【正文】 審核。（ 4）不合格項的控制。（ 5）與受審核方的溝通。審核組長應(yīng)時刻注意審核工作的進展情況，對違反審核紀律或不利于審核正常進行的言行及時糾正，對某些意外情況應(yīng)及時妥善處理，時審核在融洽的氣氛中進行。這種人只給你看好的、聽好的，對差的地方搪塞了事。對所提的問題以情況不熟悉或與己無關(guān)為由，不做回答。常旁征博引、高談闊論，與你進行理論探討，減緩審核進度。 此時，審核員應(yīng)明確這是標準的要求、不符合標準就是不合格，請?zhí)峁?“做沒做、結(jié)果如何 ”。（ 6） “主動暴露 ”型。承認查到的不合格，但要求審核員不要判不合格項，并表示立即糾正。千方百計轉(zhuǎn)移審核員的審核目標，拖延審核時間：讓他取文件，他遲遲不提供；讓他介紹，他海闊天空吹一通；總愛主動介紹情況或經(jīng)常用 ISO9001標準解釋有關(guān)問題。 不合格項是指 “未滿足規(guī)定的要求 ”的項目。2023和產(chǎn)品標準；◆ 質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾等；◆ 適用于組織的有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)和其他要求（如行業(yè)規(guī)范、合同）。未經(jīng)核對的不能判為不合格項；客觀證據(jù)不充分的不能判為不合格項；超出規(guī)定范圍的，不宜提出不合格項。 （ 2）不合格項判定的方法。不合格的原因和結(jié)果都在標準中找到對應(yīng)條款時，判對應(yīng)原因的條款。當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款判處。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生最緊密關(guān)系的原因判處。 （ 3）不合格項判定的歸納：下面對一些問題進行歸類，以做不合格項判定時參考。以顧客未中心、 職責(zé)權(quán)限與溝通、 總則、 總則、 ◆ 涉及 “批準 ”的條款有： 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、 在對 “批準 ”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)批準的對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。以顧客為中心、 工作環(huán)境、 監(jiān)視和測量的控制、 數(shù)據(jù)分析、 管理承諾、 內(nèi)部溝通、 ◆ 涉及更改的條款有：對設(shè)計、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 控制；對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 ；對目標及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 體系策劃；對除上述以外的質(zhì)量管理體系文件更改問題均可判 。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、 內(nèi)部審核等條款。 續(xù)◆ 涉及 “資源 ”的條款有： 資源管理、 ◆ 涉及標示的條款有： 顧客財產(chǎn)、質(zhì)量方針、 設(shè)計和開發(fā)策劃、 設(shè)計和開發(fā)更改的控制、 預(yù)防措施等。以顧客為中心、 管理評審、 采購產(chǎn)品的驗證、 數(shù)據(jù)分析、 過程的監(jiān)視和測量；對進貨、半成品（在制品）、成品的特心的測量和監(jiān)視應(yīng)判 ◆ 涉及 “識別 ”的條款有： 設(shè)計和開發(fā)評審、監(jiān)視和測量裝置的控制、針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題，應(yīng)判 糾正措施；針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題，應(yīng)判 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判 ◆ 涉及防護的條款有：涉及到產(chǎn)品的防護應(yīng)判 監(jiān)控和測量裝置；涉及人身安全的防護，應(yīng)判 能力、意識和培訓(xùn)，其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用問題可判到 一般分為嚴重不合格項、一般不合格項二級或嚴重不合格項、重要不合格項、一般不合格項三級。嚴重不合格項。重要不合格項。（ 3） 如果只分為嚴重不合格項、一般不合格項二級，即將重要不合格中的會造成產(chǎn)品缺陷或幾臺產(chǎn)品不合格的問題歸入嚴重不合格項，其余歸入一般不合格項。 應(yīng)包含地點、當(dāng)事人、涉及到的文件、產(chǎn)品批號，文件內(nèi)容，當(dāng)事人的陳述或觀察到的事實等。 (1）、 不合格事實的描述應(yīng)準確、完整（何時、何地、什么、何人等，涉及到具體人員時亦提崗位或職務(wù)）、可追溯，不能用形容、夸張的語言描述。 1.審核組：◆ 重申審核的目的和范圍；◆ 強調(diào)審核的局限性。（ 1） 會議結(jié)束，審核方表示謝意。末次會議不僅是第三方審核結(jié)束時的一次重要會議，也是內(nèi)部審核就結(jié)束時的一次重要會議，一般不省略。（ 3） 末次會議切忌拖沓，發(fā)生爭執(zhí)。（ 6） 審核報告 提交審核報告前，應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底，和識修正報告內(nèi)容，取得原則上同意之后提交最高管理者或管理者代表審核批準。審核日期及計劃主要項目的實施情況；（ 4） 提出糾正措施要求。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的示例見表 55所示。ISO5審核綜述依據(jù) 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃，組織了 6名內(nèi)審員，分別于 3月 27日至 4月 1日對公司的所有產(chǎn)品、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的 8個部門以具審核標準進行了審核，共檢查 506項，公開具了 11個不合格報告，均為一般不合格項，具體分布見 “不和各項分布表 ”。職責(zé)權(quán)限與溝通、 內(nèi)部審核、 表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容.晴相關(guān)部門盡快采取改進措施解決這次評審中提出的問題。6.564質(zhì)量管理體系 1 1 1 管理承諾 質(zhì)量管理體系策劃 基礎(chǔ)設(shè)施 1 采購 18測量分析和改進總則 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 1 不合格品控制 持續(xù)改進 3 2 在糾正措施實施過程中與完成后，都要由內(nèi)審員進行跟蹤驗證，并紀錄，以確定糾正措施實施后是否達到了預(yù)定的目的。由質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告引起的糾正措施的制定和驗證的示例 見表 57所示。力矩扳手所顯示數(shù)據(jù)確定的，而這力矩扳手沒有校準標識。a）不合格性質(zhì)： □一般 審核組長 :XXX不合格事實確認人簽字：（三車間負責(zé)人簽字）2023年 11月 15日糾正措施的規(guī)定完成時間：2023年 11月 25日總師辦： XXX批準人：（管理者代表簽字） 2023年 11月 19日下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 跟蹤、驗證：查公司《計量器具臺賬》上有 003力矩扳手，查 20231035校準單于 19日對 003力矩扳手進行了校準，校準結(jié)論為合格；《合格證發(fā)放登記表》上 19日三車間領(lǐng)取了 003力矩扳手的校準《合格證》。11月 20日查 11月 20日 202320《文件更改申請單》和 202320《文件更改通知單》，增加了對具有測量功能的工具、工裝的校準或檢定的規(guī)定； 21日的《文件發(fā)放登記表》紀錄了已發(fā)《計量器具管理辦法》的部門都簽受了 202320《文件更改通知單》及相應(yīng)的更改頁。11月 22日查公司《計量器具臺賬》上增加。責(zé)任部門負責(zé)人：（質(zhì)檢、三車間負責(zé)人簽字） 3.2.1.糾正措施：2023年 11月 18日原因分析：《計量器具管理辦法》未規(guī)定具有測量功能的工具、工裝應(yīng)進行校準或檢定，導(dǎo)致具有測量功能的工具管理不當(dāng)。□審核員： XXX、 XXX嚴重 不符合 — A報告中應(yīng)對所有糾正措施的結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 跟蹤驗證的實施要點（ 6） （ 5） （ 4） （ 3） （ 2） 跟蹤驗證的實施要點 （ 1） （ 2 跟蹤驗證的形式與內(nèi)容 （ 1） 0◆ 實施情況是否有紀錄科查？紀錄是否按照規(guī)定進行編號？◆ 如果引起文件修改，則文件是否按照規(guī)定的手續(xù)進行了修改、發(fā)放并紀錄？修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行。 一般不合格項合計 預(yù)防措施 1 1 顧客滿意 1 1 1 監(jiān)視和測量裝置的控制 與顧客有關(guān)的過程 職責(zé)權(quán)限與溝通 質(zhì)量方針 5管理職能 文件控制 不合格項分布表 不合格報告 11份 不合格項分布表附錄改進等比較好。資源管理、 管理評審、上次內(nèi)審核外審發(fā)現(xiàn)的不合格項都采取了有效的糾正措施。idt432審核目的：通過這次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，以正視本公司目前的質(zhì)量管理體系的有效性和對GB/T190012023表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容 審核結(jié)論 審核結(jié)論，是審核報告中的關(guān)鍵部分，不僅受審核方最為關(guān)心，也是審核組最為慎重的決定。不合格項的統(tǒng)計分析；（ 6） 審核目的和范圍；（ 2） 報告內(nèi)容 審核組長對審核報告的準確定和完整性負責(zé)。審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)（包括合格和不合格）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗和好的做法，不一味談問題。已經(jīng)采取了糾正措施并經(jīng)審核員驗證的不合格項，可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度。 “準時開始、準時結(jié)束 ”，會議時間通常為半小時。審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應(yīng)到會，以便制定、實施糾正措施。 （ 1） 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表示謝意，并做出改進的承諾（ 2） 但審核組已盡量使這種抽樣具有代表性，使審核意見具有公正性；◆ 宣讀不合格報告（可選擇主要部分）；◆ 提出糾正措施要求。 n （ 1） 現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束。不合格項應(yīng)分發(fā)到與不合格項有關(guān)的所有部門，以便實施糾正措施并驗證其效果。開具不合格報告時，必須其后糾正措施能改進質(zhì)量管理體系的有效性。應(yīng)取得受審核方代表確認。(2）、 不合格結(jié)論主要是指所描述的事實違反了約定文件（ISO9001:不合格項報告三要素是：不合格事實描述，不合格結(jié)論和不合格項的性質(zhì)。這些問題屬于 “已發(fā)現(xiàn)問題或造成不合格的問題的趨勢，但證據(jù)稍不足或暫不構(gòu)成不合格 ”或發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格問題，有的稱為觀察項。一般不合格項是指孤立的、偶然發(fā)生的、不會直接造成最終產(chǎn)品不合格的問題。 （ 2)主要判斷標準有：◆ 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。 ◆ 涉及特殊過程：應(yīng)判 基礎(chǔ)設(shè)施；設(shè)計生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備（工裝）的防護，應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，對凡測量能力、校準、防護、確認等問題，應(yīng)判 續(xù)◆ 涉及設(shè)施、設(shè)備、裝置的條款有：對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護問題，應(yīng)判 設(shè)計和開發(fā)確認、 ◆ 涉及 “確認 ”的條款有： 內(nèi)部審核；針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題，應(yīng)判數(shù)據(jù)分析等。標識和可溯性、 文件控制、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判 不合格品控制、 與顧客有關(guān)的過程、 ◆ 涉及 “顧客 ”的條款有： 持續(xù)改進、 設(shè)計和開發(fā)輸入、 管理評審、 ◆ 涉及 “評審 ”的條款有： 記錄控制、 在對資源問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找項應(yīng)條款；沒有相應(yīng)條款可判時，均可判到 管理承諾、 人力資源；授權(quán)問題宜判到 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、 ◆ 涉及法律的條款有：向組織傳達遵守法律的問題，可判 ；對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍，分別判 設(shè)計和開發(fā)策劃、職責(zé)和權(quán)限、 預(yù)防措施等。顧客滿意、 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、 能力意識和培訓(xùn)、 續(xù)◆ 涉及 “確定 ”的條款有： 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 設(shè)計和開發(fā)輸出、 過程的監(jiān)視和測量、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 續(xù)◆ 涉及 “策劃 ”的條款有： 策劃、 ◆ 關(guān)系最高管理者，即可能會涉及整個質(zhì)量管理體系，標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有： 相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。當(dāng)同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進行判斷。在標準中找不到完全能 “對號入座 ”條款時，就判最為接近的條款。標準中的大條與小條都對得上號時，應(yīng)判小條。實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應(yīng)判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，即合法不合理時，不應(yīng)判不合格項 。idt泡茶、遞煙、供水果等非常熱情，以淡化審核氣氛。6.6.此時，審核員