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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)-wenkub

2023-02-13 13:11:30 本頁面
 

【正文】 、范圍和受審核的部門(人員)( 2)審核準(zhǔn)則;( 3)審核組的組成與分工(審核員應(yīng)與被審核的部門或活動(dòng)無直接的責(zé)任);《審核計(jì)劃》的內(nèi)容包括:總師辦每年 1月制定《年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。年度審核計(jì)劃總經(jīng)理在獲得內(nèi)審員資格的員工中聘任內(nèi)審員,并歸口到總師辦管理。內(nèi)審員審核組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)審核活動(dòng),提交審核報(bào)告;管理者代表負(fù)責(zé)審核協(xié)調(diào)、管理工作。2文件編制參考 : 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制文件,雖然行業(yè)不同,但是文件的內(nèi)容幾乎相同。 根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核結(jié)果,對(duì)審核方案(針對(duì)特定時(shí)間段并具有特定目的的一次或多次審核)進(jìn)行策劃。 ISO9001:負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。有效性是指審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施,其結(jié)果是否達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。充分性是指文件及內(nèi)容、過程識(shí)別與過程實(shí)施是否滿足了組織的實(shí)際需求;符合性是指質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則; 2023)的符合性及文件的充分性、可操作性。( 1)審核,是經(jīng)過周密的策劃,有組織的過程。 獨(dú)立性原則主要表現(xiàn)在: ( 1)審核以被授權(quán),并已取得受審方同意; ( 2)審核員與受審方無利益關(guān)系,經(jīng)過考核有能力勝任并遵守職業(yè)道德。2023《質(zhì)量管理體系—— 要求》;( 1) GB/T190012023組織質(zhì)量管理體系文件,適用法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),顧客指定的標(biāo)準(zhǔn),組織的附加要求等顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用的法律法規(guī)等選擇、評(píng)定或控制供方 認(rèn)證、注冊(cè) 第一方審核 通過體系認(rèn)證,獲準(zhǔn)注冊(cè),以減少社會(huì)重復(fù)審核和降低成本;審核的結(jié)果,若符合標(biāo)準(zhǔn)要求,組織將會(huì)獲得合格證明并被登記注冊(cè)。 ( 3) 第三方審核。審核的準(zhǔn)則,通常由顧客根據(jù)自身需要制定或提出。通過審核,綜合評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和改進(jìn)措施,改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系審核,是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注 2:在審核組( )中,技術(shù)專家不作為審核員( )。要求審核( )的組織( )或人員 受審核方 auditee 被審核的組織( ) 審核員 auditor 有能力( )實(shí)施審核( )的人員 審核組 audit team 實(shí)施審核( )的一名或多名審核員() 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。clientaudit將收集到的審核證據(jù)( )對(duì)照審核準(zhǔn)則()進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果findings audit當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方( )時(shí),這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。audit第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。外部審核包括通常所說的 “第二方審核 ”和 “第三方審核 ”。 注:內(nèi)部審核有時(shí)稱為第一方審核,用于內(nèi)部目的,有組織自己或組織名義進(jìn)行,可作為組織自我合格( )聲明的基礎(chǔ) . 為獲得審核證據(jù)( )并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則( )的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程( )auditISO9000:管理評(píng)審 證 產(chǎn)品質(zhì)量審核 自我評(píng)定質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià),包括質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評(píng)審(即管理評(píng)審)、產(chǎn)品質(zhì)量審核、自我評(píng)定等。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系概述 審核的策劃 審核實(shí)施 審核報(bào)告 跟蹤驗(yàn)證2023中與審核有關(guān)的術(shù)語第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。審核準(zhǔn)則 criteria 用作依據(jù)的一組方針、程序( )或要求()審核發(fā)現(xiàn) conclusion審核組( )考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)( )后得出的最終審核( )結(jié)果. 注 2:審核組克包含實(shí)習(xí)審核員,在需要時(shí)也包含技術(shù)專家( )。 能力 petence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注:客觀證據(jù)克通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)( )或其他手段獲得。 按審核方可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核三種 。( 1)第一方審核。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中,組織總是不斷尋求新的市場(chǎng)和顧客,顧客在眾多可選擇的供方中挑選合格的供方,因此,顧客往往就要對(duì)新的潛在供方進(jìn)行審核,以此作為最終采購決定的依據(jù)。 第三方審核是由第三方派出具有一定資格的審核員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。 這就表明在審核的有效期內(nèi),組織的質(zhì)量管理體系具有審核范圍規(guī)定的能力。進(jìn)行第三方審核的主要原因 是:有利于顧客選擇合格供方,并利用注冊(cè)獲得供方的某些保證;促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和內(nèi)部管理的持續(xù)改進(jìn);有利于組織提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù),并利用注冊(cè)作為特色進(jìn)行產(chǎn)品推銷,擴(kuò)大組織的市場(chǎng) “供求鏈 ”。表 51審核準(zhǔn)則ISO9001: 2023,組織使用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),組織質(zhì)量管理體系文件,組織的附加要求等審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求限于申請(qǐng)的產(chǎn)品和ISO9001: 2023審核時(shí)間審核時(shí)間較充裕、靈活 審核時(shí)間較少 審核時(shí)間較短,按計(jì)劃執(zhí)行糾正措施審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施審核時(shí)可提出糾正措施 審核時(shí)通常不提供糾正措施建議審核員授權(quán)內(nèi)審員 通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任,對(duì)注冊(cè)資格無要求必須取得注冊(cè)審核員資格返回idt( 2)質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾等;審核的三個(gè)原則系統(tǒng)性原則主要表現(xiàn)在: 審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核,在文件審核符合的情況下才進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 審核的策劃 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見 )。2023( 1)組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否 :◆ 符合策劃的安排,標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織確定的質(zhì)量管理體系的要求;◆ 得到有效的實(shí)施和保持。 策劃的輸出時(shí)審核計(jì)劃,其內(nèi)容包括審核目的、審核范圍(涉及的產(chǎn)品、部門、活動(dòng)的區(qū)域等)、審核準(zhǔn)則、審核內(nèi)容、審核頻次、審核的大致時(shí)間安排及審核組的組成等?!?審核的實(shí)施。 ◆ 糾正措施的實(shí)施。 ◆ 糾正措施的驗(yàn)證。表 52是 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》示例。適用范圍適用于公司對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的控制。受審核部門負(fù)責(zé)人在職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)組審核,負(fù)責(zé)相關(guān)不合格項(xiàng)的確認(rèn)和制定、實(shí)施有關(guān)不合格的糾正措施。審核準(zhǔn)則:( 1)GB/T190012023ISO9001:計(jì)劃的內(nèi)容包括:( 1)目的和范圍;( 2)審核準(zhǔn)則;( 3)審核的安排(如審核組的組成和審核頻次、大體時(shí)間、內(nèi)容等)審核組長(zhǎng)依據(jù)本次的《審核計(jì)劃》組織審核組成員編制檢查表,準(zhǔn)備好審核所依據(jù)的文件。末次會(huì)議末次會(huì)議結(jié)束后的 3天內(nèi),審核組長(zhǎng)講本次審核的審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表等全套審核文件移交總師辦。有關(guān)部門收到《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告》后, 4天內(nèi)分析原因、提出糾正措施,并報(bào)管理者帶表批準(zhǔn)后實(shí)施。紀(jì)錄《審核計(jì)劃》《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告》《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》 審核策劃 策劃結(jié)果應(yīng)形成審核計(jì)劃、審核工作文件等書面文件。包括建立審核組并明確分工,各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備。 審核的時(shí)機(jī)大多為:◆ 新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后;◆ 質(zhì)量管理體系有重大變化時(shí);◆ 發(fā)生重大事故時(shí);◆ 外部質(zhì)量審核前,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。 具體審核計(jì)劃是對(duì)一次活動(dòng)的具體安排,應(yīng)形成文件,由審核組長(zhǎng)編制、簽名并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。( 1)年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃,也可以與年度管理評(píng)審計(jì)劃、年度產(chǎn)品質(zhì)量審核計(jì)劃、年度自我評(píng)定計(jì)劃合并,形成《年度質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)計(jì)劃》。審核組長(zhǎng)應(yīng)事先熟悉被審核方的質(zhì)量管理體系文件及部門在相應(yīng)過程的職責(zé)(通常有職能分配表)。在制定審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)考慮對(duì)質(zhì)量有較大影響的過程以及承擔(dān)較重要質(zhì)量職能的部門安排較多的時(shí)間,應(yīng)確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。( 4)在編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)在一次內(nèi)部審核(滾動(dòng)式審核作為一個(gè)周期的審核)中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程全部覆蓋。( 6)注意每年安排審核最高管理者、管理者代表等領(lǐng)導(dǎo) 12次 。版 號(hào):續(xù)132023標(biāo)準(zhǔn);( 3)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);審核的范圍和目的審核的范圍 表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃 5組 組 內(nèi)部審核活動(dòng)的安排見表 2。─────管理者代表─── 、 、 、 、 、 、 、 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃總師辦 銷售科條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程一車間條款 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 注:隨著審核活動(dòng)的進(jìn)行,在 “進(jìn)程 ”欄中用 “*”的數(shù)量標(biāo)明活動(dòng)的進(jìn)行程 *:已計(jì)劃審核活動(dòng);**審核組長(zhǎng)應(yīng)遵循 “審核員不能審核自己的工作 ”的原則。檢查表應(yīng)根據(jù)本次審核計(jì)劃編制,不能漏項(xiàng),應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要求,以確保審核覆蓋面的完整和代表性。檢查表應(yīng)突出重點(diǎn)(主要職責(zé)、影響質(zhì)量的主要過程、薄落環(huán)節(jié)),照顧一般,具有可操作性。 “主管過程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)祥盡、全面; “主要相關(guān)過程 ”的檢查內(nèi)容只涉及由其實(shí)施、控制的那部分; “一般相關(guān)過程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)針對(duì)該部門必須遵守的內(nèi)容和要求。15711問科長(zhǎng)公司和部門的質(zhì)量目標(biāo),查部門質(zhì)量目標(biāo)的符合性及實(shí)施情況。問科長(zhǎng)如何進(jìn)行合同更改?查 3份合同的更改及評(píng)審、傳遞情況。AT有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表AT/— ANo: 編制: XXX根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、檢查表和計(jì)劃安排,審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)開始現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、核實(shí)、紀(jì)錄。 由審核組長(zhǎng)主持,一般不超過半個(gè)小時(shí),到會(huì)人員簽到。( 2)簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法和程序;切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問題按順序開始到最后一個(gè)結(jié)束,應(yīng)該把提問、察看、評(píng)價(jià)和記錄結(jié)合起來,有經(jīng)驗(yàn)的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容,以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問題。審核員在決定抽樣方案時(shí),首先考慮審核區(qū)域的 “面 ”,再考慮 “面 ”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量,使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面、正確和客觀的結(jié)論。( 2)職責(zé)是否予以分配? 客觀證據(jù)必須以事實(shí)為基礎(chǔ),盡量靠近審核日期以反應(yīng)當(dāng)前的實(shí)際情況,且可陳述、可驗(yàn)證,不應(yīng)含有任何個(gè)人的猜想、推理的成分。 ( 2)審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較的原則。( 3)堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則?!?現(xiàn)場(chǎng)觀察和核對(duì);◆ 現(xiàn)有的文件、記錄等。 對(duì)紀(jì)錄的要求有:( 1)記錄應(yīng)清楚、全面、易懂,便于查閱、追述;( 2)記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體,如有文件名稱(編號(hào))、物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同序號(hào)、陳述人職位和工作崗位等;( 3)記錄應(yīng)及時(shí),當(dāng)場(chǎng)記,盡量避免事后記憶 未能達(dá)成一致的意見應(yīng)予以紀(jì)錄。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上的,最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果做出的,因此,審核組長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)加強(qiáng)控制。( 2)按計(jì)劃審核。( 3)協(xié)調(diào)
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