【正文】 審核。（ 4）不合格項的控制。（ 5）與受審核方的溝通。審核組長應時刻注意審核工作的進展情況，對違反審核紀律或不利于審核正常進行的言行及時糾正，對某些意外情況應及時妥善處理，時審核在融洽的氣氛中進行。這種人只給你看好的、聽好的，對差的地方搪塞了事。對所提的問題以情況不熟悉或與己無關為由，不做回答。常旁征博引、高談闊論，與你進行理論探討，減緩審核進度。 此時，審核員應明確這是標準的要求、不符合標準就是不合格，請?zhí)峁?“做沒做、結果如何 ”。（ 6） “主動暴露 ”型。承認查到的不合格，但要求審核員不要判不合格項，并表示立即糾正。千方百計轉移審核員的審核目標，拖延審核時間：讓他取文件，他遲遲不提供；讓他介紹，他海闊天空吹一通；總愛主動介紹情況或經常用 ISO9001標準解釋有關問題。 不合格項是指 “未滿足規(guī)定的要求 ”的項目。2023和產品標準；◆ 質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、質量計劃和質量方針、質量目標、質量承諾等；◆ 適用于組織的有關質量的法律、法規(guī)和其他要求（如行業(yè)規(guī)范、合同）。未經核對的不能判為不合格項；客觀證據不充分的不能判為不合格項；超出規(guī)定范圍的，不宜提出不合格項。 （ 2）不合格項判定的方法。不合格的原因和結果都在標準中找到對應條款時，判對應原因的條款。當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款判處。有些問題應透過現象看本質，應與問題的產生最緊密關系的原因判處。 （ 3）不合格項判定的歸納：下面對一些問題進行歸類，以做不合格項判定時參考。以顧客未中心、 職責權限與溝通、 總則、 總則、 ◆ 涉及 “批準 ”的條款有： 生產和服務提供過程的確認、 在對 “批準 ”問題進行判斷時，應根據批準的對象、權限、過程尋找相應條款。以顧客為中心、 工作環(huán)境、 監(jiān)視和測量的控制、 數據分析、 管理承諾、 內部溝通、 ◆ 涉及更改的條款有：對設計、開發(fā)要求及相關文件的更改問題，應判 控制；對來自顧客產品要求相關文件的更改問題，應判 ；對目標及相關文件的更改問題，應判 體系策劃；對除上述以外的質量管理體系文件更改問題均可判 。與產品有關的要求的確定、 內部審核等條款。 續(xù)◆ 涉及 “資源 ”的條款有： 資源管理、 ◆ 涉及標示的條款有： 顧客財產、質量方針、 設計和開發(fā)策劃、 設計和開發(fā)更改的控制、 預防措施等。以顧客為中心、 管理評審、 采購產品的驗證、 數據分析、 過程的監(jiān)視和測量；對進貨、半成品（在制品）、成品的特心的測量和監(jiān)視應判 ◆ 涉及 “識別 ”的條款有： 設計和開發(fā)評審、監(jiān)視和測量裝置的控制、針對不合格產品本身所采取的措施問題，應判 糾正措施；針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題，應判 與產品有關要求的評審、 生產和服務提供過程的確認、 生產和服務提供的控制；對生產和服務設備的配置問題應判 ◆ 涉及防護的條款有：涉及到產品的防護應判 監(jiān)控和測量裝置；涉及人身安全的防護，應判 能力、意識和培訓，其他統(tǒng)計技術應用問題可判到 一般分為嚴重不合格項、一般不合格項二級或嚴重不合格項、重要不合格項、一般不合格項三級。嚴重不合格項。重要不合格項。（ 3） 如果只分為嚴重不合格項、一般不合格項二級，即將重要不合格中的會造成產品缺陷或幾臺產品不合格的問題歸入嚴重不合格項，其余歸入一般不合格項。 應包含地點、當事人、涉及到的文件、產品批號，文件內容，當事人的陳述或觀察到的事實等。 (1）、 不合格事實的描述應準確、完整（何時、何地、什么、何人等，涉及到具體人員時亦提崗位或職務）、可追溯，不能用形容、夸張的語言描述。 1.審核組：◆ 重申審核的目的和范圍；◆ 強調審核的局限性。（ 1） 會議結束，審核方表示謝意。末次會議不僅是第三方審核結束時的一次重要會議，也是內部審核就結束時的一次重要會議，一般不省略。（ 3） 末次會議切忌拖沓，發(fā)生爭執(zhí)。（ 6） 審核報告 提交審核報告前，應與受審核方管理者協(xié)商交底，和識修正報告內容，取得原則上同意之后提交最高管理者或管理者代表審核批準。審核日期及計劃主要項目的實施情況；（ 4） 提出糾正措施要求。質量管理體系內部審核報告的示例見表 55所示。ISO5審核綜述依據 2023年第一次質量管理體系內部審核計劃，組織了 6名內審員，分別于 3月 27日至 4月 1日對公司的所有產品、與產品質量有關的 8個部門以具審核標準進行了審核，共檢查 506項，公開具了 11個不合格報告，均為一般不合格項，具體分布見 “不和各項分布表 ”。職責權限與溝通、 內部審核、 表 55 AT有限公司 2023年第一次質量管理體系內部審核報告的內容.晴相關部門盡快采取改進措施解決這次評審中提出的問題。6.564質量管理體系 1 1 1 管理承諾 質量管理體系策劃 基礎設施 1 采購 18測量分析和改進總則 內部審核 產品的監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 1 不合格品控制 持續(xù)改進 3 2 在糾正措施實施過程中與完成后，都要由內審員進行跟蹤驗證，并紀錄，以確定糾正措施實施后是否達到了預定的目的。由質量管理體系內部審核不合格報告引起的糾正措施的制定和驗證的示例 見表 57所示。力矩扳手所顯示數據確定的，而這力矩扳手沒有校準標識。a）不合格性質： □一般 審核組長 :XXX不合格事實確認人簽字：（三車間負責人簽字）2023年 11月 15日糾正措施的規(guī)定完成時間：2023年 11月 25日總師辦： XXX批準人：（管理者代表簽字） 2023年 11月 19日下一頁 表 57 質量管理體系內部審核不合格報告單 跟蹤、驗證：查公司《計量器具臺賬》上有 003力矩扳手，查 20231035校準單于 19日對 003力矩扳手進行了校準，校準結論為合格；《合格證發(fā)放登記表》上 19日三車間領取了 003力矩扳手的校準《合格證》。11月 20日查 11月 20日 202320《文件更改申請單》和 202320《文件更改通知單》，增加了對具有測量功能的工具、工裝的校準或檢定的規(guī)定； 21日的《文件發(fā)放登記表》紀錄了已發(fā)《計量器具管理辦法》的部門都簽受了 202320《文件更改通知單》及相應的更改頁。11月 22日查公司《計量器具臺賬》上增加。責任部門負責人：（質檢、三車間負責人簽字） 3.2.1.糾正措施：2023年 11月 18日原因分析：《計量器具管理辦法》未規(guī)定具有測量功能的工具、工裝應進行校準或檢定，導致具有測量功能的工具管理不當?！鯇徍藛T： XXX、 XXX嚴重 不符合 — A報告中應對所有糾正措施的結果進行統(tǒng)計分析。 跟蹤驗證的實施要點（ 6） （ 5） （ 4） （ 3） （ 2） 跟蹤驗證的實施要點 （ 1） （ 2 跟蹤驗證的形式與內容 （ 1） 0◆ 實施情況是否有紀錄科查？紀錄是否按照規(guī)定進行編號？◆ 如果引起文件修改，則文件是否按照規(guī)定的手續(xù)進行了修改、發(fā)放并紀錄？修改了的文件是否已經執(zhí)行。 一般不合格項合計 預防措施 1 1 顧客滿意 1 1 1 監(jiān)視和測量裝置的控制 與顧客有關的過程 職責權限與溝通 質量方針 5管理職能 文件控制 不合格項分布表 不合格報告 11份 不合格項分布表附錄改進等比較好。資源管理、 管理評審、上次內審核外審發(fā)現的不合格項都采取了有效的糾正措施。idt432審核目的：通過這次質量管理體系內部審核，以正視本公司目前的質量管理體系的有效性和對GB/T190012023表 55 AT有限公司 2023年第一次質量管理體系內部審核報告的內容 審核結論 審核結論，是審核報告中的關鍵部分，不僅受審核方最為關心，也是審核組最為慎重的決定。不合格項的統(tǒng)計分析；（ 6） 審核目的和范圍；（ 2） 報告內容 審核組長對審核報告的準確定和完整性負責。審核報告是對審核中的審核發(fā)現（包括合格和不合格）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。末次會議應適當肯定受審核方取得的成功經驗和好的做法，不一味談問題。已經采取了糾正措施并經審核員驗證的不合格項，可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度。 “準時開始、準時結束 ”，會議時間通常為半小時。審核結果、意見涉及到的重要部門和人員應到會，以便制定、實施糾正措施。 （ 1） 受審核方領導表示謝意，并做出改進的承諾（ 2） 但審核組已盡量使這種抽樣具有代表性，使審核意見具有公正性；◆ 宣讀不合格報告（可選擇主要部分）；◆ 提出糾正措施要求。 n （ 1） 現場審核以末次會議結束。不合格項應分發(fā)到與不合格項有關的所有部門，以便實施糾正措施并驗證其效果。開具不合格報告時，必須其后糾正措施能改進質量管理體系的有效性。應取得受審核方代表確認。(2）、 不合格結論主要是指所描述的事實違反了約定文件（ISO9001:不合格項報告三要素是：不合格事實描述，不合格結論和不合格項的性質。這些問題屬于 “已發(fā)現問題或造成不合格的問題的趨勢，但證據稍不足或暫不構成不合格 ”或發(fā)展下去就有可能構成為不合格問題，有的稱為觀察項。一般不合格項是指孤立的、偶然發(fā)生的、不會直接造成最終產品不合格的問題。 （ 2)主要判斷標準有：◆ 質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。 ◆ 涉及特殊過程：應判 基礎設施；設計生產和服務設備（工裝）的防護，應判 生產和服務提供的控制，對凡測量能力、校準、防護、確認等問題，應判 續(xù)◆ 涉及設施、設備、裝置的條款有：對基礎設施確定、提供、維護問題，應判 設計和開發(fā)確認、 ◆ 涉及 “確認 ”的條款有： 內部審核；針對質量管理體系問題所采取的措施問題，應判數據分析等。標識和可溯性、 文件控制、 生產和服務提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判 不合格品控制、 與顧客有關的過程、 ◆ 涉及 “顧客 ”的條款有： 持續(xù)改進、 設計和開發(fā)輸入、 管理評審、 ◆ 涉及 “評審 ”的條款有： 記錄控制、 在對資源問題進行判斷時，應根據識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找項應條款；沒有相應條款可判時，均可判到 管理承諾、 人力資源；授權問題宜判到 與產品有關的要求的評審、 ◆ 涉及法律的條款有：向組織傳達遵守法律的問題，可判 ；對組織知法的問題可根據涉及對象、范圍，分別判 設計和開發(fā)策劃、職責和權限、 預防措施等。顧客滿意、 與產品有關要求的確定、 能力意識和培訓、 續(xù)◆ 涉及 “確定 ”的條款有： 產品的監(jiān)視和測量、 設計和開發(fā)輸出、 過程的監(jiān)視和測量、 產品實現的策劃、 續(xù)◆ 涉及 “策劃 ”的條款有： 策劃、 ◆ 關系最高管理者，即可能會涉及整個質量管理體系，標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有： 相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。在標準中找不到完全能 “對號入座 ”條款時，就判最為接近的條款。標準中的大條與小條都對得上號時，應判小條。實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學，即合法不合理時，不應判不合格項 。idt泡茶、遞煙、供水果等非常熱情，以淡化審核氣氛。6.6.此時，審核員