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質(zhì)量管理體系評價-在線瀏覽

2025-02-26 13:11本頁面
  

【正文】 程序》的規(guī)定進行控制。相關(guān) /支持性文件《糾正措施控制程序》《記錄控制程序》6策劃應(yīng)做到: ( 1)計劃落實。 ( 2)責(zé)任落實。 ( 3)工作文件落實。 審核計劃 審核計劃包括年度審核計劃和具體審核計劃(審核大綱)?!?年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱?!?具體審核計劃一般是對年度審核計劃的某次審核的具體規(guī)定?!?跟蹤審核計劃,對剛完成審核所需的糾正措施的實施過程及結(jié)果應(yīng)進行跟蹤審核。 年度審核計劃以文件形成頒發(fā),包括內(nèi)容:審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核內(nèi)容、審核的大致時間安排等。審核類型有:( 1)集中式審核。審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成。 ( 2)滾動式審核。滾動式年度審核一般在通過第三方質(zhì)量管理體系認證后使用。內(nèi)容包括:審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、審核內(nèi)容、審核的具體時間安排、首末次會議時間等。 ( 2)審核計劃和實際審核,多以部門為單位進行。( 3)審核計劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。對主要質(zhì)量職責(zé),如:檢驗部門的 “監(jiān)視和測量過程 ”,生產(chǎn)部門的 “生產(chǎn)和服務(wù)提供 ”,采購部門的“采購過程 ”,體系部門的 “文件控制 ”、 “內(nèi)部審核 ”、 “改進過程 ”等,每次審核都應(yīng)列入審核內(nèi)容。( 5)審核組分工時,應(yīng)注意在較為專業(yè)的過程審核中配備具有該專業(yè)技術(shù)的審核員或聘請技術(shù)專家,以確保審核有效進行。AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃見表 53所示。表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃 AT有限公司 AT/QSZ02—— 2023編 制:本 控 二零零三年一月十二日 目的通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的控制,確保 2023年本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的有序進行。范圍適用于本公司 2023年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的控制。審核準(zhǔn)則( 1) GB/T190012023idtISO9001:4審核的目的通過質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,確定公司的質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持 ,是否符合 GB/T190012023idtISO9001:本公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的部門?;顒影才牛?1) 2023年的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定進行策劃和實施,審核組的組成見表 1。XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX( 2)審核組組長根據(jù)年度審核計劃的安排編制具體的《審核計劃》,經(jīng)總師辦負責(zé)人審核、管理者代表批準(zhǔn)后,于開始審核的一周前發(fā)放到有關(guān)部門和人員。 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃( 3)審核組組長負責(zé)審核的管理。3~4月 7~8月 條款───、 、 、 、 、 、 進程 條款───進程 條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 生產(chǎn)科條款─── 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 公司辦條款、 、 、 、 、 、 、 、 ─── 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 ─── 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃供應(yīng)科條款───、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 二車間條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃三車間條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 四車間條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 度。*:審核活動已經(jīng)實施;**:已經(jīng)判定改進措施;** 建立審核小組 根據(jù)審核的目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排,確定審核組長合成員,建立審核小組,并由審核組長明確各成員的分工和要求。審核員為完成審核任務(wù)做好以下審核準(zhǔn)備工作: ( 1)熟悉必要的文件和程序; ( 2)根據(jù)本次審核計劃編制檢查表; ( 3)考慮前次審核結(jié)果和應(yīng)跟蹤的項目。部門檢查表的內(nèi)容包括審核組長、審核員、審核日期、受審核部門和審核項目序號、標(biāo)準(zhǔn)條款號、審核要點、審核紀(jì)錄、結(jié)論等。編制檢查表檢查要點應(yīng)使用實用,祥略程度應(yīng)與審核員的審核控制能力、審核水平相適應(yīng),客觀證據(jù)應(yīng)易收集。主管過程是指該部門負責(zé)組織實施、控制的過程;主要相關(guān)過程是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^程;一般相關(guān)過程是指各部門都參加實施的過程,在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中一般相關(guān)過程主要為文件控制( )、記錄控制( )、以顧客為中心( )、質(zhì)量方針( )、策劃( )、職責(zé)和權(quán)限( )、內(nèi)部溝通()、工作環(huán)境( )、改進( )。 組長XXX 內(nèi)審員2023319序號條款號檢查要點 檢查紀(jì)錄結(jié)論2349問科長文件是如何管理的?查文件清單和 4份文件的紀(jì)錄。問科長紀(jì)錄是如何控制的?查紀(jì)錄清單和 3種文件的保存、填寫、傳遞情況。問 3人公司的質(zhì)量方針及其含義。問科長科內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限是如何規(guī)定的?并查公司的授權(quán)文件和科內(nèi)規(guī)定驗證。問科長如何管理和分類合同(包括標(biāo)書、訂單)的?查合同清單,從各類合同清單中各抽 3份查與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定情況。從合同清單中抽 3份合同,查其合同及附件和評審紀(jì)錄的發(fā)放情況。問科長如何建立可靠、有效的與顧客溝通的渠道和方式?查顧客問訊、顧客抱怨各 5次的紀(jì)錄。表 54受審核部門 /負責(zé)人:銷售科 /XXX審核: XXX 審核前應(yīng)將本次審核的審核計劃發(fā)給受審核部門,以便在審核員、審核內(nèi)容和審核時間等方面的安排取得受審核部門負責(zé)人的確認。這樣做的理由是有利于推動內(nèi)部改進,有利于審核雙方的協(xié)調(diào)配合。審核實施以召開首次會議為審核實施開端。在現(xiàn)場審核中,審核員運用各種審核策略和技巧把收集到的客觀證據(jù)適時紀(jì)入 “審核紀(jì)錄 ”,通過對客觀證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理、分析和判斷,并經(jīng)受審核方確認后開具不合格項報告,最后以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。首次會議首次會議是實施審核的開端,是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議。發(fā)現(xiàn)受審核部門負責(zé)人未出席時審核組長應(yīng)詢問原因。( 1)傳達并落實審核計劃;( 3)建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系;( 5)澄清并協(xié)調(diào)有關(guān)審核問題。說明審核式一個抽樣過程,有一定局限性,但審核將盡可能取其有代表性的樣本,使得審核結(jié)論公正;說明相互配合是審核順利進行和獲得公正結(jié)論的重要條件。現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核的結(jié)論將決定最后的審核結(jié)論,因此,通過一些審核策略技巧的應(yīng)用,成功地進行現(xiàn)場審核是非常重要的。在按照檢查表審核的同時,也應(yīng)注意靈活的應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達到審核的目的。審核抽樣應(yīng)具有代表性。( 1)過程是否予以識別和適當(dāng)表述?( 3)程序是否被實施和保持? 現(xiàn)場審核( 1)堅持以 “客觀證據(jù) ”為依據(jù)的原則??陀^證據(jù)必須是有效的,所提供的文件應(yīng)是實際使用、經(jīng)過批準(zhǔn)的;所提供的紀(jì)錄應(yīng)是執(zhí)行的結(jié)果并有牽制,能反應(yīng)當(dāng)前質(zhì)量管理體系運行的真實狀態(tài)和結(jié)果。客觀證據(jù)不足或未經(jīng)驗證時不能作為判斷的證據(jù)。審核不能脫離審核準(zhǔn)則。凡不能與審核準(zhǔn)則對應(yīng)的客觀證據(jù),不能判斷為合格或不合格。進行審核、判斷時,應(yīng)堅決排除干擾因素,自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性,不得私自消化不合格項。( 1)收集客觀證據(jù)的方式一般有:◆ 查閱文件和過程實施結(jié)果、驗證紀(jì)錄;◆ 來自各方面的報告,如顧客反饋和中間商的 ( 2)客觀證據(jù)的形式有:◆ 被訪問人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的陳述; 審核紀(jì)錄是編制審核報告及不合格報告的依據(jù),是備忘、追述、核實的依據(jù)。幾下審核中聽到、看到的有用的真實信息?,F(xiàn)場審核審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段特別是在與受審核方舉行末次會議之前,對審核發(fā)現(xiàn)進行評審,及時與受審核方溝通,以獲得受審核方的確認和理解。 ( 1)忠于審核的目的。審核員,特別是審核組長,應(yīng)保持清醒的頭腦,排除各種干擾,清楚自己正在做什么,應(yīng)做什么,怎么做,及時發(fā)現(xiàn)偏離并調(diào)整,堅定的按照計劃安排和檢查表進行審核。審核一般按審核計劃和檢查表進行,當(dāng)需要改變審核計劃才能達到審核目的時,也應(yīng)得到委托方的批準(zhǔn)或受審核方的同意。審核進行到某個適宜階段或一天結(jié)束后,審核組長應(yīng)召開審核小組會,了解各審核員的工作進程,以充分溝通、協(xié)調(diào)、互補,并確定下一步的工作要求。在末次會議之前,審核小組會應(yīng)對審核結(jié)果進行歸納、分析,對組織的質(zhì)量管理體系做出評價,確定末次會議審核組發(fā)言內(nèi)容。審核組長每天都應(yīng)對不合格項進行審查,證據(jù)不足的或受審核方不予確認的,應(yīng)再檢查核對。審核組長對審核的結(jié)論負責(zé),所有的不合格項均應(yīng)由審核組長確定。審核期間,審核組長應(yīng)定期就審核的狀況和任何關(guān)注的問題與受審核方進行適當(dāng)?shù)臏贤?。?6)審核氣氛的控制。 6.由于接受審核的人對審核持有不同看法,就會產(chǎn)生不同的態(tài)度,審核員應(yīng)有針對性的采取適當(dāng)?shù)拇胧#?1) “沒問題 ”型。審核員應(yīng)堅持全面審核,聽好的,也要聽差的;看好的,也要看差的。( 2) “抵觸 ”型。此時,審核員應(yīng)保持冷靜,堅持審核,靈活變換問法,對問題作清楚耐心的說明,不得已時可通過審核組長項管理者代表提出。一些典型情況的應(yīng)對技巧( 3) “一問三不知 ”型。此時,審核員應(yīng)陳述利害,如果變化不大,則應(yīng)通過審核組長請管理者代表令派熟西情況的人介紹情況。( 4) “高談闊論 ”型。此時,審核員應(yīng)及時插入最實際的問題,明確表示不討論理論與技術(shù)問題。一些典型情況的應(yīng)對技巧 對審核員提出的問題以實際行不通、做不到、沒必要等為理由向你解釋,不肯承認問題。 向?qū)徍藛T主動介紹存在問題,并推卸責(zé)任。一些典型情況的應(yīng)對技巧( 7) “求饒 ”型。審核員應(yīng)表示理解并堅持原則,對確能立即糾正的輕微不合格項又確認糾正或可不判。一些典型情況的應(yīng)對技巧( 8) “故意拖延 ”型。此時,審核員應(yīng)保持明確的審核目標(biāo),不談?wù)摬幌喔傻氖?,主動客氣地打斷不相干的介紹,催促受審核方提交文件,回答實質(zhì)性問題。( 9) “熱情過度 ”型。此時,審核員應(yīng)表示感謝,一般不吃水果之類的食物,保持審核目標(biāo),及時開展審核。不合格報告 ( 1)不合格項的判定依據(jù)。 “規(guī)定的要求 ”主要來自:◆ GB/T190012023ISO9001:續(xù)不合格項必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。與受審核方有意見分歧的不合格項,可通過協(xié)商或重新審核來決定?!?就小不就大。◆ 就因不就果?!?最貼近原則?!?最有效原則。續(xù)◆ 最關(guān)鍵原則。◆ 最密切聯(lián)系原則?!?合并同類項原則。注意具體情況具體分析。管理承諾、 質(zhì)量方針、 管理評審等,如判斷上述條款有不合格項,往往意味著系統(tǒng)實效,主要責(zé)任者在于最高管理者,其不合格項所引起的隨后措施,可能會涉及整個質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判。總要求、 質(zhì)量管理體系策劃、 設(shè)計和開發(fā)策劃、 內(nèi)部審核、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。文件控制、 設(shè)計和開發(fā)更改的控制、 采購信息、 不合格品控制等。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求,但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時,應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進行判斷??傄?、 資源提供、 基礎(chǔ)設(shè)施、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設(shè)計和開發(fā)策劃、 總則、 內(nèi)部審核、 糾正措施、 ◆
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