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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系評價(參考版)

2025-01-27 13:11本頁面
  

【正文】 11月 22日查公司《計量器具臺賬》上增加。11月 20日查 11月 20日 202320《文件更改申請單》和 202320《文件更改通知單》,增加了對具有測量功能的工具、工裝的校準(zhǔn)或檢定的規(guī)定; 21日的《文件發(fā)放登記表》紀(jì)錄了已發(fā)《計量器具管理辦法》的部門都簽受了 202320《文件更改通知單》及相應(yīng)的更改頁。2023年 11月 19日下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 跟蹤、驗證:查公司《計量器具臺賬》上有 003力矩扳手,查 20231035校準(zhǔn)單于 19日對 003力矩扳手進(jìn)行了校準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)論為合格;《合格證發(fā)放登記表》上 19日三車間領(lǐng)取了 003力矩扳手的校準(zhǔn)《合格證》。批準(zhǔn)人:(管理者代表簽字) 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:(質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字) 3.2.1.糾正措施:2023年 11月 18日原因分析:《計量器具管理辦法》未規(guī)定具有測量功能的工具、工裝應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,導(dǎo)致具有測量功能的工具管理不當(dāng)。2023年 11月 15日糾正措施的規(guī)定完成時間:2023年 11月 25日總師辦: XXX審核組長 :XXX不合格事實確認(rèn)人簽字:(三車間負(fù)責(zé)人簽字)□審核員: XXX、 XXX一般 □嚴(yán)重 a)不合格性質(zhì): 不符合 力矩扳手所顯示數(shù)據(jù)確定的,而這力矩扳手沒有校準(zhǔn)標(biāo)識?!?A由質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告引起的糾正措施的制定和驗證的示例 見表 57所示。報告中應(yīng)對所有糾正措施的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析。 跟蹤驗證的實施要點( 6) ( 5) ( 4) ( 3) ( 2) 跟蹤驗證的實施要點 ( 1) ( 2 跟蹤驗證的形式與內(nèi)容 ( 1) 在糾正措施實施過程中與完成后,都要由內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤驗證,并紀(jì)錄,以確定糾正措施實施后是否達(dá)到了預(yù)定的目的。 0◆ 實施情況是否有紀(jì)錄科查?紀(jì)錄是否按照規(guī)定進(jìn)行編號?◆ 如果引起文件修改,則文件是否按照規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄?修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行。 3 2 一般不合格項合計 預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 1 不合格品控制 1 1 過程的監(jiān)視和測量 顧客滿意 1 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 1 1 總則 18測量分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測量裝置的控制 采購 1 與顧客有關(guān)的過程 基礎(chǔ)設(shè)施 職責(zé)權(quán)限與溝通 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量方針 管理承諾 5管理職能 1 1 1 文件控制 4質(zhì)量管理體系不合格項分布表 56不合格報告 11份 不合格項分布表附錄6.晴相關(guān)部門盡快采取改進(jìn)措施解決這次評審中提出的問題。改進(jìn)等比較好。內(nèi)部審核、 表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容.資源管理、 職責(zé)權(quán)限與溝通、 管理評審、上次內(nèi)審核外審發(fā)現(xiàn)的不合格項都采取了有效的糾正措施。審核綜述依據(jù) 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃,組織了 6名內(nèi)審員,分別于 3月 27日至 4月 1日對公司的所有產(chǎn)品、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的 8個部門以具審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了審核,共檢查 506項,公開具了 11個不合格報告,均為一般不合格項,具體分布見 “不和各項分布表 ”。5idt432ISO審核目的:通過這次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,以正視本公司目前的質(zhì)量管理體系的有效性和對GB/T190012023表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的示例見表 55所示。 審核結(jié)論 審核結(jié)論,是審核報告中的關(guān)鍵部分,不僅受審核方最為關(guān)心,也是審核組最為慎重的決定。提出糾正措施要求。不合格項的統(tǒng)計分析;( 6) 審核日期及計劃主要項目的實施情況;( 4) 審核目的和范圍;( 2) 報告內(nèi)容 審核組長對審核報告的準(zhǔn)確定和完整性負(fù)責(zé)。提交審核報告前,應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底,和識修正報告內(nèi)容,取得原則上同意之后提交最高管理者或管理者代表審核批準(zhǔn)。審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)(包括合格和不合格)的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。審核報告 末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗和好的做法,不一味談問題。已經(jīng)采取了糾正措施并經(jīng)審核員驗證的不合格項,可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度。( 6) 末次會議切忌拖沓,發(fā)生爭執(zhí)。 “準(zhǔn)時開始、準(zhǔn)時結(jié)束 ”,會議時間通常為半小時。審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應(yīng)到會,以便制定、實施糾正措施。( 3) 末次會議不僅是第三方審核結(jié)束時的一次重要會議,也是內(nèi)部審核就結(jié)束時的一次重要會議,一般不省略。 ( 1) 會議結(jié)束,審核方表示謝意。受審核方領(lǐng)導(dǎo)表示謝意,并做出改進(jìn)的承諾( 2) ( 1) 但審核組已盡量使這種抽樣具有代表性,使審核意見具有公正性;◆ 宣讀不合格報告(可選擇主要部分);◆ 提出糾正措施要求。審核組:◆ 重申審核的目的和范圍;◆ 強調(diào)審核的局限性。 n ( 1) 1.現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束。 不合格項應(yīng)分發(fā)到與不合格項有關(guān)的所有部門,以便實施糾正措施并驗證其效果。開具不合格報告時,必須其后糾正措施能改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。應(yīng)取得受審核方代表確認(rèn)。不合格事實的描述應(yīng)準(zhǔn)確、完整(何時、何地、什么、何人等,涉及到具體人員時亦提崗位或職務(wù))、可追溯,不能用形容、夸張的語言描述。(2)、 (1)、 不合格結(jié)論主要是指所描述的事實違反了約定文件(ISO9001:應(yīng)包含地點、當(dāng)事人、涉及到的文件、產(chǎn)品批號,文件內(nèi)容,當(dāng)事人的陳述或觀察到的事實等。不合格項報告三要素是:不合格事實描述,不合格結(jié)論和不合格項的性質(zhì)。 這些問題屬于 “已發(fā)現(xiàn)問題或造成不合格的問題的趨勢,但證據(jù)稍不足或暫不構(gòu)成不合格 ”或發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格問題,有的稱為觀察項。如果只分為嚴(yán)重不合格項、一般不合格項二級,即將重要不合格中的會造成產(chǎn)品缺陷或幾臺產(chǎn)品不合格的問題歸入嚴(yán)重不合格項,其余歸入一般不合格項。一般不合格項是指孤立的、偶然發(fā)生的、不會直接造成最終產(chǎn)品不合格的問題。( 3) 重要不合格項。( 2)主要判斷標(biāo)準(zhǔn)有:◆ 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符。嚴(yán)重不合格項。一般分為嚴(yán)重不合格項、一般不合格項二級或嚴(yán)重不合格項、重要不合格項、一般不合格項三級。 能力、意識和培訓(xùn),其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用問題可判到 ◆ 涉及特殊過程:應(yīng)判 監(jiān)控和測量裝置;涉及人身安全的防護,應(yīng)判 基礎(chǔ)設(shè)施;設(shè)計生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護,應(yīng)判 ◆ 涉及防護的條款有:涉及到產(chǎn)品的防護應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,對凡測量能力、校準(zhǔn)、防護、確認(rèn)等問題,應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判 續(xù)◆ 涉及設(shè)施、設(shè)備、裝置的條款有:對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護問題,應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)、 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、 ◆ 涉及 “確認(rèn) ”的條款有: 糾正措施;針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題,應(yīng)判 內(nèi)部審核;針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題,應(yīng)判針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題,應(yīng)判 數(shù)據(jù)分析等。監(jiān)視和測量裝置的控制、標(biāo)識和可溯性、 設(shè)計和開發(fā)評審、文件控制、 ◆ 涉及 “識別 ”的條款有: 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對顧客滿意與否的監(jiān)測判 過程的監(jiān)視和測量;對進(jìn)貨、半成品(在制品)、成品的特心的測量和監(jiān)視應(yīng)判 數(shù)據(jù)分析、 不合格品控制、 采購產(chǎn)品的驗證、 與顧客有關(guān)的過程、 管理評審、 以顧客為中心、 ◆ 涉及 “顧客 ”的條款有: 預(yù)防措施等。持續(xù)改進(jìn)、 設(shè)計和開發(fā)更改的控制、 設(shè)計和開發(fā)輸入、 設(shè)計和開發(fā)策劃、 管理評審、 質(zhì)量方針、 ◆ 涉及 “評審 ”的條款有: 顧客財產(chǎn)、記錄控制、 ◆ 涉及標(biāo)示的條款有: 在對資源問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象,尋找項應(yīng)條款;沒有相應(yīng)條款可判時,均可判到 資源管理、 管理承諾、 ◆ 涉及 “資源 ”的條款有: 續(xù)人力資源;授權(quán)問題宜判到 內(nèi)部審核等條款。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、 ◆ 涉及法律的條款有:向組織傳達(dá)遵守法律的問題,可判 ;對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍,分別判 ◆ 涉及更改的條款有:對設(shè)計、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判 控制;對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判 ;對目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判 體系策劃;對除上述以外的質(zhì)量管理體系文件更改問題均可判 。設(shè)計和開發(fā)策劃、內(nèi)部溝通、 職責(zé)和權(quán)限、 管理承諾、 預(yù)防措施等。數(shù)據(jù)分析、 顧客滿意、 監(jiān)視和測量的控制、 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、 工作環(huán)境、 能力意識和培訓(xùn)、 以顧客為中心、 續(xù)◆ 涉及 “確定 ”的條款有: 在對 “批準(zhǔn) ”問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、 設(shè)計和開發(fā)輸出、 ◆ 涉及 “批準(zhǔn) ”的條款有: 過程的監(jiān)視和測量、 總則、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 總則、 續(xù)◆ 涉及 “策劃 ”的條款有: 職責(zé)權(quán)限與溝通、 策劃、 以顧客未中心、 ◆ 關(guān)系最高管理者,即可能會涉及整個質(zhì)量管理體系,標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有: 下面對一些問題進(jìn)行歸類,以做不合格項判定時參考。 ( 3)不合格項判定的歸納:相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標(biāo)識等。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì),應(yīng)與問題的產(chǎn)生最緊密關(guān)系的原因判處。當(dāng)同時存在多個問題時,應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款判處。在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能 “對號入座 ”條款時,就判最為接近的條款。不合格的原因和結(jié)果都在標(biāo)準(zhǔn)中找到對應(yīng)條款時,判對應(yīng)原因的條款。標(biāo)準(zhǔn)中的大條與小條都對得上號時,應(yīng)判小條。 ( 2)不合格項判定的方法。實際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時應(yīng)判不合格項;實際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué),即合法不合理時,不應(yīng)判不合格項 。未經(jīng)核對的不能判為不合格項;客觀證據(jù)不充分的不能判為不合格項;超出規(guī)定范圍的,不宜提出不合格項。2023和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);◆ 質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾等;◆ 適用于組織的有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)和其他要求(如行業(yè)規(guī)范、合同)。idt不合格項是指 “未滿足規(guī)定的要求 ”的項目。 泡茶、遞煙、供水果等非常熱情,以淡化審核氣氛。千方百計轉(zhuǎn)移審核員的審核目標(biāo),拖延審核時間:讓他取文件,他遲遲不提供;讓他介紹,他海闊天空吹一通;總愛主動介紹情況或經(jīng)常用 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解釋有關(guān)問題。6.承認(rèn)查到的不合格,但要求審核員不要判不合格項,并表示立即糾正。6.此時,審核員不可介入受審核方的人際矛盾,應(yīng)先核實其所介紹的問題,實事求是地開具不合格項。( 6) “主動暴露 ”型。 此時,審核員應(yīng)明確這是標(biāo)準(zhǔn)的要求、不符合標(biāo)準(zhǔn)就是不合格,請?zhí)峁?“做沒做、結(jié)果如何 ”。( 5) “辦不到 ”型。 6.常旁征博引、高談闊論,與你進(jìn)行理論探討,減緩審核進(jìn)度。對所提的問題以情況不熟悉或與己無關(guān)為由,不做回答。6.聽不進(jìn)批評,不太回答問題,即便回答問題也兜圈子。這種人只給你看好的、聽好的,對差的地方搪塞了事。一些典型情況的應(yīng)對技巧 審核組長應(yīng)時刻注意
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