【正文】 告（見 ）。策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持紀錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中做出規(guī)定。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。 審核的策劃 （ 2）審核包括符合性、充分性、有效性三個層次的檢查?！?文件審核（在試運行期間，有時還進行專門的文件審核）是檢查質(zhì)量管理體系文件對認證標準（ ISO9001: 審核包括文件審核和現(xiàn)場審核，在文件審核符合的情況下才進行現(xiàn)場審核。系統(tǒng)性原則主要表現(xiàn)在：其過程系統(tǒng)、獨立并形成一套文件?？陀^性原則主要表現(xiàn)在：審核是必須堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性三個核心原則。審核的三個原則（ 2）質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾等；9001:idt質(zhì)量管理體系的審核準則包括：審核準則ISO9001： 2023，組織使用的法律、法規(guī)和標準，組織質(zhì)量管理體系文件，組織的附加要求等審核范圍可擴展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標準及要求限于申請的產(chǎn)品和ISO9001： 2023審核時間審核時間較充裕、靈活 審核時間較少 審核時間較短，按計劃執(zhí)行糾正措施審核時可探討、研究制定糾正措施審核時可提出糾正措施 審核時通常不提供糾正措施建議審核員授權(quán)內(nèi)審員 通常由顧客、審核員及主管人員擔任，對注冊資格無要求必須取得注冊審核員資格返回審核準則第三方審核審核類型內(nèi)部審核 顧客對供方審核 第三方對組織審核執(zhí)行者組織內(nèi)部或外聘人員 顧客自己或委托的代表 第三方機構(gòu)派出的審核人員審核目的推動內(nèi)部改進第二方審核 三種質(zhì)量管理體系審核的比較表 51（ 見表 ） 三種質(zhì)量管理體系審核的比較見表 51所示。促進組織目標的實現(xiàn)和內(nèi)部管理的持續(xù)改進；有利于組織提高市場競爭力和信譽，并利用注冊作為特色進行產(chǎn)品推銷，擴大組織的市場 “供求鏈 ”。有利于顧客選擇合格供方，并利用注冊獲得供方的某些保證；進行第三方審核的主要原因 是：這樣顧客將把被注冊的組織看成是合格的供方，一般情況下，無需再對注冊組織進行審核。這就表明在審核的有效期內(nèi)，組織的質(zhì)量管理體系具有審核范圍規(guī)定的能力。第三方按照商定的標準對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。 如果進行質(zhì)量管理體系認證并注冊，則一般第三方是通過一定程序注冊的認證機構(gòu)。 第三方審核是由第三方派出具有一定資格的審核員對組織的質(zhì)量管理體系進行的審核。對組織來說這是第二方審核。在市場經(jīng)濟中，組織總是不斷尋求新的市場和顧客，顧客在眾多可選擇的供方中挑選合格的供方，因此，顧客往往就要對新的潛在供方進行審核，以此作為最終采購決定的依據(jù)。 是顧客對組織進行的審核。審核員通常是本組織的成員，也可聘請外部人員。（ 1）第一方審核。 按審核方可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核三種 。 質(zhì)量審核包括質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等類型。 能力 petence 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)克通過觀察、測量、試驗（ ）或其他手段獲得。 technical expert （審核）提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)成員 注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（）、過程（ ）或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注 2：審核組克包含實習(xí)審核員，在需要時也包含技術(shù)專家（ ）。audit審核組（ ）考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)（ ）后得出的最終審核（ ）結(jié)果.conclusion 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。 audit審核發(fā)現(xiàn) 與審核準則（ ）有關(guān)的并且能夠證實的紀錄（ ）、事實陳述或其他信息（ ）evidenc審核證據(jù) 用作依據(jù)的一組方針、程序（ ）或要求（） criteria審核準則 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（ ）programm審核方案 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系（ ）被一起審核時，這種情況為 “一體化審核 ”。第三方審核由外部獨立的組織進行。2023中與審核有關(guān)的術(shù)語質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系概述 審核的策劃 審核實施 審核報告 跟蹤驗證質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系評價，包括質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審（即管理評審）、產(chǎn)品質(zhì)量審核、自我評定等。 目錄管理評審 證 產(chǎn)品質(zhì)量審核 自我評定質(zhì)量管理體系概述 ISO9000:審核 audit 為獲得審核證據(jù)（ ）并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則（ ）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（ ） 注：內(nèi)部審核有時稱為第一方審核，用于內(nèi)部目的，有組織自己或組織名義進行，可作為組織自我合格（ ）聲明的基礎(chǔ) .外部審核包括通常所說的 “第二方審核 ”和 “第三方審核 ”。審核 audit第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或其他人員以相關(guān)方的名義進行。這類組織提供符合要求（如： GB/T19001和GB/T240011996）的認證或注冊。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方（ ）時，這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。auditaudit audit注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。findings將收集到的審核證據(jù)（ ）對照審核準則（）進行評價的結(jié)果 審核結(jié)論 audit審核委托方 client要求審核（ ）的組織（ ）或人員 受審核方 auditee 被審核的組織（ ） 審核員 auditor 有能力（ ）實施審核（ ）的人員 審核組 audit team 實施審核（ ）的一名或多名審核員（） 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 注 2：在審核組（ ）中，技術(shù)專家不作為審核員（ ）。 條款理解指南 ：審核是 “為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，已確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并行成文件的過程 ”。質(zhì)量管理體系審核，是為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定質(zhì)量管理體系滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 是組織對其自身的質(zhì)量管理體系進行的審核。通過審核，綜合評價組織的質(zhì)量管理體系，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進措施，改進質(zhì)量管理體系。（ 2）第二方審核。審核的準則，通常由顧客根據(jù)自身需要制定或提出。這種審核由顧客派出審核人員或委托外部代理機構(gòu)對其潛在供方質(zhì)量管理體系進行審核。 （ 3） 第三方審核。第三方是獨立于第一方（組織）和第二方（顧客）之外的一方，它與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，也無經(jīng)濟上的利害關(guān)系。 審核的結(jié)果，若符合標準要求，組織將會獲得合格證明并被登記注冊。第三方還將在國際或國內(nèi)發(fā)布公告，宣布被登記注冊的組織的名稱、覆蓋的產(chǎn)品等。通過體系認證，獲準注冊，以減少社會重復(fù)審核和降低成本；三種質(zhì)量管理體系審核的比較 第一方審核 選擇、評定或控制供方 認證、注冊組織質(zhì)量管理體系文件，適用法律、法規(guī)和標準，顧客指定的標準，組織的附加要求等顧客指定的產(chǎn)品標準和質(zhì)量管理體系標準，適用的法律法規(guī)等質(zhì)量管理體系概述 審核準則是 “用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ”。（ 1） GB/T190012023ISO2023《質(zhì)量管理體系—— 要求》；（ 3）適用于組織的有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)及其他要求（如行業(yè)規(guī)范、合同）。 （ 1）所獲得的審核證據(jù)必須是 “與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的紀錄，事實陳述或其他信息 ”，即審核證據(jù)事實是描述，可以驗證，不含任何個人推理或猜想的成分。（ 2）審核證據(jù)證明被審核的對象符合審核準則的程度的評價是客觀的。 獨立性原則主要表現(xiàn)在： （ 1）審核以被授權(quán)，并已取得受審方同意； （ 2）審核員與受審方無利益關(guān)系，經(jīng)過考核有能力勝任并遵守職業(yè)道德。（ 1）審核，是經(jīng)過周密的策劃，有組織的過程。 2023）的符合性及文件的充分性、可操作性?！?現(xiàn)場審核是檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程中的符合性、充分性、有效性和效率。返回符合性是指質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合審核準則；充分性是指文件及內(nèi)容、過程識別與過程實施是否滿足了組織的實際需求；有效性是指審核準則是否被有效實施，其結(jié)果是否達到了預(yù)期的目標。內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到有效實施與保持。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員不應(yīng)審核自己的工作。負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。注：作為指南，參見 ISO100112和 ISO100113。ISO9001:標準對內(nèi)部審核的要求 條款理解指南 ： 根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核結(jié)果，對審核方案（針對特定時間段并具有特定目的的一次或多次審核）進行策劃。審核的職責(zé)。審核前應(yīng)做好準備，包括組成審核組、制定檢查表、記錄審核結(jié)果；對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格形成書面的報告，并提交受審核區(qū)域的管理者，以確保采取糾正措施。 相關(guān)的責(zé)任人針對不合格及時進行原因分析，本著舉一反三的原則采取相應(yīng)的糾正措施，避免此類問題發(fā)生。 為確保糾正措施有效實施，內(nèi)審員應(yīng)對所采取的糾正措施進行跟蹤驗證，記錄驗證的結(jié)果，并向管理者報告。文件編制參考 ： 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制文件，雖然行業(yè)不同，但是文件的內(nèi)容幾乎相同。 見 (AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容 )表 52 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容123管理者代表負責(zé)審核協(xié)調(diào)、管理工作?？値熮k負責(zé)審核的策劃，提出審核員名單，組建審核組，并組織對糾正措施的跟蹤驗證。審核組長具體負責(zé)審核活動，提交審核報告；續(xù) 4內(nèi)審員總經(jīng)理在獲得內(nèi)審員資格的員工中聘任內(nèi)審員，并歸口到總師辦管理。審核頻次每年進行 23次審核，兩次審核之間的時間間隔不得超過 6個月。2023標準；（ 2）公司的質(zhì)量管理體系文件；（ 3）國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準；（ 4）合同等。年度審核計劃總師辦每年 1月制定《年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃》，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后實施。審核實施《審核計劃》的內(nèi)容包括：（ 1）審核的目的、范圍和受審核的部門（人員）（ 2）審核準則；（ 3）審核組的組成與分工（審核員應(yīng)與被審核的部門或活動無直接的責(zé)任）；（ 4）審核的范圍、內(nèi)容、時間安排、要求等。集中式審核還應(yīng)規(guī)定首、末次會議的時間及參加人員。編制《檢查表》表 52 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容續(xù)表 52 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容 審核組長主持，召集審核員、受審核部門負責(zé)人及其有關(guān)人員召開首次會議，宣讀本次的《審核計劃》，并對本次審核做必要的說明?，F(xiàn)場審核審核中發(fā)現(xiàn)的不合格在《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告》中進行客觀描述，并讓受審核部門負責(zé)人簽字確認。審核報告續(xù)審核組長召開審核組成員、受審核部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加的末次會議，報告審核結(jié)果。審核紀錄的移交總師辦接收到文件后的兩天內(nèi)，將審核報告分法至總經(jīng)理、管理者代表、總師辦和受審核的部門，將不合格報告分發(fā)至與該不合格報告有關(guān)的部門或人員。糾正措施的實施與跟蹤驗證糾正措施的跟蹤驗證由總師辦安排內(nèi)審員進行。糾正措施的制定、實施、跟蹤驗證按《糾正措施控制程序》的規(guī)定進行。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核計劃、檢查表、審核報告、不合格報告等審核文件 ，由總師辦保存，并按《記錄控制