【正文】 各部門按類別對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、歸檔、保管，按規(guī)定收集和保存本部門和本部門相關(guān)的記錄。 各部門應(yīng)及時(shí)收集質(zhì)量記錄，必要時(shí)按月、季、年或合適時(shí)間間隔裝訂成冊(cè)。 質(zhì)量記錄的借閱，應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，辦理借閱手續(xù)后方能借閱。 5． 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng) 允諾建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展為其承諾提供證據(jù)。 （ 4）、為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財(cái)、物、技術(shù)等） （ 5）、任命管 理者代表，負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜。顧客的需求和期望包括明確的和潛在的，當(dāng)前的和將來的。執(zhí)行《 客戶服務(wù)管理程序 》； 必須滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求。 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依次逐層分解。 （ 2）、對(duì)質(zhì)量方針按《管理評(píng)審 管理 程序》要求定期審核，當(dāng)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量方針持續(xù)適宜，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行修改。 5． 4． 1． 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動(dòng)等方面，并反映出對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 5． 4． 相關(guān)職能部門應(yīng)認(rèn)真貫徹實(shí)施各部門的質(zhì)量目標(biāo)，以確保公司年度總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)有新產(chǎn)品或新合同的出現(xiàn)或資源變動(dòng)而引起現(xiàn)在的 質(zhì)量管理體系不能滿足其需求時(shí)，則由管理者代表主持進(jìn)行質(zhì)量策劃，品管部負(fù)責(zé)組織制定，完成后由管理者代表審批，將策劃的結(jié)果形成文件，對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，按照以下幾個(gè)方面： （ 1）、對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃時(shí)，要滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的要求。 （ 5）、當(dāng)發(fā)生變動(dòng)時(shí)（如新增 廠房）要進(jìn)行策劃，應(yīng)確保變化處于受控狀態(tài)，并確保質(zhì)量管理體系在整個(gè)變更期間內(nèi)仍保持其完整性。 （ 4） 為質(zhì)量管理體系有效提供充分的資源。 （ 9） 負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃及管理評(píng)審報(bào)告的批準(zhǔn)。 （ 3）、通過各種手段，提升全體員工的質(zhì)量意識(shí)。 （ 7）、組織管理評(píng)審工作 。 （ 4） 負(fù)責(zé)管理例會(huì)等會(huì)議的記錄；負(fù)責(zé)宣傳各項(xiàng)政策、決定；負(fù)責(zé)收集職工的意見、建議，向總經(jīng)理報(bào)告。 （ 8） 組織規(guī)劃與職位設(shè)置管理。 （ 4） 負(fù)責(zé)客戶開發(fā)、維持及領(lǐng)導(dǎo)部屬鞏固與客戶的關(guān)系與感情。 （ 3） 負(fù)責(zé)物料在公司的內(nèi)部運(yùn)作監(jiān)控，并及時(shí)處理物料異常事件。 5． 5． 生產(chǎn)中心 （ 1） 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存和保管。 （ 5） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的維持，確?，F(xiàn)場(chǎng)良好從而制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 （ 9） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)及各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)的保管與存放。 （ 4） 負(fù)責(zé)不合格品的控制，組織進(jìn)行不合格品的評(píng)審和處置。 （ 8） 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存和保管。 （ 2） 負(fù)責(zé)公司相關(guān) 機(jī)臺(tái) 設(shè)計(jì)圖紙的保管。 （ 3） 負(fù)責(zé)公司的企業(yè)文化宣傳和各種活動(dòng)的組織工作。 5． 5． 11 資訊部 （ 1）負(fù)責(zé)公司所有電腦，電話，網(wǎng)絡(luò)等的管理。 （ 3）整理整頓相關(guān)的文件并呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 、管理評(píng)審 5． 6． 總則 （ 1）公司定期評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量管理體系的適用性、充分性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià)，并不斷尋求質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，提出持續(xù)改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。 《管理評(píng)審計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至相關(guān)部門。這些資源包括戰(zhàn)略資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、工作環(huán)境資源、信息資源及資金資源，必要時(shí)還可能包括利用供方提供的資源。 5. 資金資源：公司配備了專用資金來滿足質(zhì)量管理體系實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)及滿足顧客要求。 6． 2． 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 公司對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，以便： （ 1）、對(duì)從事有影響質(zhì)量的活動(dòng)人員的能力需求進(jìn)行規(guī)定和識(shí)別（如：招聘時(shí)要求相關(guān)學(xué)歷（技能）證明；招聘時(shí)采用口試和筆試的形式；實(shí)行試用制度；進(jìn)行資格認(rèn)定；實(shí)行考評(píng)制定；定期考核；上級(jí)主管鑒定等），只有考核合格上才能上崗。 （ 4）、由行政部按規(guī)定保存相關(guān)的教育、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的記錄。 當(dāng)設(shè)施缺少不能滿足相應(yīng)的配置時(shí)，可以由相關(guān)的部門提出采購申請(qǐng)，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。 6． 3． 2． 品管部應(yīng)編制《 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理 程序》的規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量器具進(jìn)行有效的管理的控制。 6． 3． 總經(jīng)理確?；A(chǔ)設(shè)施的提供及設(shè)施購置的審批。 （ 3） 配置環(huán)保設(shè)施等。 6． 4． 2． 各倉庫負(fù)責(zé)對(duì)倉庫進(jìn)行監(jiān)督管理，確保倉庫環(huán)境符合貯存條件的要求。 6． 4． 2． 公司造就和諧的工作氣氛，提倡團(tuán)隊(duì)精神，為員工提供良好的工作環(huán)境，以 更好發(fā)揮員工的潛能。 （ 2）、針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源。 （ 6）、應(yīng)采用的相關(guān)的程序、方法和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書。屬常規(guī)產(chǎn)品由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)識(shí)別，屬特殊產(chǎn)品由業(yè)務(wù)部組織生產(chǎn)技術(shù)部、品管部和采購負(fù)責(zé)識(shí)別。 （ 3）顧客雖未做規(guī)定，但規(guī)定了用途或已知的法律法規(guī)要求。 7． 2． 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 7． 2． 2． 公司應(yīng)編制《顧客需求管理 程序》對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審明確了規(guī)定。特殊合同由業(yè)務(wù)部組織生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)技 術(shù)部、品管部以會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審，作出評(píng)審結(jié)論報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 （ 3）公司有能力滿足客戶規(guī)定的要求。 （ 4）、顧客的反饋和投訴，按《 客戶服務(wù)管理 程序》的規(guī)定進(jìn)行處理。 7． 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7． 總則 市場(chǎng)部是產(chǎn)品研究和開發(fā)的歸口實(shí)施 部門。輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用的以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)開發(fā)所必需的其他要求。 ，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 7． 采購 7． 4． 采購控制 公司制定并執(zhí)行《采購控制程序》，以確保采購的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求，公司根據(jù)所采購的物品的類別的影響程序，對(duì)其采購時(shí)進(jìn)行不同的控制，如：在設(shè)備采購時(shí)，采購部要考慮供應(yīng)商的信譽(yù)、供貨能力、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格等，在特殊情況下還可由生產(chǎn)技術(shù)部門協(xié)同采購，必要時(shí)還可采用招標(biāo)的形式。具體操作可參照《采購控制程序》進(jìn)行。 （ 3）供方的人員資格的要求。 7． 4． 3． 當(dāng)公司需要在合格供方貨源現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購部應(yīng)在采購信息注明，品管部對(duì)其驗(yàn)證的結(jié)果或合格供方提供的有效質(zhì)量證明資料可作為公司對(duì)其供貨質(zhì)量的有效控制的依據(jù)。 7． 5． 1． 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和生產(chǎn)實(shí)際確定并策劃直接影響過程質(zhì)量的關(guān)鍵過程、特殊過程，并確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 7． 5． 1． 公司配備和使用合適的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備及工裝模具，并在適宜的工作環(huán)境中運(yùn)行。本公司特殊過程指：練膠過程。 —— 實(shí)施確認(rèn)的方法和內(nèi)容 （ 1）生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)特殊過程在生產(chǎn)工藝中予以明確 標(biāo)識(shí)。 —— 質(zhì)量記錄按要求進(jìn)行控制和管理 （ 1）當(dāng)開發(fā)新產(chǎn)品、采取新工藝、新設(shè)備或崗位調(diào)換時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)人員對(duì)過程確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)分析過程的能力，確認(rèn)結(jié)果應(yīng)記錄。 7． 5． 1． 品管部做好過程檢驗(yàn) ，保證不合格原料不加工，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠。 7． 5． 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7． 5． 2． 公司應(yīng)制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，防止不同類型和狀態(tài)產(chǎn)品混淆和非預(yù)期使用。 7． 5． 2． 當(dāng)有顧客財(cái)產(chǎn)提供時(shí)，應(yīng)注明顧客名稱標(biāo)識(shí)。 7． 5． 3． 儲(chǔ)存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接進(jìn)行處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)識(shí)，同顧客商定解決辦法后，方可做進(jìn)一步處理記錄。對(duì)因搬運(yùn)引起的物品的損失及損壞，均做好記錄并處理。 （ 4）、對(duì)庫存產(chǎn)品按“先進(jìn)先出”的原則，防止產(chǎn)品由于長(zhǎng)期貯存而降低產(chǎn)品質(zhì)量的特性。 7． 5． 保護(hù) 在產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付的所有過程，應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量。 （ 3）、各使用部門應(yīng)保證相關(guān)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在鑒定有效期。主要從客戶中得以實(shí)現(xiàn)。 （ 3）、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。 8． 2． 1． 顧客信息的收集、分析和處理 （ 1）、業(yè)務(wù)部要定期調(diào)查顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的滿意程度，并不定期走訪顧客，以了解顧客的需求和要求。 （ 2）、記錄應(yīng)予以保存。 8． 2． 2． 審核依據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件。 （ 3）、被審核部門應(yīng)指定一名聯(lián)絡(luò)人員陪同審核小組開展審核活動(dòng)。 （ 3）、審核組內(nèi)部應(yīng)交流審核情況，確定不合格項(xiàng)目，由審核員編制不合格報(bào)告。 （ 2）、審核員對(duì)責(zé)任部門糾正措施實(shí)施情況的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證無效則退回責(zé)任部門予以重新制定糾正措施，經(jīng)認(rèn)可審批后實(shí)施，直至有效為止。 8． 2． 品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的過程質(zhì)量 跟蹤進(jìn)行策劃，并對(duì)策劃的結(jié)果做出評(píng)價(jià)和處理意見。 （ 3）、通過管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適用性、充分性和有效性進(jìn)行監(jiān)視。 （ 7）、對(duì)內(nèi)部溝通過程進(jìn)行監(jiān)視，以確保該過程有能力運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期的效果。 （ 11）、對(duì)過程的監(jiān)視與測(cè)量的結(jié)果可提交管理評(píng)審作為輸入予以評(píng)價(jià)，也可構(gòu)成改進(jìn)活動(dòng)的輸入。 8． 2． 4． 各生產(chǎn)車間做好產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量的自檢，并形成質(zhì)量記錄。 8． 3． 2． 當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，必須按原規(guī)定的檢驗(yàn)程序重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 8． 數(shù)據(jù)分析 公司制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視與測(cè)量的結(jié)果及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 8． 3． 2． 當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求，但不影響顧客使用時(shí)，可以辦理讓步特采，如果合同中有要求時(shí)，讓步特采需經(jīng)顧客確認(rèn)同意，或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí)，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者或其他相關(guān)方明示。 8． 不合格控制 8． 3． 不合格主要指不符合本廠相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。 8． 2． 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量 8． 2． 品管部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)指導(dǎo)書，明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、驗(yàn)收水準(zhǔn) 、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)、使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)控的依據(jù)。 （ 9）、對(duì)公司收集的內(nèi)、外部相關(guān)的數(shù)據(jù)的分析、處理進(jìn)行監(jiān)視，確保質(zhì)量管理體系改進(jìn)的有效性。 （ 5）、按《數(shù)據(jù)分析控制程序》使用控制圖的方式，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，對(duì)圖形、數(shù)據(jù)頒趨勢(shì)進(jìn)行分析，明確過程質(zhì)量和過程實(shí)際的能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正措施和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)。 8． 2． 3． 監(jiān)視與測(cè)量過程采用的方法： （ 1）、日常對(duì)各部門質(zhì)量管理體系動(dòng)作作監(jiān)視管理，以便及時(shí)了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的有效性。 8． 2． 2． 每次內(nèi)部審核報(bào)告由管理者代表提交管理評(píng)審輸入。 8． 2． 2． 末次會(huì)議 末次會(huì)議由管理者代表主持，審核組成員、領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員參加會(huì)議，審核宣讀不合格報(bào)告和觀察項(xiàng)報(bào)告，審核組長(zhǎng)宣讀審核報(bào)告。 8． 2． 2． 現(xiàn)場(chǎng)審核 （ 1）、審核員應(yīng)態(tài)度誠(chéng)懇，公平公正，審核員通過詢問和查找證據(jù)等方式，以檢查被審核部門按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)，質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的情況。 8． 2． 2． 審核準(zhǔn)備 （ 1）、審核組長(zhǎng)編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括本次現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的目的、范圍、要求、方法、日程安排等，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前五天發(fā)給參加審核的人員及被審核部門 。 8． 2． 2． 審核策劃與頻次 （ 1）、管理者代表于每年年初編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括各相關(guān)的審核部門及審核日期等。 （ 3）、業(yè)務(wù)部通過各種媒體報(bào)告及行 業(yè)研究結(jié)果收集顧客滿意與否的相關(guān)信息。 8． 監(jiān)視和測(cè)量 8． 2． 顧客滿意度 公司制定執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》，針對(duì)顧客就產(chǎn)品是否已滿足顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控。公司的質(zhì)量管理體系是否滿足 ISO9000： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否滿足公司（客戶）的需求。 （ 4）、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和維護(hù)期間，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保持設(shè)備的精度和穩(wěn)定性，以防止受到損壞和性能下降。 公司根據(jù)生產(chǎn)需要的測(cè)量任務(wù)購買適用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，并保持其正確性，具體如下： （ 1）、對(duì)現(xiàn)有的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用之前送國(guó)際或國(guó)家認(rèn) 可的計(jì)量部門檢定并獲得鑒定證書后方可投入使用，將鑒定證書存檔。 7． 5． 交付 （ 1）、產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)和監(jiān)視后，按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》做好產(chǎn)品交付給顧客前的質(zhì)量保護(hù)措施和按時(shí)交付。 （ 2）、產(chǎn)品的入庫和出庫按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》的要求進(jìn)行管理，產(chǎn)品 分類堆放、擺放整齊，帳、物、卡相符。 7． 5． 產(chǎn)品防護(hù) 7． 5． 公司制訂《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，以確保產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過程對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)。 7． 5． 2． 各部門用于可追溯性的記錄，應(yīng)予以保存。 7． 5． 2． 各生產(chǎn)車間的產(chǎn)品標(biāo)