO 9000的基礎(chǔ)、質(zhì)量管理的基本 準(zhǔn)則 ? 12條質(zhì)量管理體系 QMS基礎(chǔ)是建立、實(shí)施和評(píng)價(jià) QMS 的原則要求和基礎(chǔ)知識(shí) ? 他們具體地運(yùn)用于 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中 . 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) (續(xù) ) 基礎(chǔ) 1．質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 基礎(chǔ) 2．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 基礎(chǔ) 3． 質(zhì)量管理體系方法 基礎(chǔ) 4． 過(guò)程方法 基礎(chǔ) 5． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 基礎(chǔ) 6．最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 基礎(chǔ) 7． 文件 基礎(chǔ) 8. 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 基礎(chǔ) 9. 持續(xù)改進(jìn) 基礎(chǔ) 10. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 基礎(chǔ) 11. 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 基礎(chǔ) 12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 術(shù)語(yǔ)和定義 GB/T 190002023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》規(guī)定了 84個(gè)術(shù)語(yǔ) 的定義（詳見(jiàn) GJB 9001B附錄 D）， 按照術(shù)語(yǔ)之間的概念關(guān)系分為十組， GJB 9001B2023標(biāo)準(zhǔn)增加了 GJB 1405的軍標(biāo)特殊要求的術(shù)語(yǔ)（見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn) 2）。 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來(lái)就有的，尤其是那種 永久的特性。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求 ， 如在文件 （ ） 中闡明 。 ? 顧客滿(mǎn)意的信息掌握有難度 ? 應(yīng)從顧客滿(mǎn)意的信息中吸取有益的成份改進(jìn)工作 能力 capability 組織 （ ） 、 體系 （ ） 或過(guò)程 （ ） 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 （ ） 并使其滿(mǎn)足要求 （ ） 的本領(lǐng) 注： ISO3534— 2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ) 。 能力 petence 審核 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) (15個(gè) ) 管理體系（ management system ) ：建立方針和 目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) (15個(gè) ) 質(zhì)量方針 quality policy（ ） 由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目 標(biāo)提供框架 。 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) (15個(gè) ) 質(zhì)量管理 quality management（ ） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng) ， 通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo) ， 以及質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量控制 、 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 。 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) (15個(gè) ) 持續(xù)改進(jìn) continual improvement（ ） 增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程 ， 該過(guò)程使用 審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 、 數(shù)據(jù)分析 、 管理評(píng)審或其他方法 ， 其結(jié)果通 常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施 。 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) (15個(gè) ) 效率 efficiency（ ） 得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 效率實(shí)際就是投入與產(chǎn)出的比值 。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的 。 ? 這里 “ 相關(guān)方 ” 是指利益相關(guān)的個(gè)人或團(tuán)體。 產(chǎn)品 product() 過(guò)程（ )的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品的類(lèi)別： 服務(wù) (如運(yùn)輸 ) 軟件 (如計(jì)算機(jī)軟件、字典 ) 硬件 (如發(fā)動(dòng)機(jī)、機(jī)械零件 ) 流程性材料 (如潤(rùn)滑油 ) 許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成 ， 服務(wù) 、 軟件 、 硬件或流程性材 料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分 。 硬件通常是有形產(chǎn)品 ， 其量具有計(jì)數(shù)的特性 （ ） 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) design and development 將要求（ )轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的 特性（ )或規(guī)范（ )的一組過(guò)程（ ) 注 1：術(shù)語(yǔ) “ 設(shè)計(jì) ” 和 “ 開(kāi)發(fā) ” 有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定 整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。 注 3：有各種類(lèi)別的特性，如： —— 物理的 (機(jī)械、電的 …… ) ——感官的 (嗅覺(jué)、味覺(jué) …… ) ——行為的 (禮貌、誠(chéng)實(shí) …… ) —— 時(shí)間的（如準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）， ——人體工效的（生理和有關(guān)人身安全的特性）。 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ) (13個(gè) ) 合格（符合） conformity 滿(mǎn)足要求（ ) 不合格（不符合） no