【正文】 存在 。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成 。 否則 ， 有效 性就差 。 注 2：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。 注 2：在 GB/T 19000族標準中 ， 術(shù)語 （ capability） 特指組織 、 體系或過程的 “ 能力 ” ， 而 （ petence） 則特指人員 的 “ 能力 ” 。 要求 requirement 注 2：特定要求可使用限定詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、 顧客要求。 隨著經(jīng)濟的 國際化 、 專業(yè)化 ， 這種關(guān)系更顯重要； ， 提高對市場競爭的機動 、 快速反應(yīng)能力； ， 不僅對供方強調(diào)控制 ， 還應(yīng)給予更多的信任 、 支 持和幫助 ， 在互利合作的基礎(chǔ)上 ， 主動做好各自應(yīng)承擔的責任 ， 達 到提高雙方共同創(chuàng)造價值的能力 。 PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建 立必 要的目標和過程； D—實施：實施過程； C—檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān) 視和測量，并報告結(jié)果； A—處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 ， 顧客是組織生存和發(fā)展的基礎(chǔ)； ； ， 加強顧客滿意程度調(diào)查； ， 理解顧客未來的需求 ， 持續(xù)改進組織的質(zhì)量管理體系 ， 改進過程 ， 爭取超越顧客的期望 。 f).滿足軍用產(chǎn)品的特殊需要。 軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理的特點 a) 軍用產(chǎn)品是特殊產(chǎn)品為國防建設(shè)服務(wù) b) 國防現(xiàn)代化，提供高、精、尖的武器裝備，適應(yīng)現(xiàn)代 戰(zhàn)爭的需要，如： 1) 性能 2) 適應(yīng)性 3) 可靠性 4) 維修性 5) 保障性 6) 安全性 7) 經(jīng)濟性 8) 時間性等 c) “一次成功、系統(tǒng)管理、預(yù)防為主、實行法治 ” 的宗旨 d) 軍民結(jié)合，標準采用 A+B方案，在執(zhí)行國際標準的基礎(chǔ)上， 補充和強調(diào)結(jié)合我國軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理的特點。 (6)進一步規(guī)范了對質(zhì)量信息的管理 信息的收集 、 分析和利用是質(zhì)量管理體系建設(shè)的基礎(chǔ)性工作 ， 對提高質(zhì)量管理體系的有效性具有重要意義 。 國標 2023版與 2023版相比沒有大的變化 ， 修訂后一是表述更明確 ， 二是增加了與GB/T 240012023《 環(huán)境管理體系 要求 》 的相容性 。 由此可見 ， 對 ISO 9001： 2023版的修訂只是一次修正而不是修改 。 c、 在體系建設(shè)和審核實施中也總結(jié)了成功經(jīng)驗 ， 如軟件質(zhì)量管理 、 風險管理 、 技術(shù)狀態(tài)管理 、 外包控制 、 質(zhì)量信息管理等 ， 需要通過修訂標準 ， 將這些經(jīng)驗引入到新標準中 。 1983年 編制發(fā)布了 《 軍工產(chǎn)品質(zhì)量控制暫行條例 》 1985年 成立了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理標準化技術(shù)委員會 1987年 5月 中央軍委和國務(wù)院批準發(fā)布了 《 軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例 》 開展了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的認證工作。培訓涉及的標準 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ( , ) 中國人民解放軍總裝備部 批準 :2023 GB/T190112023 《 質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 》 : GJB9001B2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ，是在等同采用 GB/T 19001－ 2023 (idt ISO9001： 2023)的基礎(chǔ)上 ,增加軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求編制而成，將軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求作為標準的一部分，列在 GB/T 19001－2023標準相應(yīng)條款之后，獨立成條地作為該條款的補充。 1. 2 GJB9001 標準產(chǎn)生的背景 3).1996發(fā)布的 GJB/Z9001～ 90041996是依據(jù) 《 軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例 》的要求，在 ISO9001 ～ 90041994的基礎(chǔ)上增加軍用產(chǎn)品特殊要求編寫的。 1. 3 GJB 9001 B2023的修訂情況 2).修訂的原則 a)..等同采用國家標準 ， 保持名稱和結(jié)構(gòu)不變 修訂后標準名稱不變 ， 結(jié)構(gòu)仍然采用 “ A+B” 結(jié)構(gòu) ， 即： A部分等同采用國標 GB/T 190012023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 （ ISO 9001： 2023， IDT） ；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求 。 3) GJB 9001B 標準的主要變化 b） 國標對 2023版 GB/T 19001的修改原則是： 3) GJB 9001B 標準的主要變化 (2).強化了關(guān)于外包的管理要求 新標準中增加了對外包過程的控制要求：在 “ ” 中增加了 “ 組織應(yīng)對外包過程進行評審 ， 批準后予以實施 ， 并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行 。 為了進一步規(guī)范對產(chǎn)品信息 、產(chǎn)品質(zhì)量信息 、 過程信息和體系信息的管理 ， 修訂后增加了一些要求和內(nèi)容：如 “ 組織應(yīng)編制形成文件的程序 ” ， 在 的策劃時 ， 提出 “ 產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求 ” 。 GJB 9001 B2023的特點 a) ISO9001： 2023規(guī)定了質(zhì)量管理體系的通用要求 GJB9001B2023在 ISO9001的基礎(chǔ)上增加了軍工產(chǎn)品的特殊要求，也是軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理 的通用要求。 GJB9001B2023對于 GB/T190012023 增加的主要內(nèi)容： 1).針對產(chǎn)品的關(guān)鍵和重要特性和過程，鑒定和批次管理， 增加了 GJB1405術(shù)語； 2).針對產(chǎn)品的 (1). 接受顧客（軍方）的監(jiān)督，強化產(chǎn)品可追溯性； (2). 文件記錄控制； (3). 最高領(lǐng)導的責任和質(zhì)量相關(guān)人員的定期培訓持證上 (4). 信息的收集、貯存、傳遞和處理； (5). 對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)各階段的風險分析和評估； (6). 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的應(yīng)滿足的若干要求； 針對產(chǎn)品的 (續(xù) ) (7).與顧客有關(guān)要求的變更，設(shè)計的評審、驗證和確認要有 顧客參加并爭得同意； (8). 新產(chǎn)品的試制、試驗的若干要求； (9). 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品控制要求； (10). 對產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制新增 5 項要求； (11). 對產(chǎn)品批次管理新增 3 項要求； (12). 對關(guān)鍵過程交付后活動和技術(shù)狀態(tài)管理的識別控 (13). 對產(chǎn)品的監(jiān)視、測量和不合格的控制增加若干要求。 原則 2． 領(lǐng)導作用 （ Leadership） 領(lǐng)導者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致，他們應(yīng)當創(chuàng) 造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標 的活動。 原則 5． 管理的系統(tǒng)方法 （ System approach to management） 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待 、 理解和管理 ， 有助于組織提高 實現(xiàn)目標的有效性和效率 。 . 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 8項質(zhì)量管理原則是 ISO 9000的基礎(chǔ)、質(zhì)量管理的基本 準則 ? 12條質(zhì)量管理體系 QMS基礎(chǔ)是建立、實施和評價 QMS 的原則要求和基礎(chǔ)知識 ? 他們具體地運用于 ISO 9000標準中 . 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) (續(xù) ) 基礎(chǔ) 1．質(zhì)量管理體系的理論說明 基礎(chǔ) 2．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 基礎(chǔ) 3． 質(zhì)量管理體系方法 基礎(chǔ) 4． 過程方法 基礎(chǔ) 5． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 基礎(chǔ) 6．最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 基礎(chǔ) 7． 文件 基礎(chǔ) 8. 質(zhì)量管理體系評價 基礎(chǔ) 9. 持續(xù)改進 基礎(chǔ) 10. 統(tǒng)計技術(shù)的作用 基礎(chǔ) 11. 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 基礎(chǔ) 12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 術(shù)語和定義 GB/T 190002023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定了 84個術(shù)語 的定義（詳見 GJB 9001B附錄 D）， 按照術(shù)語之間的概念關(guān)系分為十組， GJB 9001B2023標準增加了 GJB 1405的軍標特殊要求的術(shù)語（見本標準 2）。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求 ， 如在文件 （ ） 中闡明 。 能力 petence 審核 經(jīng)證實的個人素質(zhì)和經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 有關(guān)管理的術(shù)語 (15個 ) 管理體系（ management system ) ：建立方針和 目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 有關(guān)管理的術(shù)語 (15個 ) 質(zhì)量管理 quality management（ ） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動 ， 通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標 ， 以及質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量控制 、 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進 。 有關(guān)管理的術(shù)語 (15個 ) 效率 efficiency（ ） 得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 效率實際就是投入與產(chǎn)出的比值 。 ? 這里 “ 相關(guān)方 ” 是指利益相關(guān)的個人或團體。 硬件通常是有形產(chǎn)品 ， 其量具有計數(shù)的特性 （ ） 。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的 (機械、電的 …… ) ——感官的 (嗅覺、味覺 …… ) ——行為的 (禮貌、誠實 …… ) —— 時間的（如準時性、可靠性、可用性）， ——人體工效的（生理和有關(guān)人身安全的特性）。 注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。在 ISO的其 他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 7) 定型 : 國家對新產(chǎn)品 (含改型、革新、測繪、仿制、或 功能仿制產(chǎn)品 )進行全面評定，確認其達到規(guī)定的技 求要求，并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動。 本標準的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量 管理原則。通常，一個過程的輸出可直 接形成下一過程的輸入。 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健 康與安全管理、財務(wù)管理或風險管理的特定要求。 如果進行刪減，應(yīng)僅限于本標準第 7章的要求，并且這樣的刪減不 影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任 , 杏則不能聲稱符合本標準。 總要求 按 GJB9001B2023的要求建立、形成文件、實施和保持QMS，并持續(xù)改進其有效性 組織應(yīng)： a)確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng) (見 )； b)確定這些過程的順序和相互作用 。 適用時 ,組織應(yīng)建立 、 實施和保持產(chǎn)品的可靠性 、 維修性 、 保障性 、 測試性 、 安全性和環(huán)境適應(yīng)性工作過程 。相反，組織應(yīng)能證實進行了充分的控制，確保這些過程是按照 ISO9001：2023適用的要求完成的。 — 組織無能力實施，提供外包過程控制要求，確保對供方實施足夠 的控制。