【正文】 2023年 11月18日批準(zhǔn)：同意實施以上糾正措施。下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 主持分析人：（質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字） ISO9001： 2023： 三車間不合格事實：審核員在三車間發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)電母線接頭是否可靠連結(jié)是依據(jù) 003每個糾正措施紀(jì)錄可作為報告的附件。驗證所采取的糾正措施是有效的，必要時應(yīng)建議納入文件；（ 3） 驗證的內(nèi)容包括 ：◆ 計劃是否按規(guī)定的日期完成？◆ 計劃中的各項措施是否都已完成？◆ 完成的效果如何？即實施糾正措施以來是否還有類似的不合格發(fā)生？◆ 實施情況是否有紀(jì)錄可查？紀(jì)錄是否按規(guī)定進(jìn)行編號與保存？◆ 如果引起文件修改，則文件是否按規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄？修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行？ 跟蹤驗證審核員的職責(zé) （ 1） 返回 跟蹤驗證 受審核方對審核員開具的不合格報告（包括內(nèi)審與外審的不合格報告），首先對不合格進(jìn)行糾正，然后找出不合格原因，針對造成不合格的原因制定糾正措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成糾正措施。 2 2 1 11嚴(yán)重不合格項合計 數(shù)據(jù)分析 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 總則 18測量分析和改進(jìn) 1 顧客滿意 1 1 1 1 人力資源 6資源管理 管理評審 3 質(zhì)量目標(biāo) 1 質(zhì)量職能 總師辦公司辦技術(shù)科質(zhì)檢科生產(chǎn)科銷售科供應(yīng)科一車間二車間三車間四車間合計項表 但是，部門的質(zhì)量目標(biāo)制定得不好，作廢文件的回收、記錄檢索、具有測量功能的工裝校準(zhǔn)、不合格品的標(biāo)識、口頭訂貨合同確認(rèn)等方面，還有待加強(qiáng)；糾正措施還應(yīng)進(jìn)一步深入，改進(jìn)過程的能力應(yīng)進(jìn)一步提高。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 適當(dāng)?shù)姆伞⒎ㄒ?guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量管理體系文件；ISO9001:2023；idt1管理評審對確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力；（ 4）持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。應(yīng)充分考慮組織的產(chǎn)品滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的能力和顧客的滿意程度，審核結(jié)論包括：（ 1）質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合策劃的安排， ISO9001:2023的要求，組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；（ 2審核準(zhǔn)則，如 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件等；（ 5） 審核報告通常包括以下內(nèi)容：（ 1） 報告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化，要統(tǒng)計分析不合格項，要對審核方的質(zhì)量過程及結(jié)果進(jìn)行綜合評價，要提出糾正措施的制定、實施要求。審核報告末次會議應(yīng)有會議記錄，并保存，記錄應(yīng)包括到會人員的簽到。受審核方想延長會議時，可滿足其正當(dāng)要求。返回（ 4） 末次會議的重點應(yīng)圍繞不合格項提出糾正措施及要求。審核組向受審核方提出采取糾正措施的要求，包括制定、完成糾正措施的期限，驗證糾正措施的方法等；◆ 審核組長宣布審核意見，并說明審核報告的發(fā)布時間、方法等；◆ 真誠具體地對受審核方在整個審核期間的合作表示感謝。提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤審核等）；（ 4） 的理解審核的結(jié)果，并予以確認(rèn)； （ 2） 末次會議的任務(wù)（ 1） 末次會議由審核組長主持，是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會議，到會者應(yīng)簽到。不合格報告示例見表 57所示。(4）、 (3）、 2023標(biāo)準(zhǔn)）的哪條規(guī)定。不合格項的描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。被審核的組織或部門，應(yīng)重視對這些問題的改進(jìn)；下次審核時，審核員會檢驗這些問題是已經(jīng)消失還是構(gòu)成了不合格項。如幾張圖張沒有版本代碼，某以文件沒有標(biāo)明日期，簽字不符合要求，非關(guān)鍵監(jiān)視和測量設(shè)備未按期校準(zhǔn)，某以非關(guān)鍵文件未很好執(zhí)行等。不合格報告如關(guān)鍵的控制程序沒有得到貫徹，缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求等；◆ 造成系統(tǒng)性失效的不合格，如大部分正在使用的測量和監(jiān)視設(shè)備未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），不合格產(chǎn)品的處置大部分未按要求進(jìn)行評審和記錄等；續(xù)◆ 造成區(qū)域性失效的不合格，如某組織質(zhì)量管理體系未覆蓋到應(yīng)實施的某車間或該車間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實施，質(zhì)量管理體系覆蓋所有的產(chǎn)品中有某個產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等；◆ 可造成嚴(yán)重后果的不合格，如直接危害到產(chǎn)品、人身安全，或會給組織帶來重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽的不合格；◆ 違反法律、法規(guī)的不合格。不合格報告 不合格項一般應(yīng)按其不合格的性質(zhì)進(jìn)行分級（類）。◆ 涉及統(tǒng)計技術(shù)的條款有：統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；涉及測量和將控裝置的防護(hù)，應(yīng)判 監(jiān)視和測量裝置的控制。 基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)，工裝管理等問題，應(yīng)判 設(shè)計和開發(fā)更改的控制、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、管理評審；針對過程中實際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng)判 續(xù)◆ 涉及改進(jìn)的條款有： 顧客財產(chǎn)、 記錄控制、 顧客滿意。續(xù)◆ 涉及測量和監(jiān)視的條款有：對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應(yīng)判 顧客滿意、 顧客財產(chǎn)、 管理者代表、 管理承諾、 糾正措施、 設(shè)計和開發(fā)評審、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、 管理承諾、 標(biāo)識和可追溯性、 資源提供。評審輸出、 6職責(zé)和權(quán)限。設(shè)計和開發(fā)評審、 以顧客為中心、 采購信息等。管理者代表、 ◆ 涉及 “溝通 ”的條款有： 內(nèi)部審核、 設(shè)計和開發(fā)策劃、 基礎(chǔ)設(shè)施、 總要求、 不合格品控制等。設(shè)計和開發(fā)更改的控制、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。設(shè)計和開發(fā)策劃、 總要求、 管理承諾、 ◆ 最密切聯(lián)系原則?！?最有效原則?！?就因不就果。不合格項必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。ISO9001: （ 1）不合格項的判定依據(jù)。此時，審核員應(yīng)表示感謝，一般不吃水果之類的食物，保持審核目標(biāo)，及時開展審核。一些典型情況的應(yīng)對技巧（ 8） “故意拖延 ”型。一些典型情況的應(yīng)對技巧（ 7） “求饒 ”型。 對審核員提出的問題以實際行不通、做不到、沒必要等為理由向你解釋，不肯承認(rèn)問題。一些典型情況的應(yīng)對技巧（ 4） “高談闊論 ”型。一些典型情況的應(yīng)對技巧（ 3） “一問三不知 ”型。此時，審核員應(yīng)保持冷靜，堅持審核，靈活變換問法，對問題作清楚耐心的說明，不得已時可通過審核組長項管理者代表提出。（ 1） “沒問題 ”型。由于接受審核的人對審核持有不同看法，就會產(chǎn)生不同的態(tài)度，審核員應(yīng)有針對性的采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?6）審核氣氛的控制。審核組長對審核的結(jié)論負(fù)責(zé)，所有的不合格項均應(yīng)由審核組長確定。在末次會議之前，審核小組會應(yīng)對審核結(jié)果進(jìn)行歸納、分析，對組織的質(zhì)量管理體系做出評價，確定末次會議審核組發(fā)言內(nèi)容。審核員，特別是審核組長，應(yīng)保持清醒的頭腦，排除各種干擾，清楚自己正在做什么，應(yīng)做什么，怎么做，及時發(fā)現(xiàn)偏離并調(diào)整，堅定的按照計劃安排和檢查表進(jìn)行審核。審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段特別是在與受審核方舉行末次會議之前，對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審，及時與受審核方溝通，以獲得受審核方的確認(rèn)和理解。幾下審核中聽到、看到的有用的真實信息?！?被訪問人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的陳述；◆ 查閱文件和過程實施結(jié)果、驗證紀(jì)錄；凡不能與審核準(zhǔn)則對應(yīng)的客觀證據(jù)，不能判斷為合格或不合格?？陀^證據(jù)不足或未經(jīng)驗證時不能作為判斷的證據(jù)。（ 1）堅持以 “客觀證據(jù) ”為依據(jù)的原則。現(xiàn)場審核（ 3）程序是否被實施和保持？審核抽樣應(yīng)具有代表性。在按照檢查表審核的同時，也應(yīng)注意靈活的應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達(dá)到審核的目的?，F(xiàn)場審核的結(jié)論將決定最后的審核結(jié)論，因此，通過一些審核策略技巧的應(yīng)用，成功地進(jìn)行現(xiàn)場審核是非常重要的。說明審核式一個抽樣過程，有一定局限性，但審核將盡可能取其有代表性的樣本，使得審核結(jié)論公正；說明相互配合是審核順利進(jìn)行和獲得公正結(jié)論的重要條件。（ 3）建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；首次會議首次會議是實施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議。以召開首次會議為審核實施開端。審核實施這樣做的理由是有利于推動內(nèi)部改進(jìn)，有利于審核雙方的協(xié)調(diào)配合。表 54問科長如何建立可靠、有效的與顧客溝通的渠道和方式？查顧客問訊、顧客抱怨各 5次的紀(jì)錄。從合同清單中抽 3份合同，查其合同及附件和評審紀(jì)錄的發(fā)放情況。問科長科內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限是如何規(guī)定的？并查公司的授權(quán)文件和科內(nèi)規(guī)定驗證。42檢查要點 檢查紀(jì)錄結(jié)論2023319序號條款號主管過程是指該部門負(fù)責(zé)組織實施、控制的過程；主要相關(guān)過程是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^程；一般相關(guān)過程是指各部門都參加實施的過程，在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中一般相關(guān)過程主要為文件控制（ ）、記錄控制（ ）、以顧客為中心（ ）、質(zhì)量方針（ ）、策劃（ ）、職責(zé)和權(quán)限（ ）、內(nèi)部溝通（）、工作環(huán)境（ ）、改進(jìn)（ ）。編制檢查表部門檢查表的內(nèi)容包括審核組長、審核員、審核日期、受審核部門和審核項目序號、標(biāo)準(zhǔn)條款號、審核要點、審核紀(jì)錄、結(jié)論等。 建立審核小組 根據(jù)審核的目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，確定審核組長合成員，建立審核小組，并由審核組長明確各成員的分工和要求。*：已經(jīng)判定改進(jìn)措施；*度。 四車間條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 條款 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃供應(yīng)科條款─── ─── 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 條款7~8月 3~4月 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃（ 3）審核組組長負(fù)責(zé)審核的管理。（ 1） 2023年的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定進(jìn)行策劃和實施，審核組的組成見表 1。本公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的部門。idt4ISO9001:（ 1） GB/T190012023適用于本公司 2023年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的控制。范圍控 制：編 Z02—— 2023表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃 （ 5）審核組分工時，應(yīng)注意在較為專業(yè)的過程審核中配備具有該專業(yè)技術(shù)的審核員或聘請技術(shù)專家，以確保審核有效進(jìn)行。（ 3）審核計劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。（ 2）審核計劃和實際審核，多以部門為單位進(jìn)行。 滾動式年度審核一般在通過第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證后使用。審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成。審核類型有：◆ 跟蹤審核計劃，對剛完成審核所需的糾正措施的實施過程及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核。◆ 具體審核計劃一般是對年度審核計劃的某次審核的具體規(guī)定?！?年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱。 審核計劃 審核計劃包括年度審核計劃和具體審核計劃（審核大綱）。 （ 2）責(zé)任落實?！队涗浛刂瞥绦颉?相關(guān) /支持性文件糾正措施的制定、實施、跟蹤驗證按《糾正措施控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。糾正措施的實施與跟蹤驗證審核紀(jì)錄的移交續(xù)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格在《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告》中進(jìn)行客觀描述，并讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。審核組長主持，召集審核員、受審核部門負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員召開首次會議，宣讀本次的《審核計劃》，并對本次審核做必要的說明。編制《檢查表》（ 4）審核的范圍、內(nèi)容、時間安排、要求等。（ 1）審核的目的